慢性颈部疼痛的手法治疗与手法治疗以及锻炼和教育
2014年1月10日 更新者：Josue Fernandez Carnero
慢性颈痛患者手法治疗与手法治疗加运动对比手法治疗加运动与教育
本研究的目的是了解哪种治疗组合对非特异性颈部疼痛患者最有效。
研究设计：这是一项单盲随机对照试验。
（结果评估员）。
研究人群：年龄在 18 至 60 岁之间且颈部疼痛至少持续 12 周的男性和女性。
干预：3 组将接受为期 4 周的治疗（总共 8 次；每周 2 次）。
研究概览
详细说明
非特异性慢性颈部疼痛的患病率很高，在临床实践中非常常见。
手法治疗 (MT) 对动员、推拿和治疗性锻炼等技术的研究已证明对治疗颈部疼痛和残疾有效。 这些调查将这种治疗视为个体干预。 因此，改善非特异性慢性颈部疼痛患者的多模式治疗方法是必要的。
本研究的目的是评估多模式治疗方案与单模式治疗方案在中期对慢性非特异性颈部疼痛患者的有效性。
受试者被随机分配到三组： MT 组； MT+教育治疗（ET）组；和MT+ET+运动组。 每个受试者接受为期 4 周的治疗（8 个疗程）。 结果测量包括身体、体感和社会心理特征；由盲法评估员在 0、4、8、16 周时测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果他们满足以下纳入标准，则选择研究对象：年龄在 18 至 60 岁之间，头部和/或颈部疼痛至少 12 周，并且愿意接受治疗。
排除标准：
- 如果他们出现“危险信号”、风湿病或任何类型的癌症、过去做过宫颈手术、挥鞭伤并在过去三个月内接受过任何类型的治疗，如物理治疗、手法治疗、整骨疗法、脊椎按摩疗法、针灸。 为该研究招募的所有患者都抱怨颈部和/或头部区域疼痛。 初步筛选是通过电话完成的，符合条件的人参加了评估预约。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手法治疗、教育和锻炼
该组的协议与前一组相同，唯一的区别是添加了锻炼协议： 在第五节中，我们向患者解释了要执行的操作：
在第六个疗程中，患者重复前一个疗程的所有练习，并在以下治疗带的帮助下进行： • 头部等张收缩，重复3-4 组，每组8-10 次。 |
手法治疗将包括牵引振荡、颅颈区、上颈椎屈曲活动、侧滑滚、上颈椎前后楔形活动、侧向滑动技术和背侧高速技术。
疼痛生理学教育和认知行为观点教育将添加到手法治疗中。
徒手治疗包括振荡牵引、颅颈区域的持续牵引、上颈椎区域屈曲活动、侧滑滚、带楔形的上颈椎前后活动、侧向滑动 C1-C2（2 分钟）、C2-C3 和 C5 -C6 和背部区域的高速技术。
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有源比较器：手法治疗和教育
用于治疗教育的协议包括两种方法： 手法治疗将包括牵引振荡、颅颈区、上颈椎屈曲活动、侧滑滚、上颈椎前后楔形活动、侧向滑动技术和背侧高速技术。 疼痛生理学教育和认知行为观点教育。 |
徒手治疗包括振荡牵引、颅颈区域的持续牵引、上颈椎区域屈曲活动、侧滑滚、带楔形的上颈椎前后活动、侧向滑动 C1-C2（2 分钟）、C2-C3 和 C5 -C6 和背部区域的高速技术。
手法治疗将包括牵引振荡、颅颈区、上颈椎屈曲活动、侧滑滚、上颈椎前后楔形活动、侧向滑动技术和背侧高速技术。
疼痛生理学教育和关于认知行为观点和颅颈运动的教育将增加到这个手臂。
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有源比较器：手法治疗
手法治疗将包括牵引振荡、上颈椎屈曲活动、侧滑滚、带楔形的上颈椎前后移动、侧向滑动 C1-C2（2 分钟）、C2-C3 和 C5-C6 以及高速技术在背区。
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手法治疗将包括牵引振荡、颅颈区、上颈椎屈曲活动、侧滑滚、上颈椎前后楔形活动、侧向滑动技术和背侧高速技术。
疼痛生理学教育和认知行为观点教育将添加到手法治疗中。
手法治疗将包括牵引振荡、颅颈区、上颈椎屈曲活动、侧滑滚、上颈椎前后楔形活动、侧向滑动技术和背侧高速技术。
疼痛生理学教育和关于认知行为观点和颅颈运动的教育将增加到这个手臂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：治疗前、4、8、16周
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该量表由一条 100 毫米的水平线组成，左侧带有标记为“无疼痛”的疼痛描述符，右侧标记为“想象中最严重的疼痛”，用于测量疼痛强度。
它在身体评估开始时被记录下来，并通过用垂直线标记 VAS 来询问患者当时的疼痛强度。
这是测量疼痛水平的有效方法，VAS 的心理测量特性已被广泛报道。
VAS 的最小重要差异是基于在治疗后立即检测到 8.6 mm 的差异（基于先前的研究，评分 < 40mm 且疼痛发作超过 12 周）。
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治疗前、4、8、16周
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压痛阈值
大体时间：治疗前、4、8、16周
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压力痛阈值 (PPT) 定义为压力感首先变为疼痛时的压力量。
将使用数字海藻计（FDX 25，Wagner Instruments，CT，美国）。
压痛阈评估范围包括咬肌 1 和 2 右侧、颞肌 1 和 2、枕下肌、C2 棘突、C5 和 C6 椎关节突、上斜方肌（C7 和肩峰中间）、上髁、舟状骨和胫骨前肌（肌肉腹部的上三分之一）由对受试者状况不知情的评估员进行评估。
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治疗前、4、8、16周
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颈椎活动范围
大体时间：治疗前、4、8、16周
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使用颈椎运动范围 (CROM) 装置（Performance Attainment Associates，MN）测量颈椎活动度。
CROM 是一种评估颈段活动范围的仪器。
这是一种可靠的测量方法，提供从 0.7 到 0.9 的仪表内可靠性范围和从 0.8 到 0.87 的仪表间可靠性范围。
患者在靠着椅子坐着时进行测量。
放置在他头上的测角仪被要求执行分析性颈部运动（屈曲、伸展、右侧屈曲、左侧屈曲、右旋和左旋）。
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治疗前、4、8、16周
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颈部残疾指数
大体时间：治疗前、4、8、16周
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这是一份经过充分验证的 10 项问卷。
颈部残疾指数 (NDI) 在文献中有充分的支持，是最常用于报告颈部疼痛的指标。
它被用于索引的西班牙验证。
分数 <4 表示无残疾，5-14 表示轻度残疾，15-25 表示中度残疾，25-34 表示严重残疾，>35 表示完全残疾
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治疗前、4、8、16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动恐惧症
大体时间：治疗前、4、8、16周
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米勒开发的坦帕运动恐惧症量表用于评估对运动和受伤的恐惧。
我们使用了 11 项版本。
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治疗前、4、8、16周
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灾难化
大体时间：治疗前、4、8、16周
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为了评估受试者对疼痛的灾难化倾向，我们使用了西班牙语版的疼痛灾难化量表 (PCS)。
该量表是一个包含 13 个项目的问卷，旨在衡量灾难化的三个组成部分：沉思、放大和无助，从而得出该评估的独特分数。
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治疗前、4、8、16周
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恐惧回避信念问卷 (FABQ)
大体时间：治疗前、4、8、16周
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FABQ 评估患者对身体活动和工作对疼痛的影响的信念。
它由 16 个项目组成，患者根据 7 分李克特量表（0 = 完全不同意，6 = 完全同意）评价他们对每个陈述的同意程度。
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治疗前、4、8、16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Josue Fernandez-Carnero, PhD、Rey Juan Carlos University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月9日
首次发布 (估计)
2014年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月10日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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