空气与 SF6 20% 对视网膜前膜剥离后视力改善影响的研究
2016年3月4日 更新者：CHU de Quebec-Universite Laval
本研究的目的是确定这些气体（空气和六氟化硫）中的一种在视网膜前膜剥离手术中是否优于另一种。
两者都已用于此手术，这项研究将告诉我们一个是否比另一个更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 视网膜前膜相应光学相干断层扫描的临床诊断
- ETDRS 视力差或等于 20/30
- 能够同意的成年人
排除标准：
- 年龄相关性黄斑变性的诊断
- 不透明度阻碍了眼底可视化
- 存在活动性眼内炎症
- 存在眼内肿瘤
- 存在视网膜脱离
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：空气
参与者将通过液体-空气交换进行视网膜前膜剥离。
手术的其余部分在所有手臂中都是相同的。
|
干预从平坦部玻璃体切除术开始，然后进行视网膜前膜剥离。
在流体-气体交换过程中，使用的气体将是空气。
干预的其余部分在两个手臂之间是相同的。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：六氟化硫 (SF6)
参与者将通过流体-SF6 交换进行视网膜前膜剥离。
手术的其余部分将保持不变。
|
干预从平坦部玻璃体切除术开始，然后进行视网膜前膜剥离。
在流体-气体交换过程中，使用的气体将是 SF6（六氟化硫）。
干预的其余部分在两个手臂之间是相同的。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视力
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathieu Caissie, MD, FRCSC、Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月7日
首次发布 (估计)
2014年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月4日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.