Efectos de las Bebidas Alcohólicas en el Perfil Proinflamatorio y Antioxidante Después de una Dieta Grasa Oral
23 de enero de 2017 actualizado por: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
Efectos de la ingesta aguda y crónica de vino tinto en la expresión de factores proinflamatorios y protrombóticos en monocitos circulantes
Hipótesis: La ingesta de vino tinto pero no de otras bebidas alcohólicas junto con una dieta rica en grasas disminuirá los factores inflamatorios y la peroxidación lipídica y disminuirá la capacidad antioxidante en personas sanas después de un período de cinco días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28007
- IiSGM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Individuos con un nivel de colesterol en plasma > 220 mg/dl
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Primero el agua azucarada, luego el alcohol.
8 participantes han recibido una dieta rica en grasas por vía oral más agua con azúcar (ingresos calóricos equivalentes al azúcar con agua en el grupo de control).
Luego reciben la misma dieta oral enriquecida en grasas (1486 kcal/m2) con 654 kcal/m2 (44%) como grasa y un total diario de 16 g/m2 de alcohol, de diferentes bebidas (vino tinto, vodka, brandy o ron)
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Todos los participantes fueron asignados a recibir una dieta de grasas por vía oral más agua azucarada.
La dieta de grasas orales contenía 1487 kcal/m2 con 654 kcal/m2 (44%) como grasa.
El agua azucarada tiene aportes calóricos equivalentes a las bebidas alcohólicas.
La dieta de grasas orales contenía 1487 kcal/m2 con 654 kcal/m2 (44%) como grasa.
En todos los casos, el alcohol representó una cantidad total diaria de 16 g/m2.
El contenido de alcohol era del 12 % en el vino tinto, del 37 % en el ron y del 35 % en el brandy. El vodka se tridestilaba y contenía un 40 % de alcohol.
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Otro: Primero el alcohol y luego el agua azucarada
8 participantes han recibido dieta grasa oral más bebidas alcohólicas (una cantidad total diaria de 16 g/m2 de alcohol, de diferentes bebidas: vino tinto, vodka, brandy o ron).
Luego reciben la misma dieta oral enriquecida en grasas (1486 kcal/m2) con 654 kcal/m2 (44%) como grasa y agua con azúcar (ingresos calóricos equivalentes al azúcar con agua en el grupo control).
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Todos los participantes fueron asignados a recibir una dieta de grasas por vía oral más agua azucarada.
La dieta de grasas orales contenía 1487 kcal/m2 con 654 kcal/m2 (44%) como grasa.
El agua azucarada tiene aportes calóricos equivalentes a las bebidas alcohólicas.
La dieta de grasas orales contenía 1487 kcal/m2 con 654 kcal/m2 (44%) como grasa.
En todos los casos, el alcohol representó una cantidad total diaria de 16 g/m2.
El contenido de alcohol era del 12 % en el vino tinto, del 37 % en el ron y del 35 % en el brandy. El vodka se tridestilaba y contenía un 40 % de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las concentraciones del perfil de antioxidantes después de la ingesta de vino tinto
Periodo de tiempo: Línea base y 5 días
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Para determinar la capacidad antioxidante total se realizó un inmunoensayo cuantitativo utilizando kits comerciales (R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA).
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Línea base y 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlcoholInfl_IiSGM_2000
- FIS01/0602 (Otro número de subvención/financiamiento: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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