Terapia Manual Versus Terapia Manual e Exercício e Educação em Dor Crônica no Pescoço
10 de janeiro de 2014 atualizado por: Josue Fernandez Carnero
Terapia Manual vs Terapia Manual e Exercício vs Terapia Manual e Exercício e Educação em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço
O objetivo deste estudo é saber qual combinação de tratamentos é mais eficaz em pacientes com dor cervical inespecífica.
Desenho do estudo: Este é um estudo randomizado controlado simples-cego.
(avaliador de resultados).
População do estudo: Homens e mulheres de 18 a 60 anos com dor no pescoço por pelo menos 12 semanas.
Intervenções: 3 grupos serão tratados por um período de 4 semanas (8 sessões no total; 2 por semana).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia crônica inespecífica tem alta prevalência e é muito comum na prática clínica.
Estudos de terapia manual (MT) de técnicas como mobilização, manipulação e exercícios terapêuticos demonstraram eficácia para o tratamento de dor e incapacidade no pescoço. Essas investigações pensaram esses tratamentos como intervenções individuais. Assim, formas multimodais de tratamento para melhorar pacientes com dor cervical crônica inespecífica são necessárias.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um protocolo de tratamento multimodal em comparação com um protocolo de tratamento unimodal a médio prazo, em pacientes com cervicalgia crônica inespecífica.
Os indivíduos são alocados aleatoriamente em três grupos: grupo MT; grupo MT+terapia educacional (TE); e grupo MT+ET+Exercício. Cada sujeito recebe um período de tratamento de 4 semanas (8 sessões). As medidas de resultado incluem características físicas, somatossensoriais e psicossociais; que são medidos em 0, 4, 8, 16 semanas por um avaliador cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos do estudo foram selecionados se atendessem aos seguintes critérios de inclusão: idade entre 18 a 60 anos, dor de cabeça e/ou pescoço há pelo menos 12 semanas e disponibilidade para realizar o tratamento.
Critério de exclusão:
- se tiveram aparecimento de "bandeiras vermelhas", doenças reumatológicas ou qualquer tipo de câncer, cirurgia cervical no passado, trauma cervical e submetidos a qualquer tipo de tratamento como fisioterapia, terapia manual, osteopatia, quiropraxia, acupuntura durante os últimos três meses. Todos os pacientes recrutados para o estudo queixavam-se de dor localizada na região do pescoço e/ou cabeça. A triagem inicial foi realizada por telefone e as pessoas elegíveis compareceram a uma consulta de avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia manual, educação e exercício
O protocolo para este grupo é idêntico ao grupo anterior com a única diferença que é adicionado um protocolo de exercícios: Na quinta sessão, explicamos aos pacientes como realizar:
Na sexta sessão o paciente repete todos os exercícios da sessão anterior e também com o auxílio de uma theraband confeccionada: • Contração isotônica da cabeça, realizando 3-4 séries de 8-10 repetições. |
A terapia manual consistirá em Tração oscilatória, região craniocervical, Mobilização da região cervical superior em flexão, Rolamento lateral deslizante, Mobilização cervical superior anteroposterior com Cunha, Técnicas de deslizamento lateral e Técnica de alta velocidade na região dorsal.
E a educação da fisiologia da dor e a educação sobre a perspectiva cognitivo-comportamental serão adicionadas ao tratamento de terapia manual.
A terapia manual consistirá em Tração oscilatória, Tração mantida na região craniocervical, Mobilização da região cervical superior em flexão, Rolamento lateral deslizante, Mobilização cervical superior anteroposterior com Cunha, Deslizamento lateral C1-C2 (2 minutos), C2-C3 e C5 -C6 e Técnica de alta velocidade na região dorsal.
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Comparador Ativo: Terapia Manual e Educação
O protocolo utilizado para a educação terapêutica consistiu em duas abordagens: A terapia manual consistirá em Tração oscilatória, região craniocervical, Mobilização da região cervical superior em flexão, Rolamento lateral deslizante, Mobilização cervical superior anteroposterior com Cunha, Técnicas de deslizamento lateral e Técnica de alta velocidade na região dorsal. E Educação da fisiologia da dor e Educação sobre perspectiva cognitivo-comportamental. |
A terapia manual consistirá em Tração oscilatória, Tração mantida na região craniocervical, Mobilização da região cervical superior em flexão, Rolamento lateral deslizante, Mobilização cervical superior anteroposterior com Cunha, Deslizamento lateral C1-C2 (2 minutos), C2-C3 e C5 -C6 e Técnica de alta velocidade na região dorsal.
A terapia manual consistirá em Tração oscilatória, região craniocervical, Mobilização da região cervical superior em flexão, Rolamento lateral deslizante, Mobilização cervical superior anteroposterior com Cunha, Técnicas de deslizamento lateral e Técnica de alta velocidade na região dorsal.
E educação da fisiologia da dor e educação sobre perspectiva cognitivo-comportamental e exercício craniocervical serão adicionados a este braço.
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Comparador Ativo: Terapia manual
A terapia manual consistirá em Tração oscilatória, Mobilização da região cervical superior em flexão, Deslizamento lateral, Mobilização anteroposterior cervical superior com Cunha, Deslizamento lateral C1-C2 (2 minutos), C2-C3 e C5-C6 e Técnica de alta velocidade na região dorsal.
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A terapia manual consistirá em Tração oscilatória, região craniocervical, Mobilização da região cervical superior em flexão, Rolamento lateral deslizante, Mobilização cervical superior anteroposterior com Cunha, Técnicas de deslizamento lateral e Técnica de alta velocidade na região dorsal.
E a educação da fisiologia da dor e a educação sobre a perspectiva cognitivo-comportamental serão adicionadas ao tratamento de terapia manual.
A terapia manual consistirá em Tração oscilatória, região craniocervical, Mobilização da região cervical superior em flexão, Rolamento lateral deslizante, Mobilização cervical superior anteroposterior com Cunha, Técnicas de deslizamento lateral e Técnica de alta velocidade na região dorsal.
E educação da fisiologia da dor e educação sobre perspectiva cognitivo-comportamental e exercício craniocervical serão adicionados a este braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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Essa escala é composta por uma linha horizontal de 100 mm com descritores de dor marcados "sem dor" no lado esquerdo e "a pior dor imaginada" no lado direito, e é usada para medir a intensidade da dor.
Foi registrado no início da avaliação física e foi perguntado ao paciente qual era a intensidade da dor no momento, marcando a EVA com uma linha perpendicular.
Este é um método válido para medir o nível de dor37 e as propriedades psicométricas da EVA têm sido amplamente relatadas.
A diferença mínima importante do VAS baseia-se na detecção de uma diferença de 8,6 mm (com base em estudo anterior para uma pontuação < 40 mm com início da dor há mais de 12 semanas) imediatamente após o tratamento.
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pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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Pressão Limite de dor
Prazo: pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a quantidade de pressão em que a sensação de pressão primeiro muda para dor.
Será utilizado um algômetro digital (FDX 25, Wagner Instruments, CT, EUA).
O limiar de dor à pressão foi avaliado no lado direito do masseter 1 e 2, músculo temporal 1 e 2, músculo suboccipital, processo espinhoso de C2, processo articular vertebral de C5 e C6, músculo trapézio superior (a meio caminho entre C7 e acrômio), epicôndilo, osso escafóide e músculo tibial anterior (um terço superior do ventre muscular) por um avaliador cego para a condição do sujeito.
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pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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A mobilidade da coluna cervical foi medida com o dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, MN).
O CROM é um instrumento que avalia a amplitude de movimento ativa do segmento cervical.
É um método confiável de medição, fornecendo uma faixa de confiabilidade intramétrica de 0,7 a 0,9 e uma faixa de confiabilidade intermétrica de 0,8 a 0,87.
Os pacientes foram medidos sentados com as costas apoiadas em uma cadeira.
O goniômetro colocado sobre sua cabeça é solicitado a realizar movimentos analíticos do pescoço (flexão, extensão, flexão lateral direita, flexão lateral esquerda, rotação direita e rotação esquerda).
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pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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É um questionário de 10 itens bem validado.
O Neck Disability Index (NDI) tem respaldo suficiente na literatura, sendo o mais utilizado para relatar a cervicalgia.
Foi utilizada uma validação espanhola do índice.
Escores <4 indicam ausência de incapacidade, 5-14 incapacidade leve, 15-25 incapacidade moderada, 25-34 incapacidade grave e >35 incapacidade completa
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pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinesiofobia
Prazo: Pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia, desenvolvida por Miller, foi usada para avaliar o medo de movimento e lesões.
Usamos uma versão de 11 itens.
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Pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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Catastrofização
Prazo: Pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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Para avaliar a propensão do sujeito a catastrofizar sobre a dor, usamos a versão em espanhol da Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
Essa escala é um questionário de 13 itens elaborado para medir os três componentes da catastrofização: ruminação, ampliação e desamparo, resultando dessa avaliação em uma pontuação única.
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Pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: Pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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O FABQ avalia as crenças do paciente em relação ao efeito da atividade física e do trabalho em sua dor.
É composto por 16 itens e os pacientes classificam sua concordância com cada afirmação em uma escala Likert de 7 pontos (0 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente).
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Pré-tratamento, 4, 8, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-551
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