Effets des boissons alcoolisées sur le profil pro-inflammatoire et antioxydant après un régime de graisses orales
23 janvier 2017 mis à jour par: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
Effets de la consommation aiguë et chronique de vin rouge sur l'expression des facteurs pro-inflammatoires et prothrombotiques dans les monocytes circulants
Hypothèse : La consommation de vin rouge, mais pas d'autres boissons alcoolisées, associée à un régime riche en graisses, réduira les facteurs inflammatoires et la peroxydation lipidique et diminuera la capacité antioxydante chez les personnes en bonne santé après une période de cinq jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28007
- IiSGM
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Individus avec un taux plasmatique de cholestérol > 220 mg/dl
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: L'eau sucrée d'abord, puis l'alcool
8 participants ont reçu un régime de graisse orale plus de l'eau avec du sucre (apports caloriques équivalents au sucre avec de l'eau dans le groupe témoin).
Ensuite, ils reçoivent le même régime enrichi en graisses orales (1486 kcal/m2) avec 654 kcal/m2 (44%) sous forme de graisse et une quantité totale quotidienne de 16 g/m2 d'alcool, de différentes boissons (vin rouge, vodka, brandy ou rhum)
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Tous les participants ont été assignés à recevoir un régime de graisse orale plus de l'eau sucrée.
Le régime alimentaire contenant des graisses orales contenait 1487 kcal/m2 avec 654 kcal/m2 (44 %) sous forme de graisse.
L'eau sucrée a des apports caloriques équivalents à ceux des boissons alcoolisées.
Le régime alimentaire contenant des graisses orales contenait 1487 kcal/m2 avec 654 kcal/m2 (44 %) sous forme de graisse.
Dans tous les cas, l'alcool représentait une quantité totale quotidienne de 16 g/m2.
La teneur en alcool était de 12 % dans le vin rouge, de 37 % dans le rhum et de 35 % dans l'eau-de-vie. La vodka était tri-distillée et contenait 40 % d'alcool.
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Autre: L'alcool d'abord puis l'eau sucrée
8 participants ont reçu un régime de graisses orales plus des boissons alcoolisées (une quantité totale quotidienne de 16 g/m2 d'alcool, de différentes boissons : vin rouge, vodka, brandy ou rhum).
Ensuite, ils reçoivent le même régime oral enrichi en graisses (1486 kcal/m2) dont 654 kcal/m2 (44 %) sous forme de graisses et d'eau avec sucre (apports caloriques équivalents en sucre avec eau dans le groupe témoin).
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Tous les participants ont été assignés à recevoir un régime de graisse orale plus de l'eau sucrée.
Le régime alimentaire contenant des graisses orales contenait 1487 kcal/m2 avec 654 kcal/m2 (44 %) sous forme de graisse.
L'eau sucrée a des apports caloriques équivalents à ceux des boissons alcoolisées.
Le régime alimentaire contenant des graisses orales contenait 1487 kcal/m2 avec 654 kcal/m2 (44 %) sous forme de graisse.
Dans tous les cas, l'alcool représentait une quantité totale quotidienne de 16 g/m2.
La teneur en alcool était de 12 % dans le vin rouge, de 37 % dans le rhum et de 35 % dans l'eau-de-vie. La vodka était tri-distillée et contenait 40 % d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des concentrations du profil antioxydant après la consommation de vin rouge
Délai: Base de référence et 5 jours
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Afin de déterminer la capacité antioxydante totale, un dosage immunologique quantitatif à l'aide de kits commerciaux (R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA) a été réalisé.
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Base de référence et 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2001
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Première publication (Estimation)
10 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlcoholInfl_IiSGM_2000
- FIS01/0602 (Autre subvention/numéro de financement: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .