Estudo do impacto do ar vs SF6 20% na melhora da acuidade visual após remoção da membrana epirretiniana
4 de março de 2016 atualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval
Estudo do impacto do ar versus SF6 20% na melhora da acuidade visual após remoção da membrana epirretiniana
O objetivo deste estudo é determinar se um desses gaz (ar e hexafluoreto de enxofre) é melhor que o outro na cirurgia de peeling da membrana epirretiniana.
Ambos já são usados para esta cirurgia e este estudo nos dirá se um é melhor que o outro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de membrana epirretiniana com tomografia de coerência óptica correspondente
- Acuidade visual ETDRS pior ou igual a 20/30
- Adulto capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de degeneração macular relacionada à idade
- Opacidade bloqueando a visualização do fundo
- Presença de inflamação intraocular ativa
- Presença de tumor intraocular
- Presença de descolamento de retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ar
O participante será submetido a descamação da membrana epirretiniana com troca hidroaérea.
O restante da cirurgia é igual em todos os braços.
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A intervenção começa com uma vitrectomia pars plana e, em seguida, é realizado um peeling da membrana epirretiniana.
Durante a troca fluido-gás, o gás utilizado será o ar.
O restante da intervenção é o mesmo entre os dois braços.
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ACTIVE_COMPARATOR: Hexafluoreto de enxofre (SF6)
O participante será submetido a descamação da membrana epirretiniana com troca de fluido-SF6.
O restante da cirurgia permanecerá o mesmo.
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A intervenção começa com uma vitrectomia pars plana e, em seguida, é realizado um peeling da membrana epirretiniana.
Durante a troca fluido-gás, o gás utilizado será o SF6 (hexafluoreto de enxofre).
O restante da intervenção é o mesmo entre os dois braços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C13-10-1231
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