Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indvirkning af luft vs SF6 20 % på synsstyrkeforbedring efter epiretinal membranstripping

4. marts 2016 opdateret af: CHU de Quebec-Universite Laval

Undersøgelse af indvirkningen af ​​luft versus SF6 20 % på synsstyrkeforbedring efter epiretinal membranstripping

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en af ​​disse gaz (luft- og svovlhexafluorid) er bedre end den anden i epiretinal membranpeeling-kirurgi. Begge er allerede brugt til denne operation, og denne undersøgelse vil fortælle os, om den ene er bedre end den anden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af epiretinal membran med tilsvarende optisk kohærenstomografi
  • ETDRS synsstyrke dårligere eller lig med 20/30
  • Voksen kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af aldersrelateret makuladegeneration
  • Opacitet blokerer fundusvisualiseringen
  • Tilstedeværelse af aktiv intraokulær inflammation
  • Tilstedeværelse af intraokulær tumor
  • Tilstedeværelse af nethindeløsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Luft
Deltageren vil gennemgå epiretinal membranpeeling med væske-luft-udveksling. Den resterende operation er den samme i alle arme.
Procedure: Epiretinal membran peeling med væske-luft udveksling
Indgrebet starter med en pars plana vitrektomi og derefter udføres en epiretinal membranpeeling. Under væske-gaz-udvekslingen vil den anvendte gas være luft. Resten af ​​indgrebet er det samme mellem de to arme.
ACTIVE_COMPARATOR: Svovlhexafluorid (SF6)
Deltageren vil gennemgå epiretinal membranpeeling med væske-SF6 udveksling. Den resterende del af operationen forbliver den samme.
Procedure: Epiretinal membranpeeling med væske-SF6 udveksling
Indgrebet starter med en pars plana vitrektomi og derefter udføres en epiretinal membranpeeling. Under væske-gaz-udvekslingen vil den anvendte gas være SF6 (svovlhexafluorid). Resten af ​​indgrebet er det samme mellem de to arme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (SKØN)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C13-10-1231

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiretinal membran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner