Účinky alkoholických nápojů na prozánětlivý a antioxidační profil po orální tukové dietě
23. ledna 2017 aktualizováno: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
Účinky akutního a chronického příjmu červeného vína na expresi prozánětlivých a protrombotických faktorů v cirkulujících monocytech
Hypotéza: Příjem červeného vína, ale ne jiných alkoholických nápojů spolu s tučnou dietou, sníží po pěti dnech zánětlivé faktory a peroxidaci lipidů a sníží antioxidační kapacitu u zdravých lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28007
- IiSGM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s hladinou cholesterolu v plazmě > 220 mg/dl
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nejprve slazená voda, poté alkohol
8 účastníků dostalo orální tukovou dietu plus vodu s cukrem (ekvivalentní kalorický příjem jako cukr s vodou v kontrolní skupině).
Poté dostávají stejnou perorální stravu obohacenou o tuky (1486 kcal/m2) s 654 kcal/m2 (44 %) ve formě tuku a celkovým denním množstvím 16 g/m2 alkoholu, různých nápojů (červené víno, vodka, brandy nebo rum)
|
Všichni účastníci byli přiděleni k příjmu a orální tukové stravy plus cukrové vody.
Orální tuková dieta obsahovala 1487 kcal/m2 a 654 kcal/m2 (44 %) jako tuk.
Cukrová voda má ekvivalentní kalorický příjem jako alkoholické nápoje.
Orální tuková dieta obsahovala 1487 kcal/m2 a 654 kcal/m2 (44 %) jako tuk.
Alkohol ve všech případech představoval celkové denní množství 16 g/m2.
Obsah alkoholu byl 12% v červeném víně, 37% v rumu a 35% v brandy. Vodka byla třikrát destilována a obsahovala 40% alkoholu.
|
|
Jiný: Nejprve alkohol a potom cukrová voda
8 účastníků dostalo orální tukovou dietu plus alkoholické nápoje (celkové denní množství 16 g/m2 alkoholu, z různých nápojů: červené víno, vodka, brandy nebo rum).
Poté dostávají stejnou perorální stravu obohacenou o tuky (1486 kcal/m2) s 654 kcal/m2 (44 %) jako tuk a vodu s cukrem (ekvivalentní kalorický příjem jako cukr s vodou v kontrolní skupině).
|
Všichni účastníci byli přiděleni k příjmu a orální tukové stravy plus cukrové vody.
Orální tuková dieta obsahovala 1487 kcal/m2 a 654 kcal/m2 (44 %) jako tuk.
Cukrová voda má ekvivalentní kalorický příjem jako alkoholické nápoje.
Orální tuková dieta obsahovala 1487 kcal/m2 a 654 kcal/m2 (44 %) jako tuk.
Alkohol ve všech případech představoval celkové denní množství 16 g/m2.
Obsah alkoholu byl 12% v červeném víně, 37% v rumu a 35% v brandy. Vodka byla třikrát destilována a obsahovala 40% alkoholu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v profilu koncentrací antioxidantů po příjmu červeného vína
Časové okno: Výchozí stav a 5 dní
|
Za účelem stanovení celkové antioxidační kapacity byla provedena kvantitativní imunoanalýza za použití komerčních souprav (R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA).
|
Výchozí stav a 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2001
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AlcoholInfl_IiSGM_2000
- FIS01/0602 (Jiné číslo grantu/financování: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy