Effekter av alkoholhaltiga drycker i pro-inflammatorisk och antioxidantprofil efter en oral fettdiet
23 januari 2017 uppdaterad av: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
Effekter av akut och kronisk rödvinsintag i uttrycket av pro-inflammatoriska och protrombotiska faktorer i cirkulerande monocyter
Hypotes: Intag av rött vin men inte andra alkoholhaltiga drycker tillsammans med en fet diet kommer att minska inflammatoriska faktorer och lipidperoxidation och minska antioxidantkapaciteten hos friska människor efter en femdagarsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- IiSGM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- Individer med en plasmakolesterolnivå > 220 mg/dl
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sockervatten först, sedan alkohol
8 deltagare har fått oral fettdiet plus vatten med socker (motsvarande kaloriintag som socker med vatten i kontrollgruppen).
Sedan får de samma orala fettberikade diet (1486 kcal/m2) med 654 kcal/m2 (44%) som fett och en daglig totalmängd på 16 g/m2 alkohol, av olika drycker (rött vin, vodka, konjak). eller rom)
|
Alla deltagare fick i uppdrag att få en oral fettdiet plus sockervatten.
Oral fettdiet innehöll 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fett.
Sockervatten har motsvarande kaloriintag som alkoholhaltiga drycker.
Oral fettdiet innehöll 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fett.
I samtliga fall representerade alkohol en daglig totalmängd på 16 g/m2.
Alkoholhalten var 12 % i rött vin, 37 % i rom och 35 % i brandy. Vodka tri-destillerades och innehöll 40 % alkohol.
|
|
Övrig: Alkohol först sedan sockervatten
8 deltagare har fått oral fettdiet plus alkoholhaltiga drycker (en daglig totalmängd på 16 g/m2 alkohol, av olika drycker: rött vin, vodka, konjak eller rom).
Sedan får de samma orala fettberikade kost (1486 kcal/m2) med 654 kcal/m2 (44%) som fett och vatten med socker (motsvarande kaloriintag som socker med vatten i kontrollgruppen).
|
Alla deltagare fick i uppdrag att få en oral fettdiet plus sockervatten.
Oral fettdiet innehöll 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fett.
Sockervatten har motsvarande kaloriintag som alkoholhaltiga drycker.
Oral fettdiet innehöll 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fett.
I samtliga fall representerade alkohol en daglig totalmängd på 16 g/m2.
Alkoholhalten var 12 % i rött vin, 37 % i rom och 35 % i brandy. Vodka tri-destillerades och innehöll 40 % alkohol.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i koncentrationer av antioxidantprofil efter intag av rött vin
Tidsram: Baslinje och 5 dagar
|
För att bestämma den totala antioxidantkapaciteten utfördes en kvantitativ immunanalys med användning av kommersiella kit (R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA).
|
Baslinje och 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2001
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AlcoholInfl_IiSGM_2000
- FIS01/0602 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .