Исследование влияния воздуха по сравнению с SF6 20% на улучшение остроты зрения после удаления эпиретинальной мембраны
4 марта 2016 г. обновлено: CHU de Quebec-Universite Laval
Изучение влияния воздуха по сравнению с 20% SF6 на улучшение остроты зрения после удаления эпиретинальной мембраны
Целью данного исследования является определение того, является ли один из этих газов (воздух и гексафторид серы) лучше другого в хирургии эпиретинального пилинга мембраны.
Оба уже используются для этой операции, и это исследование покажет нам, лучше ли один из них, чем другой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика эпиретинальной мембраны с соответствующей оптической когерентной томографией
- ETDRS острота зрения хуже или равна 20/30
- Взрослый, способный дать согласие
Критерий исключения:
- Диагностика возрастной макулодистрофии
- Непрозрачность, блокирующая визуализацию глазного дна
- Наличие активного внутриглазного воспаления
- Наличие внутриглазной опухоли
- Наличие отслойки сетчатки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Воздух
Участнику будет проведен пилинг эпиретинальной мембраны с обменом жидкости и воздуха.
Остальная часть операции одинакова во всех руках.
|
Вмешательство начинают с витрэктомии pars plana, затем проводят пилинг эпиретинальной мембраны.
Во время обмена жидкость-газ в качестве газа будет использоваться воздух.
Остальная часть вмешательства одинакова между двумя руками.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Гексафторид серы (SF6)
Участнику будет проведен пилинг эпиретинальной мембраны с заменой жидкости-SF6.
Остальная часть операции останется прежней.
|
Вмешательство начинают с витрэктомии pars plana, затем проводят пилинг эпиретинальной мембраны.
Во время обмена жидкость-газ будет использоваться газ SF6 (гексафторид серы).
Остальная часть вмешательства одинакова между двумя руками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathieu Caissie, MD, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C13-10-1231
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .