Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van alcoholische dranken op ontstekingsbevorderend en antioxidantprofiel na een oraal vetdieet

23 januari 2017 bijgewerkt door: Luis A. Alvarez-Sala, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón

Effecten van acute en chronische inname van rode wijn bij de expressie van pro-inflammatoire en protrombotische factoren in circulerende monocyten

Hypothese: Inname van rode wijn, maar geen andere alcoholische dranken, samen met een vetrijk dieet, zal na een periode van vijf dagen ontstekingsfactoren en lipideperoxidatie verminderen en de antioxidantcapaciteit verminderen bij gezonde mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28007
        • IiSGM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een plasmacholesterolgehalte > 220 mg/dl
  • Rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eerst suikerwater, dan alcohol
8 deelnemers kregen een oraal vetdieet plus water met suiker (equivalente calorie-inname als suiker met water in de controlegroep). Vervolgens krijgen ze hetzelfde orale vetverrijkte dieet (1486 kcal/m2) met 654 kcal/m2 (44%) vet en een dagelijkse totale hoeveelheid van 16 g/m2 alcohol, van verschillende dranken (rode wijn, wodka, cognac of rum)
Ander: Oraal vet dieet plus water met suiker
Alle deelnemers kregen een oraal vetdieet plus suikerwater toegewezen. Het orale vetdieet bevatte 1487 kcal/m2 met 654 kcal/m2 (44%) als vet. Suikerwater heeft dezelfde calorie-inname als alcoholische dranken.
Ander: Oraal vet dieet plus alcoholische dranken
Het orale vetdieet bevatte 1487 kcal/m2 met 654 kcal/m2 (44%) als vet. In alle gevallen vertegenwoordigde alcohol een dagelijkse totale hoeveelheid van 16 g/m2. Het alcoholgehalte was 12% in rode wijn, 37% in rum en 35% in cognac. Wodka was driemaal gedestilleerd en bevatte 40% alcohol.
Ander: Eerst alcohol dan suikerwater
8 deelnemers kregen een oraal vetdieet plus alcoholische dranken (een dagelijkse totale hoeveelheid van 16 g/m2 alcohol, van verschillende dranken: rode wijn, wodka, cognac of rum). Vervolgens krijgen ze dezelfde orale vetverrijkte voeding (1486 kcal/m2) met 654 kcal/m2 (44%) als vet en water met suiker (equivalente calorie-inname als suiker met water in de controlegroep).
Ander: Oraal vet dieet plus water met suiker
Alle deelnemers kregen een oraal vetdieet plus suikerwater toegewezen. Het orale vetdieet bevatte 1487 kcal/m2 met 654 kcal/m2 (44%) als vet. Suikerwater heeft dezelfde calorie-inname als alcoholische dranken.
Ander: Oraal vet dieet plus alcoholische dranken
Het orale vetdieet bevatte 1487 kcal/m2 met 654 kcal/m2 (44%) als vet. In alle gevallen vertegenwoordigde alcohol een dagelijkse totale hoeveelheid van 16 g/m2. Het alcoholgehalte was 12% in rode wijn, 37% in rum en 35% in cognac. Wodka was driemaal gedestilleerd en bevatte 40% alcohol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in concentraties van antioxidantprofiel na inname van rode wijn
Tijdsspanne: Basislijn en 5 dagen
Om de totale antioxidantcapaciteit te bepalen, werd een kwantitatieve immunoassay uitgevoerd met behulp van commerciële kits (R&D Systems, Inc. Minneapolis, VS).
Basislijn en 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luis A Alvarez-Sala, PhD, MD, Head of section. Dep. of Internal Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlcoholInfl_IiSGM_2000
  • FIS01/0602 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fondo de Investigaciones Sanitarias FIS01/0602.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren