Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zum Einfluss von Luft vs. SF6 20 % auf die Verbesserung der Sehschärfe nach epiretinalem Membranstripping

4. März 2016 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval

Studie zum Einfluss von Luft gegenüber SF6 20 % auf die Verbesserung der Sehschärfe nach epiretinalem Membranstripping

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eines dieser Gase (Luft und Schwefelhexafluorid) bei der epiretinalen Membran-Peeling-Operation besser geeignet ist als das andere. Beide werden bereits für diese Operation verwendet und diese Studie wird uns sagen, ob einer besser als der andere ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der epiretinalen Membran mit entsprechender optischer Kohärenztomographie
  • ETDRS-Sehschärfe schlechter oder gleich 20/30
  • Einwilligungsfähiger Erwachsener

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose der altersbedingten Makuladegeneration
  • Opazität blockiert die Fundusvisualisierung
  • Vorhandensein einer aktiven intraokularen Entzündung
  • Vorhandensein eines intraokularen Tumors
  • Vorhandensein einer Netzhautablösung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Luft
Der Teilnehmer wird einem epiretinalen Membranpeeling mit Flüssigkeits-Luft-Austausch unterzogen. Der Rest der Operation ist in allen Armen gleich.
Verfahren: Epiretinales Membranpeeling mit Flüssigkeits-Luft-Austausch
Der Eingriff beginnt mit einer Pars-plana-Vitrektomie und anschließend wird ein epiretinales Membranpeeling durchgeführt. Während des Fluid-Gas-Austausches wird das verwendete Gas Luft sein. Der Rest des Eingriffs ist zwischen den beiden Armen gleich.
ACTIVE_COMPARATOR: Schwefelhexafluorid (SF6)
Der Teilnehmer wird sich einem epiretinalen Membranpeeling mit Flüssigkeits-SF6-Austausch unterziehen. Der Rest der Operation bleibt gleich.
Verfahren: Epiretinales Membranpeeling mit Flüssigkeits-SF6-Austausch
Der Eingriff beginnt mit einer Pars-plana-Vitrektomie und anschließend wird ein epiretinales Membranpeeling durchgeführt. Beim Fluid-Gas-Austausch wird als Gas SF6 (Schwefelhexafluorid) verwendet. Der Rest des Eingriffs ist zwischen den beiden Armen gleich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C13-10-1231

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epiretinale Membran

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren