Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie versus manuální terapie a cvičení a vzdělávání u chronické bolesti krku

10. ledna 2014 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero

Manuální terapie vs manuální terapie a cvičení vs manuální terapie a cvičení a vzdělávání u pacientů s chronickou bolestí krku

Účelem této studie je zjistit, která kombinace léčby je nejúčinnější u pacientů s nespecifickou bolestí krku. Design studie: Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. (hodnotitel výsledků). Populace studie: Muži a ženy ve věku 18 až 60 let s bolestí krku po dobu nejméně 12 týdnů. Intervence: 3 skupiny budou léčeny po dobu 4 týdnů (celkem 8 sezení; 2 týdně).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nespecifická chronická bolest krku má vysokou prevalenci a je v klinické praxi velmi častá.

Studie manuální terapie (MT) technik, jako je mobilizace, manipulace a terapeutické cvičení, prokázaly účinnost při léčbě bolesti a invalidity v krku. Tyto výzkumy považovaly tuto léčbu za individuální intervence. Proto jsou nezbytné multimodální způsoby léčby ke zlepšení pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku.

Cílem této studie je střednědobě zhodnotit účinnost multimodálního léčebného protokolu ve srovnání s unimodálním léčebným protokolem u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku.

Subjekty jsou náhodně rozděleny do tří skupin: skupina MT; skupina MT+Edukační terapie (ET); a MT+ET+Cvičební skupina. Každý subjekt podstoupí 4týdenní léčbu (8 sezení). Výsledky zahrnují fyzické, somatosenzorické a psychosociální charakteristiky; které jsou měřeny v 0, 4, 8, 16 týdnech zaslepeným posuzovatelem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty pro studii byly vybrány, pokud splňovaly následující kritéria pro zařazení: Věk mezi 18 až 60 lety, bolesti hlavy a/nebo krku po dobu alespoň 12 týdnů a byli ochotni podstoupit léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • pokud se u nich objevily „červené vlajky“, revmatologická onemocnění nebo jakýkoli typ rakoviny, operace děložního čípku v minulosti, poranění krční páteře a podstoupili jakýkoli typ léčby, jako je fyzikální terapie, manuální terapie, osteopatie, chiropraxe, akupunktura během posledních tří měsíců. Všichni pacienti zařazení do studie si stěžovali na bolest lokalizovanou v oblasti krku a/nebo hlavy. Počáteční screening byl proveden telefonicky a způsobilé osoby se zúčastnily schůzky s hodnocením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapie, vzdělávání a cvičení

Protokol pro tuto skupinu je identický s předchozí skupinou s jediným rozdílem, že je přidán cvičební protokol:

V pátém sezení jsme pacientům vysvětlili, jak provádět:

  • Pět sad izometrických kontrakcí hlubokých flexorů krku po dobu 8-10 sekund.
  • Pět sad izometrických kontrakcí extenzorů krku po dobu 6-8 sekund
  • Nervová automobilizace a protažení držené po dobu 10 - 12 sekund pro levator scapulae a trapézový sval.

V šestém sezení pacient zopakuje všechna cvičení z předchozího sezení a také s pomocí vytvořeného therabandu:

• Izotonická kontrakce hlavy, provedení 3-4 sérií po 8-10 opakováních.
Jiný: Manuální terapie a vzdělávání
Manuální terapie se bude skládat z Trakční oscilační, kraniocervikální oblasti, Mobilizace horní krční oblasti ve flexi, Side glide roll, Mobilizace horní krční předozadní s klínem, Sliding laterálních technik a Vysokorychlostní techniky v dorzální oblasti. A vzdělávání o fyziologii bolesti a vzdělávání o kognitivně behaviorální perspektivě přispěje k léčbě manuální terapií.
Jiný: Manuální terapie
Manuální terapie se bude skládat z Trakční oscilační, Udržované trakce v kraniocervikální oblasti, Mobilizace horní krční oblasti ve flexi, Side glide Roll, Mobilizace horní cervikální předozadní s klínem, Sliding laterální C1-C2 (2 minuty), C2-C3 a C5 -C6 a vysokorychlostní technika v dorzální oblasti.
Aktivní komparátor: Manuální terapie a vzdělávání

Protokol používaný pro terapeutickou výchovu sestával ze dvou přístupů:

Manuální terapie se bude skládat z Trakční oscilační, kraniocervikální oblasti, Mobilizace horní krční oblasti ve flexi, Side glide roll, Mobilizace horní krční předozadní s klínem, Sliding laterálních technik a Vysokorychlostní techniky v dorzální oblasti. A Vzdělávání fyziologie bolesti a Vzdělávání o kognitivně behaviorální perspektivě.
Jiný: Manuální terapie
Manuální terapie se bude skládat z Trakční oscilační, Udržované trakce v kraniocervikální oblasti, Mobilizace horní krční oblasti ve flexi, Side glide Roll, Mobilizace horní cervikální předozadní s klínem, Sliding laterální C1-C2 (2 minuty), C2-C3 a C5 -C6 a vysokorychlostní technika v dorzální oblasti.
Jiný: Manuální terapie, vzdělávání a cvičení
Manuální terapie se bude skládat z Trakční oscilační, kraniocervikální oblasti, Mobilizace horní krční oblasti ve flexi, Side glide roll, Mobilizace horní krční předozadní s klínem, Sliding laterálních technik a Vysokorychlostní techniky v dorzální oblasti. A vzdělávání fyziologie bolesti a vzdělávání o kognitivně-behaviorální perspektivě a kraniocervikální cvičení tuto ruku přidají.
Aktivní komparátor: Manuální terapie
Manuální terapie se bude skládat z Trakční oscilace, Mobilizace horní krční oblasti ve flexi, Side glide Roll, Mobilizace horní cervikální předozadní s klínem, Sliding laterální C1-C2 (2 minuty), C2-C3 a C5-C6 a vysokorychlostní technika v dorzální oblasti.
Jiný: Manuální terapie a vzdělávání
Manuální terapie se bude skládat z Trakční oscilační, kraniocervikální oblasti, Mobilizace horní krční oblasti ve flexi, Side glide roll, Mobilizace horní krční předozadní s klínem, Sliding laterálních technik a Vysokorychlostní techniky v dorzální oblasti. A vzdělávání o fyziologii bolesti a vzdělávání o kognitivně behaviorální perspektivě přispěje k léčbě manuální terapií.
Jiný: Manuální terapie, vzdělávání a cvičení
Manuální terapie se bude skládat z Trakční oscilační, kraniocervikální oblasti, Mobilizace horní krční oblasti ve flexi, Side glide roll, Mobilizace horní krční předozadní s klínem, Sliding laterálních technik a Vysokorychlostní techniky v dorzální oblasti. A vzdělávání fyziologie bolesti a vzdělávání o kognitivně-behaviorální perspektivě a kraniocervikální cvičení tuto ruku přidají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: předléčení, 4, 8, 16 týdnů
Tato stupnice se skládá ze 100 mm vodorovné čáry s popisy bolesti označenými „žádná bolest“ na levé straně a „nejhorší představa bolesti“ na pravé straně a používá se k měření intenzity bolesti. Byl zaznamenán na začátku fyzického hodnocení a pacient byl dotázán, jaká byla jeho intenzita bolesti v té době, a to tak, že VAS označil kolmou čarou. Toto je platná metoda měření úrovně bolesti37 a psychometrické vlastnosti VAS byly široce uváděny. Minimální důležitý rozdíl VAS je založen na detekci rozdílu 8,6 mm (na základě předchozí studie pro skóre < 40 mm s nástupem bolesti více než 12 týdnů) bezprostředně po léčbě.
předléčení, 4, 8, 16 týdnů
Tlak Práh bolesti
Časové okno: předléčení, 4, 8, 16 týdnů
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako množství tlaku, při kterém se pocit tlaku nejprve změní na bolest. Bude použit digitální algometr (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA). Práh tlakové bolesti byl hodnocen nad pravou stranou žvýkacího svalu 1 a 2, m. temporalis 1 a 2, subokcipitálním svalem, trnovým výběžkem C2, výběžkem obratlového kloubu C5 y C6, horním trapézovým svalem (uprostřed mezi C7 a akromionem), epikondylem, scaphoideum a musculus tibialis anterior (horní třetina břicha svalu) posuzovatelem zaslepeným ke stavu subjektu.
předléčení, 4, 8, 16 týdnů
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: předléčení, 4, 8, 16 týdnů
Mobilita krční páteře byla měřena zařízením Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, MN). CROM je nástroj, který hodnotí aktivní rozsah pohybu cervikálního segmentu. Je to spolehlivá metoda měření, která poskytuje rozsah spolehlivosti uvnitř měřiče od 0,7 do 0,9 a rozsah spolehlivosti mezi měřičem od 0,8 do 0,87. Pacienti byli měřeni vsedě se zády opřenými o židli. Goniometr umístěný nad jeho hlavou je požádán, aby provedl analytické pohyby krku (flexe, extenze, pravá laterální flexe, levá laterální flexe, rotace doprava a rotace doleva).
předléčení, 4, 8, 16 týdnů
Index postižení krku
Časové okno: předléčení, 4, 8, 16 týdnů
Jde o dobře ověřený 10položkový dotazník. Neck Disability Index (NDI) má dostatečnou podporu v literatuře, aby byl nejčastěji používaný k hlášení bolesti krku. Bylo použito španělské ověření indexu. Skóre <4 znamená žádné postižení, 5–14 lehké postižení, 15–25 střední postižení, 25–34 těžké postižení a >35 úplné postižení
předléčení, 4, 8, 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: Předběžná léčba, 4, 8, 16 týdnů
K posouzení strachu z pohybu a zranění byla použita stupnice Tampa pro kinesiofobii vyvinutá Millerem. Použili jsme verzi s 11 položkami.
Předběžná léčba, 4, 8, 16 týdnů
Katastrofování
Časové okno: Předběžná léčba, 4, 8, 16 týdnů
K vyhodnocení náchylnosti subjektu ke katastrofálním bolestem jsme použili španělskou verzi Pain Catastrophizing Scale (PCS). Tato škála je dotazník o 13 položkách určený k měření tří složek katastrofizace: přežvykování, zvětšování a bezmoci, výsledkem tohoto hodnocení je jedinečné skóre.
Předběžná léčba, 4, 8, 16 týdnů
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Předběžná léčba, 4, 8, 16 týdnů
FABQ posuzuje přesvědčení pacientů s ohledem na účinek fyzické aktivity a práce na jejich bolest. Skládá se ze 16 položek a pacienti hodnotí svůj souhlas s každým výrokem na 7bodové Likertově škále (0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím).
Předběžná léčba, 4, 8, 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Josue Fernandez Carnero

Spolupracovníci

Universidad Autonoma de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI-551

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální terapie a vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit