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Effetti delle bevande alcoliche nel profilo pro-infiammatorio e antiossidante dopo una dieta grassa orale

23 gennaio 2017 aggiornato da: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón

Effetti dell'assunzione acuta e cronica di vino rosso nell'espressione di fattori pro-infiammatori e protrombotici nei monociti circolanti

Ipotesi: l'assunzione di vino rosso ma non altre bevande alcoliche insieme a una dieta ricca di grassi ridurrà i fattori infiammatori e la perossidazione lipidica e diminuirà la capacità antiossidante nelle persone sane dopo un periodo di cinque giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28007
        • IiSGM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Individui con un livello di colesterolo plasmatico > 220 mg/dl
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Prima l'acqua zuccherata, poi l'alcool
8 partecipanti hanno ricevuto una dieta ricca di grassi per via orale più acqua con zucchero (apporto calorico equivalente a zucchero con acqua nel gruppo di controllo). Quindi ricevono la stessa dieta orale arricchita di grassi (1486 kcal/m2) con 654 kcal/m2 (44%) di grassi e una quantità totale giornaliera di 16 g/m2 di alcol, di diverse bevande (vino rosso, vodka, brandy o rum)
Altro: Dieta grassa orale più acqua con zucchero
Tutti i partecipanti sono stati assegnati a ricevere una dieta ricca di grassi per via orale più acqua zuccherata. La dieta orale di grassi conteneva 1487 kcal/m2 con 654 kcal/m2 (44%) come grassi. L'acqua zuccherata ha un apporto calorico equivalente a quello delle bevande alcoliche.
Altro: Dieta grassa orale più bevande alcoliche
La dieta orale di grassi conteneva 1487 kcal/m2 con 654 kcal/m2 (44%) come grassi. In tutti i casi, l'alcol rappresentava una quantità totale giornaliera di 16 g/m2. Il contenuto di alcol era del 12% nel vino rosso, del 37% nel rum e del 35% nel brandy. La vodka era tri-distillata e conteneva il 40% di alcol.
Altro: Prima l'alcool poi l'acqua zuccherata
8 partecipanti hanno ricevuto una dieta grassa per via orale più bevande alcoliche (una quantità totale giornaliera di 16 g/m2 di alcol, di diverse bevande: vino rosso, vodka, brandy o rum). Quindi ricevono la stessa dieta orale arricchita di grassi (1486 kcal/m2) con 654 kcal/m2 (44%) come grassi e acqua con zucchero (apporto calorico equivalente a zucchero con acqua nel gruppo di controllo).
Altro: Dieta grassa orale più acqua con zucchero
Tutti i partecipanti sono stati assegnati a ricevere una dieta ricca di grassi per via orale più acqua zuccherata. La dieta orale di grassi conteneva 1487 kcal/m2 con 654 kcal/m2 (44%) come grassi. L'acqua zuccherata ha un apporto calorico equivalente a quello delle bevande alcoliche.
Altro: Dieta grassa orale più bevande alcoliche
La dieta orale di grassi conteneva 1487 kcal/m2 con 654 kcal/m2 (44%) come grassi. In tutti i casi, l'alcol rappresentava una quantità totale giornaliera di 16 g/m2. Il contenuto di alcol era del 12% nel vino rosso, del 37% nel rum e del 35% nel brandy. La vodka era tri-distillata e conteneva il 40% di alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale delle concentrazioni del profilo antiossidante dopo l'assunzione di vino rosso
Lasso di tempo: Basale e 5 giorni
Per determinare la capacità antiossidante totale è stato condotto un test immunologico quantitativo utilizzando kit commerciali (R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA).
Basale e 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlcoholInfl_IiSGM_2000
  • FIS01/0602 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta grassa orale più acqua con zucchero

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