만성 목 통증에 대한 도수 요법 대 도수 요법 및 운동 및 교육
2014년 1월 10일 업데이트: Josue Fernandez Carnero
만성 목 통증 환자의 도수 요법 대 도수 요법 및 운동 대 도수 요법 및 운동 및 교육
이 연구의 목적은 비특이성 목 통증 환자에게 어떤 치료법의 조합이 가장 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구 설계: 이것은 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.
(결과 평가자).
연구 모집단: 최소 12주 동안 목 통증이 있는 18세에서 60세 사이의 남녀.
개입: 3개 그룹이 4주 동안 치료됩니다(총 8개 세션, 주당 2회).
연구 개요
상세 설명
비특이성 만성 목 통증은 유병률이 높고 임상에서 매우 흔합니다.
동원, 조작 및 치료적 운동과 같은 기술에 대한 수동 요법(MT) 연구는 목의 통증 및 장애 치료에 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 이러한 조사는 이 치료를 개별 개입으로 생각했습니다. 따라서 비특이성 만성 목 통증 환자를 개선하기 위한 다양한 치료법이 필요하다.
이 연구의 목적은 만성 비특이성 목 통증 환자에 대해 중기적으로 단봉 치료 프로토콜과 비교하여 복합 치료 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
주제는 세 그룹으로 무작위로 할당됩니다: MT 그룹; MT+교육 요법(ET) 그룹; 및 MT+ET+운동 그룹. 각 피험자는 4주 기간(8회)의 치료를 받습니다. 결과 측정에는 신체적, 체감각 및 심리사회적 특성이 포함됩니다. 블라인드 평가자가 0, 4, 8, 16주에 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 대상자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 선택되었습니다: 18세에서 60세 사이, 적어도 12주 동안 머리 및/또는 목 통증이 있고 치료를 받을 의향이 있는 사람.
제외 기준:
- "위험 신호", 류마티스 질환 또는 모든 유형의 암, 과거의 자궁 경부 수술, 채찍질 외상 및 지난 3개월 동안 물리 치료, 수동 치료, 정골 요법, 척추 교정, 침술과 같은 모든 유형의 치료를 받은 경우. 연구를 위해 모집된 모든 환자는 목 및/또는 머리 부위에 국한된 통증을 호소했습니다. 초기 선별은 전화로 수행되었으며 자격이 있는 사람은 평가 약속에 참석했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 요법, 교육 및 운동
이 그룹의 프로토콜은 운동 프로토콜이 추가된 유일한 차이점을 제외하고는 이전 그룹과 동일합니다. 다섯 번째 세션에서 우리는 환자에게 다음을 수행하도록 설명했습니다.
여섯 번째 세션에서 환자는 이전 세션의 모든 운동을 반복하고 다음과 같이 만든 테라밴드의 도움을 받습니다. • 머리의 등장 수축, 8-10회 반복 3-4세트 수행. |
수동 요법은 견인 진동, 두개경추 부위, 굴곡 시 상부 경추 가동, 측면 활주 롤, 웨지를 이용한 상부 경추 전후방 가동, 측방 슬라이딩 기술 및 등쪽 부위의 고속 기술로 구성됩니다.
그리고 통증의 생리학 교육과 인지 행동적 관점에 대한 교육이 도수치료에 더해질 것입니다.
도수 요법은 견인 진동, 두개경추 부위의 지속적인 견인, 굴곡 시 상부 경추 동원, 측면 활주 롤, 웨지를 이용한 상부 경추 전후방 동원, 측면 C1-C2(2분), C2-C3 및 C5로 구성됩니다. -C6 및 등쪽 영역의 고속 기술.
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활성 비교기: 도수 치료 및 교육
치료 교육에 사용되는 프로토콜은 두 가지 접근 방식으로 구성됩니다. 수동 요법은 견인 진동, 두개경추 부위, 굴곡 시 상부 경추 가동, 측면 활주 롤, 웨지를 이용한 상부 경추 전후방 가동, 측방 슬라이딩 기술 및 등쪽 부위의 고속 기술로 구성됩니다. 그리고 고통의 생리학에 대한 교육과 인지 행동적 관점에 대한 교육. |
도수 요법은 견인 진동, 두개경추 부위의 지속적인 견인, 굴곡 시 상부 경추 동원, 측면 활주 롤, 웨지를 이용한 상부 경추 전후방 동원, 측면 C1-C2(2분), C2-C3 및 C5로 구성됩니다. -C6 및 등쪽 영역의 고속 기술.
수동 요법은 견인 진동, 두개경추 부위, 굴곡 시 상부 경추 가동, 측면 활주 롤, 웨지를 이용한 상부 경추 전후방 가동, 측방 슬라이딩 기술 및 등쪽 부위의 고속 기술로 구성됩니다.
그리고 통증의 생리학 교육과 인지 행동적 관점에 대한 교육과 두개 경추 운동이 이 팔에 추가될 것입니다.
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활성 비교기: 수동 요법
도수 요법은 견인 진동, 굴곡 시 상부 경추 가동, 측면 활주 롤, 웨지를 이용한 상부 경추 전후방 가동, 측면 C1-C2 슬라이딩(2분), C2 -C3 및 C5 -C6 및 고속 기술로 구성됩니다. 등쪽 지역에서.
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수동 요법은 견인 진동, 두개경추 부위, 굴곡 시 상부 경추 가동, 측면 활주 롤, 웨지를 이용한 상부 경추 전후방 가동, 측방 슬라이딩 기술 및 등쪽 부위의 고속 기술로 구성됩니다.
그리고 통증의 생리학 교육과 인지 행동적 관점에 대한 교육이 도수치료에 더해질 것입니다.
수동 요법은 견인 진동, 두개경추 부위, 굴곡 시 상부 경추 가동, 측면 활주 롤, 웨지를 이용한 상부 경추 전후방 가동, 측방 슬라이딩 기술 및 등쪽 부위의 고속 기술로 구성됩니다.
그리고 통증의 생리학 교육과 인지 행동적 관점에 대한 교육과 두개 경추 운동이 이 팔에 추가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 전처리, 4, 8, 16주
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이 척도는 왼쪽에 "통증 없음", 오른쪽에 "상상하는 최악의 통증"이라고 표시된 통증 설명자가 있는 100mm 수평선으로 구성되며 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
신체 평가 초기에 기록되었고 VAS를 수직선으로 표시하여 당시 통증 강도가 얼마였는지 환자에게 질문했습니다.
이것은 통증 수준37을 측정하는 유효한 방법이며 VAS의 심리적 특성이 널리 보고되었습니다.
VAS의 최소 중요 차이는 치료 직후 8.6mm(12주 이상 통증 발병이 있는 스코어 < 40mm에 대한 이전 연구를 기반으로 함)의 차이를 감지하는 데 기반합니다.
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전처리, 4, 8, 16주
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압박 통증 역치
기간: 전처리, 4, 8, 16주
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압력 통증 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 압력이 처음 통증으로 바뀌는 압력의 양으로 정의됩니다.
디지털 algometer(FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA)가 사용됩니다.
우측 교근 1과 2, 측두근 1과 2, 후두하근, C2의 가시돌기, C5와 C6의 척추관절돌기, 상부승모근(C7과 견봉의 중간), 상과, 주상골 및 전경골근(근배의 상부 1/3)을 대상자의 상태에 대해 알지 못하는 평가자에 의해 평가합니다.
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전처리, 4, 8, 16주
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자궁 경부 운동 범위
기간: 전처리, 4, 8, 16주
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CROM(Cervical Range of Motion) 장치(Performance Attainment Associates, MN)를 사용하여 경추 가동성을 측정했습니다.
CROM은 경추 분절의 능동 운동 범위를 평가하는 기구입니다.
0.7~0.9의 미터 내 신뢰도 범위와 0.8~0.87의 미터 간 신뢰도 범위를 제공하는 신뢰할 수 있는 측정 방법입니다.
환자는 의자에 등을 대고 앉은 상태에서 측정하였다.
그의 머리 위에 배치된 고니오미터는 분석적 목 움직임(굴곡, 확장, 우측 측면 굴곡, 좌측 측면 굴곡, 우측 회전 및 좌측 회전)을 수행하도록 요청받습니다.
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전처리, 4, 8, 16주
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목 장애 지수
기간: 전처리, 4, 8, 16주
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검증된 10문항 설문지입니다.
목 장애 지수(NDI)는 목 통증을 보고하는 데 가장 일반적으로 사용되는 문헌에서 충분한 지원을 제공합니다.
그것은 색인의 스페인어 유효성 검사를 사용했습니다.
4 미만의 점수는 장애 없음, 5-14 경미한 장애, 15-25 중등도 장애, 25-34 중증 장애 및 >35 완전 장애를 나타냅니다.
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전처리, 4, 8, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동공포증
기간: 전처리, 4, 8, 16주
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Miller가 개발한 Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도는 움직임과 부상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되었습니다.
우리는 11개 항목 버전을 사용했습니다.
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전처리, 4, 8, 16주
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파국화
기간: 전처리, 4, 8, 16주
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통증에 대해 격변하는 피험자의 성향을 평가하기 위해 우리는 스페인어 버전의 통증 격변 척도(PCS)를 사용했습니다.
이 척도는 파국화의 세 가지 구성 요소인 반추, 확대 및 무력감을 측정하기 위해 고안된 13개 항목으로 구성된 설문지이며, 이 평가는 고유한 점수로 나타납니다.
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전처리, 4, 8, 16주
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FABQ(공포 회피 믿음 설문지)
기간: 전처리, 4, 8, 16주
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FABQ는 신체 활동과 통증에 대한 작업의 효과에 대한 환자의 믿음을 평가합니다.
16개 항목으로 구성되어 있으며 환자는 7점 리커트 척도(0 = 완전히 동의하지 않음, 6 = 완전히 동의함)로 각 진술에 대한 동의를 평가합니다.
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전처리, 4, 8, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .