Badanie wpływu powietrza w porównaniu z SF6 20% na poprawę ostrości wzroku po usunięciu błony nasiatkówkowej
4 marca 2016 zaktualizowane przez: CHU de Quebec-Universite Laval
Celem tego badania jest określenie, czy jeden z tych gazów (sześciofluorek powietrza i siarki) jest lepszy od drugiego w chirurgii złuszczania błony nasiatkówkowej.
Oba są już używane w tej operacji, a to badanie powie nam, czy jeden jest lepszy od drugiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna diagnostyka błony nasiatkówkowej za pomocą odpowiedniej optycznej koherentnej tomografii
- Ostrość wzroku ETDRS gorsza lub równa 20/30
- Osoba pełnoletnia zdolna do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem
- Zmętnienie blokujące wizualizację dna oka
- Obecność aktywnego zapalenia wewnątrzgałkowego
- Obecność guza wewnątrzgałkowego
- Obecność odwarstwienia siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Powietrze
Uczestnik zostanie poddany peelingowi błony nasiatkówkowej z wymianą płynowo-powietrzną.
Pozostała część operacji jest taka sama we wszystkich ramionach.
|
Zabieg rozpoczyna się witrektomią pars plana, a następnie wykonuje się peeling błony nasiatkówkowej.
Podczas wymiany płyn-gaz gazem będzie powietrze.
Pozostała część interwencji jest taka sama między dwoma ramionami.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sześciofluorek siarki (SF6)
Uczestnik zostanie poddany peelingowi błony nasiatkówkowej z wymianą płynu-SF6.
Pozostała część operacji pozostanie taka sama.
|
Zabieg rozpoczyna się witrektomią pars plana, a następnie wykonuje się peeling błony nasiatkówkowej.
Podczas wymiany płyn-gaz stosowanym gazem będzie SF6 (sześciofluorek siarki).
Pozostała część interwencji jest taka sama między dwoma ramionami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C13-10-1231
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .