Auswirkungen alkoholischer Getränke auf das entzündungsfördernde und antioxidative Profil nach einer oralen Fettdiät
23. Januar 2017 aktualisiert von: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
Auswirkungen des akuten und chronischen Rotweinkonsums auf die Expression entzündungsfördernder und prothrombotischer Faktoren in zirkulierenden Monozyten
Hypothese: Der Verzehr von Rotwein, jedoch nicht von anderen alkoholischen Getränken, zusammen mit einer fetthaltigen Ernährung verringert Entzündungsfaktoren und Lipidperoxidation und verringert die antioxidative Kapazität bei gesunden Menschen nach einem Zeitraum von fünf Tagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Madrid, Spanien, 28007
- IiSGM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem Plasmacholesterinspiegel > 220 mg/dl
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Zuerst Zuckerwasser, dann Alkohol
8 Teilnehmer erhielten eine orale Fettdiät plus Wasser mit Zucker (entspricht der Kalorienaufnahme von Zucker mit Wasser in der Kontrollgruppe).
Dann erhalten sie die gleiche orale fettangereicherte Diät (1486 kcal/m2) mit 654 kcal/m2 (44 %) als Fett und einer täglichen Gesamtmenge von 16 g/m2 Alkohol sowie verschiedenen Getränken (Rotwein, Wodka, Brandy). oder Rum)
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Alle Teilnehmer erhielten eine orale Fettdiät plus Zuckerwasser.
Die orale Fettdiät enthielt 1487 kcal/m2, davon 654 kcal/m2 (44 %) als Fett.
Zuckerwasser hat die gleiche Kalorienaufnahme wie alkoholische Getränke.
Die orale Fettdiät enthielt 1487 kcal/m2, davon 654 kcal/m2 (44 %) als Fett.
In allen Fällen betrug die tägliche Gesamtmenge Alkohol 16 g/m2.
Der Alkoholgehalt betrug 12 % im Rotwein, 37 % im Rum und 35 % im Brandy. Wodka war tridestilliert und enthielt 40 % Alkohol.
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Sonstiges: Zuerst Alkohol, dann Zuckerwasser
8 Teilnehmer erhielten eine orale Fettdiät plus alkoholische Getränke (eine tägliche Gesamtmenge von 16 g/m2 Alkohol aus verschiedenen Getränken: Rotwein, Wodka, Brandy oder Rum).
Anschließend erhalten sie die gleiche orale, mit Fett angereicherte Nahrung (1486 kcal/m2) mit 654 kcal/m2 (44 %) als Fett und Wasser mit Zucker (äquivalente Kalorienaufnahme als Zucker mit Wasser in der Kontrollgruppe).
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Alle Teilnehmer erhielten eine orale Fettdiät plus Zuckerwasser.
Die orale Fettdiät enthielt 1487 kcal/m2, davon 654 kcal/m2 (44 %) als Fett.
Zuckerwasser hat die gleiche Kalorienaufnahme wie alkoholische Getränke.
Die orale Fettdiät enthielt 1487 kcal/m2, davon 654 kcal/m2 (44 %) als Fett.
In allen Fällen betrug die tägliche Gesamtmenge Alkohol 16 g/m2.
Der Alkoholgehalt betrug 12 % im Rotwein, 37 % im Rum und 35 % im Brandy. Wodka war tridestilliert und enthielt 40 % Alkohol.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Konzentrationen des Antioxidantienprofils nach der Einnahme von Rotwein gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Tage
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Um die gesamte antioxidative Kapazität zu bestimmen, wurde ein quantitativer Immunoassay mit kommerziellen Kits (R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA) durchgeführt.
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Grundlinie und 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2001
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AlcoholInfl_IiSGM_2000
- FIS01/0602 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)
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NEIN
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