Efeitos das Bebidas Alcoólicas no Perfil Pró-Inflamatório e Antioxidante Após uma Dieta Gordurosa Oral
23 de janeiro de 2017 atualizado por: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
Efeitos da ingestão aguda e crônica de vinho tinto na expressão de fatores pró-inflamatórios e pró-trombóticos em monócitos circulantes
Hipótese: A ingestão de vinho tinto, mas não de outras bebidas alcoólicas, juntamente com uma dieta gordurosa, diminuirá os fatores inflamatórios e a peroxidação lipídica e diminuirá a capacidade antioxidante em pessoas saudáveis após um período de cinco dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Madrid, Espanha, 28007
- IiSGM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Indivíduos com nível de colesterol plasmático > 220 mg/dl
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Água com açúcar primeiro, depois álcool
8 participantes receberam dieta gordurosa oral mais água com açúcar (ingestão calórica equivalente a açúcar com água no grupo controle).
Em seguida, recebem a mesma dieta oral enriquecida com gordura (1486 kcal/m2) com 654 kcal/m2 (44%) como gordura e uma quantidade total diária de 16 g/m2 de álcool, de diferentes bebidas (vinho tinto, vodca, conhaque ou rum)
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Todos os participantes foram designados para receber uma dieta rica em gordura oral e água com açúcar.
A dieta gordurosa oral continha 1.487 kcal/m2 com 654 kcal/m2 (44%) como gordura.
A água com açúcar tem ingestão calórica equivalente às bebidas alcoólicas.
A dieta gordurosa oral continha 1.487 kcal/m2 com 654 kcal/m2 (44%) como gordura.
Em todos os casos, o álcool representou uma quantidade total diária de 16 g/m2.
O teor alcoólico era de 12% no vinho tinto, 37% no rum e 35% no conhaque. A vodca era tri-destilada e continha 40% de álcool.
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Outro: Álcool primeiro depois água com açúcar
8 participantes receberam dieta gordurosa oral mais bebidas alcoólicas (uma quantidade total diária de 16 g/m2 de álcool, de diferentes bebidas: vinho tinto, vodca, conhaque ou rum).
Em seguida, eles recebem a mesma dieta oral enriquecida com gordura (1486 kcal/m2) com 654 kcal/m2 (44%) como gordura e água com açúcar (ingestão calórica equivalente a açúcar com água no grupo controle).
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Todos os participantes foram designados para receber uma dieta rica em gordura oral e água com açúcar.
A dieta gordurosa oral continha 1.487 kcal/m2 com 654 kcal/m2 (44%) como gordura.
A água com açúcar tem ingestão calórica equivalente às bebidas alcoólicas.
A dieta gordurosa oral continha 1.487 kcal/m2 com 654 kcal/m2 (44%) como gordura.
Em todos os casos, o álcool representou uma quantidade total diária de 16 g/m2.
O teor alcoólico era de 12% no vinho tinto, 37% no rum e 35% no conhaque. A vodca era tri-destilada e continha 40% de álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nas concentrações do perfil antioxidante após a ingestão de vinho tinto
Prazo: Linha de base e 5 dias
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Para determinar a capacidade antioxidante total foi realizado um imunoensaio quantitativo utilizando kits comerciais (R&D Systems, Inc. Minneapolis, EUA).
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Linha de base e 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlcoholInfl_IiSGM_2000
- FIS01/0602 (Número de outro subsídio/financiamento: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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