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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02033174
구강 지방 식이요법 후 염증 유발 및 항산화 프로필에 알코올 음료가 미치는 영향
2017년 1월 23일 업데이트: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
급성 및 만성 적포도주 섭취가 순환단핵구의 전염증인자와 혈전인자 발현에 미치는 영향
가설: 다른 알코올 음료가 아닌 적포도주를 지방 식단과 함께 섭취하면 5일 후 건강한 사람의 염증 요인과 지질 과산화가 감소하고 항산화 능력이 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- IiSGM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 혈장 콜레스테롤 수치 > 220 mg/dl인 개인
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 먼저 설탕 물, 그 다음 알코올
8명의 참가자는 설탕과 물을 더한 구강 지방 식단을 받았습니다(대조군에서 물과 설탕과 동등한 칼로리 섭취량).
그런 다음 서로 다른 음료(적포도주, 보드카, 브랜디, 또는 럼)
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모든 참가자는 구강 지방 다이어트와 설탕 물을 받도록 지정되었습니다.
구강 지방 식이는 지방이 654kcal/m2(44%)인 1487kcal/m2를 포함했습니다.
설탕물은 알코올 음료와 동등한 칼로리 섭취량을 가지고 있습니다.
구강 지방 식이는 지방이 654kcal/m2(44%)인 1487kcal/m2를 포함했습니다.
모든 경우에 알코올의 일일 총량은 16g/m2였습니다.
알코올 함량은 적포도주 12%, 럼주 37%, 브랜디 35%였다.
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다른: 먼저 알코올 다음 설탕 물
8명의 참가자는 구강 지방 다이어트와 알코올성 음료(다른 음료: 적포도주, 보드카, 브랜디 또는 럼의 일일 총량 16g/m2의 알코올)를 받았습니다.
그런 다음 그들은 지방으로 654kcal/m2(44%)와 설탕이 포함된 동일한 구강 지방 강화 식단(1486kcal/m2)을 받습니다(대조군에서 설탕과 물이 포함된 칼로리 섭취량과 동일).
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모든 참가자는 구강 지방 다이어트와 설탕 물을 받도록 지정되었습니다.
구강 지방 식이는 지방이 654kcal/m2(44%)인 1487kcal/m2를 포함했습니다.
설탕물은 알코올 음료와 동등한 칼로리 섭취량을 가지고 있습니다.
구강 지방 식이는 지방이 654kcal/m2(44%)인 1487kcal/m2를 포함했습니다.
모든 경우에 알코올의 일일 총량은 16g/m2였습니다.
알코올 함량은 적포도주 12%, 럼주 37%, 브랜디 35%였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적포도주 섭취 후 항산화 프로필 농도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 5일
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총 항산화능을 결정하기 위해 상업용 키트(R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA)를 사용하여 정량적 면역분석을 수행했습니다.
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기준선 및 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AlcoholInfl_IiSGM_2000
- FIS01/0602 (기타 보조금/기금 번호: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)
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