Effekter av alkoholholdige drikker i pro-inflammatorisk og antioksidantprofil etter en oral fettdiett
23. januar 2017 oppdatert av: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
Effekter av akutt og kronisk rødvinsinntak i uttrykket av pro-inflammatoriske og protrombotiske faktorer i sirkulerende monocytter
Hypotese: Inntak av rødvin, men ikke andre alkoholholdige drikker sammen med en fettdiett, vil redusere betennelsesfaktorer og lipidperoksidasjon og redusere antioksidantkapasiteten hos friske mennesker etter en periode på fem dager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28007
- IiSGM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Personer med et plasmakolesterolnivå > 220 mg/dl
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sukkervann først, deretter alkohol
8 deltakere har fått oral fettdiett pluss vann med sukker (tilsvarende kaloriinntak som sukker med vann i kontrollgruppen).
Deretter får de samme orale fettberikede diett (1486 kcal/m2) med 654 kcal/m2 (44%) som fett og en daglig totalmengde på 16 g/m2 alkohol, av forskjellige drikkevarer (rødvin, vodka, konjakk) eller rom)
|
Alle deltakerne ble tildelt å motta en oral fettdiett pluss sukkervann.
Oral fettdiett inneholdt 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fett.
Sukkervann har tilsvarende kaloriinntak som alkoholholdige drikker.
Oral fettdiett inneholdt 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fett.
I alle tilfeller representerte alkohol en daglig totalmengde på 16 g/m2.
Alkoholinnholdet var 12 % i rødvin, 37 % i rom og 35 % i konjakk. Vodka var tri-destillert og inneholdt 40 % alkohol.
|
|
Annen: Alkohol først og deretter sukkervann
8 deltakere har fått oral fettdiett pluss alkoholholdige drikker (en daglig totalmengde på 16 g/m2 alkohol, av forskjellige drikker: rødvin, vodka, konjakk eller rom).
Deretter får de samme orale fettberikede kosthold (1486 kcal/m2) med 654 kcal/m2 (44%) som fett og vann med sukker (tilsvarende kaloriinntak som sukker med vann i kontrollgruppen).
|
Alle deltakerne ble tildelt å motta en oral fettdiett pluss sukkervann.
Oral fettdiett inneholdt 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fett.
Sukkervann har tilsvarende kaloriinntak som alkoholholdige drikker.
Oral fettdiett inneholdt 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fett.
I alle tilfeller representerte alkohol en daglig totalmengde på 16 g/m2.
Alkoholinnholdet var 12 % i rødvin, 37 % i rom og 35 % i konjakk. Vodka var tri-destillert og inneholdt 40 % alkohol.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i konsentrasjoner av antioksidantprofil etter inntak av rødvin
Tidsramme: Baseline og 5 dager
|
For å bestemme total antioksidantkapasitet ble det utført en kvantitativ immunanalyse ved bruk av kommersielle sett (R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA).
|
Baseline og 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2001
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AlcoholInfl_IiSGM_2000
- FIS01/0602 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alkohol inntak
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkjentPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption