Virkninger af alkoholiske drikke i pro-inflammatorisk og antioxidant profil efter en oral fedtdiæt
23. januar 2017 opdateret af: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
Virkninger af akut og kronisk rødvinsindtagelse i ekspressionen af pro-inflammatoriske og protrombotiske faktorer i cirkulerende monocytter
Hypotese: Indtagelse af rødvin, men ikke andre alkoholholdige drikkevarer sammen med en fed diæt, vil mindske inflammatoriske faktorer og lipidperoxidation og reducere antioxidantkapaciteten hos raske mennesker efter en periode på fem dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- IiSGM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Personer med et plasmakolesterolniveau > 220 mg/dl
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sukkervand først, derefter alkohol
8 deltagere har fået oral fedtdiæt plus vand med sukker (ækvivalent kalorieindtag som sukker med vand i kontrolgruppen).
Derefter får de den samme orale fedtberigede diæt (1486 kcal/m2) med 654 kcal/m2 (44%) som fedt og en daglig samlet mængde på 16 g/m2 alkohol, af forskellige drikkevarer (rødvin, vodka, brandy) eller rom)
|
Alle deltagere blev tildelt at modtage en oral fedtdiæt plus sukkervand.
Oral fedtdiæt indeholdt 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fedt.
Sukkervand har tilsvarende kalorieindtag som alkoholiske drikke.
Oral fedtdiæt indeholdt 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fedt.
I alle tilfælde udgjorde alkohol en daglig samlet mængde på 16 g/m2.
Indholdet af alkohol var 12 % i rødvin, 37 % i rom og 35 % i brandy. Vodka var tri-destilleret og indeholdt 40 % alkohol.
|
|
Andet: Alkohol først og derefter sukkervand
8 deltagere har modtaget oral fedtdiæt plus alkoholholdige drikkevarer (en daglig samlet mængde på 16 g/m2 alkohol, af forskellige drikkevarer: rødvin, vodka, brandy eller rom).
Så får de den samme orale fedtberigede diæt (1486 kcal/m2) med 654 kcal/m2 (44%) som fedt og vand med sukker (ækvivalent kalorieindtag som sukker med vand i kontrolgruppen).
|
Alle deltagere blev tildelt at modtage en oral fedtdiæt plus sukkervand.
Oral fedtdiæt indeholdt 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fedt.
Sukkervand har tilsvarende kalorieindtag som alkoholiske drikke.
Oral fedtdiæt indeholdt 1487 kcal/m2 med 654 kcal/m2 (44%) som fedt.
I alle tilfælde udgjorde alkohol en daglig samlet mængde på 16 g/m2.
Indholdet af alkohol var 12 % i rødvin, 37 % i rom og 35 % i brandy. Vodka var tri-destilleret og indeholdt 40 % alkohol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i koncentrationer af antioxidantprofil efter indtagelse af rødvin
Tidsramme: Baseline og 5 dage
|
For at bestemme den samlede antioxidantkapacitet blev der udført et kvantitativt immunassay under anvendelse af kommercielle kits (R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA).
|
Baseline og 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2014
Først opslået (Skøn)
10. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AlcoholInfl_IiSGM_2000
- FIS01/0602 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption