Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av luft vs SF6 20 % på forbedring av synsskarphet etter stripping av epiretinal membran

4. mars 2016 oppdatert av: CHU de Quebec-Universite Laval

Studie av effekten av luft versus SF6 20 % på forbedring av synsskarphet etter stripping av epiretinal membran

Hensikten med denne studien er å finne ut om en av disse gaz (luft- og svovelheksafluorid) er bedre enn den andre i epiretinal membranpeeling-kirurgi. Begge er allerede brukt til denne operasjonen, og denne studien vil fortelle oss om den ene er bedre enn den andre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av epiretinal membran med tilsvarende optisk koherenstomografi
  • ETDRS synsskarphet dårligere eller lik 20/30
  • Voksen kan gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av aldersrelatert makuladegenerasjon
  • Opasitet blokkerer fundusvisualiseringen
  • Tilstedeværelse av aktiv intraokulær betennelse
  • Tilstedeværelse av intraokulær svulst
  • Tilstedeværelse av netthinneløsning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Luft
Deltakeren vil gjennomgå epiretinal membranpeeling med væske-luft-utveksling. Resten av operasjonen er den samme i alle armer.
Fremgangsmåte: Epiretinal membran peeling med væske-luft-utveksling
Intervensjonen starter med en pars plana vitrektomi og deretter utføres en epiretinal membranpeeling. Under væske-gass-utvekslingen vil gassen som brukes være luft. Resten av intervensjonen er den samme mellom de to armene.
ACTIVE_COMPARATOR: Svovelheksafluorid (SF6)
Deltakeren vil gjennomgå epiretinal membranpeeling med væske-SF6-utveksling. Resten av operasjonen vil forbli den samme.
Fremgangsmåte: Epiretinal membran peeling med væske-SF6 utveksling
Intervensjonen starter med en pars plana vitrektomi og deretter utføres en epiretinal membranpeeling. Under væske-gaz-utvekslingen vil gassen som brukes være SF6 (svovelheksafluorid). Resten av intervensjonen er den samme mellom de to armene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

8. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C13-10-1231

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere