Wpływ napojów alkoholowych na profil prozapalny i przeciwutleniający po doustnej diecie tłuszczowej
23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
Wpływ ostrego i przewlekłego spożycia czerwonego wina na ekspresję czynników prozapalnych i prozakrzepowych w krążących monocytach
Hipoteza: Spożywanie czerwonego wina, ale nie innych napojów alkoholowych wraz z dietą tłuszczową zmniejszy czynniki zapalne i peroksydację lipidów oraz zmniejszy zdolność antyoksydacyjną u zdrowych osób po okresie pięciu dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- IiSGM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poziomem cholesterolu w osoczu > 220 mg/dl
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Najpierw woda z cukrem, potem alkohol
8 uczestników otrzymało doustną dietę tłuszczową plus wodę z cukrem (równoważne spożycie kalorii jak cukier z wodą w grupie kontrolnej).
Następnie otrzymują taką samą doustną dietę wzbogaconą w tłuszcze (1486 kcal/m2) z 654 kcal/m2 (44%) w postaci tłuszczu i dzienną łączną ilość 16 g/m2 alkoholu, różnych napojów (czerwone wino, wódka, brandy) lub rumu)
|
Wszystkim uczestnikom przydzielono doustną dietę tłuszczową plus wodę z cukrem.
Dieta zawierająca tłuszcze podawane w jamie ustnej zawierała 1487 kcal/m2, z czego 654 kcal/m2 (44%) stanowiły tłuszcze.
Woda z cukrem ma równoważne spożycie kalorii jak napoje alkoholowe.
Dieta zawierająca tłuszcze podawane w jamie ustnej zawierała 1487 kcal/m2, z czego 654 kcal/m2 (44%) stanowiły tłuszcze.
We wszystkich przypadkach alkohol stanowił dzienną łączną ilość 16 g/m2.
Zawartość alkoholu wynosiła 12% w czerwonym winie, 37% w rumie i 35% w brandy. Wódka była trójdestylowana i zawierała 40% alkoholu.
|
|
Inny: Najpierw alkohol, potem woda z cukrem
8 uczestników otrzymywało doustną dietę tłuszczową plus napoje alkoholowe (łączna dzienna ilość alkoholu 16 g/m2, różnych napojów: czerwonego wina, wódki, brandy lub rumu).
Następnie otrzymują taką samą doustną dietę wzbogaconą tłuszczem (1486 kcal/m2) z 654 kcal/m2 (44%) w postaci tłuszczu i wody z cukrem (równoważne spożycie kalorii jak cukier z wodą w grupie kontrolnej).
|
Wszystkim uczestnikom przydzielono doustną dietę tłuszczową plus wodę z cukrem.
Dieta zawierająca tłuszcze podawane w jamie ustnej zawierała 1487 kcal/m2, z czego 654 kcal/m2 (44%) stanowiły tłuszcze.
Woda z cukrem ma równoważne spożycie kalorii jak napoje alkoholowe.
Dieta zawierająca tłuszcze podawane w jamie ustnej zawierała 1487 kcal/m2, z czego 654 kcal/m2 (44%) stanowiły tłuszcze.
We wszystkich przypadkach alkohol stanowił dzienną łączną ilość 16 g/m2.
Zawartość alkoholu wynosiła 12% w czerwonym winie, 37% w rumie i 35% w brandy. Wódka była trójdestylowana i zawierała 40% alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniach profilu przeciwutleniaczy po spożyciu czerwonego wina
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 dni
|
W celu określenia całkowitej pojemności przeciwutleniającej przeprowadzono ilościowy test immunologiczny przy użyciu komercyjnych zestawów (R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA).
|
Wartość bazowa i 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2001
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlcoholInfl_IiSGM_2000
- FIS01/0602 (Inny numer grantu/finansowania: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .