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経口脂肪食後の炎症誘発性および抗酸化プロフィールにおけるアルコール飲料の影響

2017年1月23日 更新者:Luis A. Alvarez-Sala、Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón

循環単球における炎症促進因子および血栓形成促進因子の発現における急性および慢性の赤ワイン摂取の影響

仮説: 他のアルコール飲料ではなく赤ワインを脂肪の多い食事と一緒に摂取すると、5日間後には健康な人の炎症因子と脂質過酸化が減少し、抗酸化能力が低下します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア

除外基準:

  • 血漿コレステロール値が220 mg/dlを超える人
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:最初に砂糖水、次にアルコール
8人の参加者には、経口脂肪食と砂糖入りの水(対照群の砂糖入り水と同等のカロリー摂取量)が与えられました。 その後、同じ経口脂肪強化食(1486 kcal/m2)を摂取し、脂肪として654 kcal/m2(44%)を摂取し、1日の総アルコール量は16 g/m2、さまざまな飲料(赤ワイン、ウォッカ、ブランデー)を摂取させます。またはラム酒)
すべての参加者は、経口脂肪食と砂糖水を摂取するように割り当てられました。 経口脂肪食には 1487 kcal/m2 が含まれ、脂肪として 654 kcal/m2 (44%) が含まれていました。 砂糖水のカロリー摂取量はアルコール飲料と同等です。
経口脂肪食には 1487 kcal/m2 が含まれ、脂肪として 654 kcal/m2 (44%) が含まれていました。 すべての場合において、アルコールの 1 日あたりの総量は 16 g/m2 でした。 アルコール度数は赤ワインで12%、ラム酒で37%、ブランデーで35%で、ウォッカは三回蒸留してアルコール度数40%でした。
他の:まずはアルコール、次に砂糖水
8人の参加者には、経口脂肪食とアルコール飲料(赤ワイン、ウォッカ、ブランデー、またはラム酒など、さまざまな飲料の1日総量16 g/m2のアルコール)が与えられました。 次に、彼らは脂肪と砂糖を含む水として654 kcal/m2(44%)を含む同じ経口脂肪強化食(1486 kcal/m2)を摂取します(対照群の砂糖と水と同等のカロリー摂取量)。
すべての参加者は、経口脂肪食と砂糖水を摂取するように割り当てられました。 経口脂肪食には 1487 kcal/m2 が含まれ、脂肪として 654 kcal/m2 (44%) が含まれていました。 砂糖水のカロリー摂取量はアルコール飲料と同等です。
経口脂肪食には 1487 kcal/m2 が含まれ、脂肪として 654 kcal/m2 (44%) が含まれていました。 すべての場合において、アルコールの 1 日あたりの総量は 16 g/m2 でした。 アルコール度数は赤ワインで12%、ラム酒で37%、ブランデーで35%で、ウォッカは三回蒸留してアルコール度数40%でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤ワイン摂取後の抗酸化物質濃度のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと5日間
総抗酸化能力を決定するために、市販のキット(R&D Systems, Inc.、ミネアポリス、米国)を使用した定量的イムノアッセイを実施した。
ベースラインと5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD、Head of section. Dep. of Internal Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年1月1日

一次修了 (実際)

2001年7月1日

研究の完了 (実際)

2001年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月23日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AlcoholInfl_IiSGM_2000
  • FIS01/0602 (その他の助成金/資金番号:Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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