- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02033174
Alkoholijuomien vaikutukset tulehdusta edistävään ja antioksidanttiseen profiiliin suun kautta otettavan rasvadieetin jälkeen
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
Akuutin ja kroonisen punaviinin nauttimisen vaikutukset tulehdusta edistävien ja protromboottisten tekijöiden ilmentymiseen verenkierrossa olevissa monosyyteissä
Hypoteesi: Punaviinin nauttiminen, mutta ei muiden alkoholijuomien nauttiminen yhdessä rasvaisen ruokavalion kanssa vähentää tulehdustekijöitä ja lipidiperoksidaatiota sekä heikentää antioksidanttikapasiteettia terveillä ihmisillä viiden päivän jakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- IiSGM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden plasman kolesterolitaso on > 220 mg/dl
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ensin sokerivesi, sitten alkoholi
8 osallistujaa on saanut suun kautta annettavaa rasvaruokavaliota sekä vettä ja sokeria (vastaavat kalorien saantia sokerin ja veden kanssa kontrolliryhmässä).
Sitten he saavat saman suun kautta rasvapitoisen ruokavalion (1486 kcal/m2), jossa on 654 kcal/m2 (44 %) rasvaa ja päivittäinen kokonaismäärä 16 g/m2 alkoholia, eri juomia (punaviini, vodka, brandy) tai rommia)
|
Kaikki osallistujat saivat suun kautta rasvaa ja sokeria vettä.
Oraalinen rasvaruokavalio sisälsi 1487 kcal/m2 ja 654 kcal/m2 (44 %) rasvaa.
Sokerivedellä on yhtä paljon kaloreita kuin alkoholijuomilla.
Oraalinen rasvaruokavalio sisälsi 1487 kcal/m2 ja 654 kcal/m2 (44 %) rasvaa.
Kaikissa tapauksissa alkoholin päivittäinen kokonaismäärä oli 16 g/m2.
Alkoholipitoisuus oli punaviinissä 12 %, rommissa 37 % ja brandyssä 35 %. Vodka oli kolmitislattua ja sisälsi 40 % alkoholia.
|
|
Muut: Ensin alkoholi ja sitten sokerivesi
8 osallistujaa on saanut suun rasvaruokavaliota ja alkoholijuomia (päivän kokonaismäärä alkoholia 16 g/m2, eri juomia: punaviiniä, vodkaa, brandyä tai rommia).
Sitten he saavat saman suun kautta otettavan rasvalla rikastetun ruokavalion (1486 kcal/m2) 654 kcal/m2 (44 %) rasvana ja vettä sokerin kanssa (vastaavat kalorit kuin sokeria ja vettä kontrolliryhmässä).
|
Kaikki osallistujat saivat suun kautta rasvaa ja sokeria vettä.
Oraalinen rasvaruokavalio sisälsi 1487 kcal/m2 ja 654 kcal/m2 (44 %) rasvaa.
Sokerivedellä on yhtä paljon kaloreita kuin alkoholijuomilla.
Oraalinen rasvaruokavalio sisälsi 1487 kcal/m2 ja 654 kcal/m2 (44 %) rasvaa.
Kaikissa tapauksissa alkoholin päivittäinen kokonaismäärä oli 16 g/m2.
Alkoholipitoisuus oli punaviinissä 12 %, rommissa 37 % ja brandyssä 35 %. Vodka oli kolmitislattua ja sisälsi 40 % alkoholia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta antioksidanttiprofiilin pitoisuuksissa punaviinin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 päivää
|
Antioksidanttikapasiteetin kokonaismäärän määrittämiseksi suoritettiin kvantitatiivinen immunomääritys käyttämällä kaupallisia tarvikkeita (R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA).
|
Perustaso ja 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlcoholInfl_IiSGM_2000
- FIS01/0602 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .