Мануальная терапия в сравнении с мануальной терапией и упражнениями и обучением при хронической боли в шее
10 января 2014 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero
Мануальная терапия в сравнении с мануальной терапией и упражнениями в сравнении с мануальной терапией, упражнениями и обучением у пациентов с хронической болью в шее
Цель этого исследования — узнать, какая комбинация методов лечения является наиболее эффективной у пациентов с неспецифической болью в шее.
Дизайн исследования: это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование.
(оценщик результатов).
Исследуемая группа: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет с болью в шее в течение не менее 12 недель.
Вмешательства: 3 группы будут лечиться в течение 4 недель (всего 8 сеансов; 2 в неделю).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Неспецифическая хроническая боль в шее имеет высокую распространенность и очень часто встречается в клинической практике.
Исследования мануальной терапии (МТ) таких техник, как мобилизация, манипуляции и лечебные упражнения, продемонстрировали эффективность для лечения боли и инвалидности в шее. Эти исследования рассматривали это лечение как индивидуальное вмешательство. Таким образом, необходимы мультимодальные способы лечения для улучшения состояния пациентов с неспецифической хронической болью в шее.
Целью данного исследования является оценка эффективности мультимодального протокола лечения по сравнению с одномодальным протоколом лечения в среднесрочной перспективе у пациентов с хронической неспецифической болью в шее.
Субъекты случайным образом распределяются на три группы: группа МТ; Группа МТ+Образовательная терапия (ЭТ); и группа МТ+ЭТ+Упражнения. Каждый субъект получает лечение в течение 4 недель (8 сеансов). Критерии исхода включают физические, соматосенсорные и психосоциальные характеристики; которые измеряются в 0, 4, 8, 16 недель слепым оценщиком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты для исследования были отобраны, если они соответствовали следующим критериям включения: возраст от 18 до 60 лет, боль в голове и/или шее в течение не менее 12 недель и желание пройти лечение.
Критерий исключения:
- если у них были «красные флажки», ревматологические заболевания или любой тип рака, операции на шейке матки в прошлом, хлыстовая травма и прохождение любого вида лечения, такого как физиотерапия, мануальная терапия, остеопатия, хиропрактика, иглоукалывание в течение последних трех месяцев. Все больные, включенные в исследование, предъявляли жалобы на боль, локализованную в области шеи и/или головы. Первоначальный скрининг проводился по телефону, и лица, имеющие право на участие, присутствовали на назначении оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия, обучение и упражнения
Протокол для этой группы идентичен предыдущей группе с той лишь разницей, что добавлен протокол упражнений: На пятом сеансе мы объяснили пациентам, как выполнять:
На шестом сеансе больной повторяет все упражнения предыдущего сеанса, а также с помощью тербанда: • Изотоническое сокращение головы, выполнение 3-4 подхода по 8-10 повторений. |
Мануальная терапия будет состоять из тракции колебательной, краниоцервикальной области, мобилизации верхней шейной области при сгибании, бокового скольжения, мобилизации верхней шейной переднезадней с помощью клина, боковых скользящих техник и высокоскоростной техники в дорсальной области.
А обучение физиологии боли и обучение когнитивно-поведенческим аспектам дополнят мануальную терапию.
Мануальная терапия будет состоять из осцилляторной тяги, удерживаемой тяги в краниоцервикальной области, мобилизации верхней шейной области при сгибании, бокового скольжения, мобилизации верхней шейной переднезадней части с клином, бокового скольжения C1-C2 (2 минуты), C2-C3 и C5. -C6 и высокоскоростная техника в спинной области.
|
|
Активный компаратор: Мануальная терапия и обучение
Протокол, используемый для терапевтического обучения, состоял из двух подходов: Мануальная терапия будет состоять из тракции колебательной, краниоцервикальной области, мобилизации верхней шейной области при сгибании, бокового скольжения, мобилизации верхней шейной переднезадней с помощью клина, боковых скользящих техник и высокоскоростной техники в дорсальной области. И Обучение физиологии боли и Обучение когнитивно-поведенческой перспективе. |
Мануальная терапия будет состоять из осцилляторной тяги, удерживаемой тяги в краниоцервикальной области, мобилизации верхней шейной области при сгибании, бокового скольжения, мобилизации верхней шейной переднезадней части с клином, бокового скольжения C1-C2 (2 минуты), C2-C3 и C5. -C6 и высокоскоростная техника в спинной области.
Мануальная терапия будет состоять из тракции колебательной, краниоцервикальной области, мобилизации верхней шейной области при сгибании, бокового скольжения, мобилизации верхней шейной переднезадней с помощью клина, боковых скользящих техник и высокоскоростной техники в дорсальной области.
И обучение физиологии боли, и обучение когнитивно-поведенческой перспективе, и краниоцервикальные упражнения добавят к этому направлению.
|
|
Активный компаратор: Мануальная терапия
Мануальная терапия будет состоять из тракционных осцилляторных движений, мобилизации верхней шейной области при сгибании, бокового скольжения, мобилизации верхней шейной переднезадней части с помощью клина, бокового скольжения C1-C2 (2 минуты), C2-C3 и C5-C6 и высокоскоростной техники. в области спины.
|
Мануальная терапия будет состоять из тракции колебательной, краниоцервикальной области, мобилизации верхней шейной области при сгибании, бокового скольжения, мобилизации верхней шейной переднезадней с помощью клина, боковых скользящих техник и высокоскоростной техники в дорсальной области.
А обучение физиологии боли и обучение когнитивно-поведенческим аспектам дополнят мануальную терапию.
Мануальная терапия будет состоять из тракции колебательной, краниоцервикальной области, мобилизации верхней шейной области при сгибании, бокового скольжения, мобилизации верхней шейной переднезадней с помощью клина, боковых скользящих техник и высокоскоростной техники в дорсальной области.
И обучение физиологии боли, и обучение когнитивно-поведенческой перспективе, и краниоцервикальные упражнения добавят к этому направлению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до лечения, 4, 8, 16 недель
|
Эта шкала состоит из 100-миллиметровой горизонтальной линии с дескрипторами боли, помеченными как «нет боли» с левой стороны и «воображаемая сильная боль» с правой стороны, и используется для измерения интенсивности боли.
Это было записано в начале физической оценки, и пациента спросили, какова была его интенсивность боли в то время, отметив ВАШ перпендикулярной линией.
Это надежный метод измерения уровня боли,37 и о психометрических свойствах ВАШ широко сообщалось.
Минимальное важное различие по ВАШ основано на обнаружении разницы в 8,6 мм (на основе предыдущего исследования для оценки <40 мм с началом боли более 12 недель) сразу после лечения.
|
до лечения, 4, 8, 16 недель
|
|
Давление Болевой порог
Временное ограничение: до лечения, 4, 8, 16 недель
|
Болевой порог давления (ППБ) определяется как величина давления, при котором ощущение давления сначала превращается в боль.
Будет использоваться цифровой альгометр (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA).
Порог болевой чувствительности при надавливании оценивали над правой стороной жевательных мышц 1 и 2, височной мышцей 1 и 2, подзатылочной мышцей, остистым отростком С2, суставным отростком позвонка С5 и С6, верхней частью трапециевидной мышцы (посередине между С7 и акромионом), надмыщелком, ладьевидная кость и передняя большеберцовая мышца (верхняя треть мышечного брюшка) экспертом, не знающим состояния субъекта.
|
до лечения, 4, 8, 16 недель
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: до лечения, 4, 8, 16 недель
|
Подвижность шейного отдела позвоночника измеряли с помощью устройства Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, MN).
CROM — это инструмент, который оценивает активный диапазон движений шейного сегмента.
Это надежный метод измерения, обеспечивающий диапазон внутриметровой достоверности от 0,7 до 0,9 и диапазон межметровой достоверности от 0,8 до 0,87.
Пациенты измерялись сидя, прислонившись спиной к стулу.
Гониометр, помещенный над его головой, просят выполнить аналитические движения шеи (сгибание, разгибание, правое боковое сгибание, левое боковое сгибание, правое вращение и левое вращение).
|
до лечения, 4, 8, 16 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: до лечения, 4, 8, 16 недель
|
Это хорошо проверенная анкета из 10 пунктов.
Индекс инвалидности шеи (NDI) имеет достаточную поддержку в литературе, чтобы быть наиболее часто используемым для сообщения о боли в шее.
Была использована испанская проверка индекса.
Баллы <4 указывают на отсутствие инвалидности, 5–14 баллов на легкую инвалидность, 15–25 баллов на умеренную инвалидность, 25–34 балла на тяжелую форму инвалидности и >35 баллов на полную инвалидность.
|
до лечения, 4, 8, 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 16 недель
|
Шкала Тампа для кинезиофобии, разработанная Миллером, использовалась для оценки страха перед движением и травмами.
Мы использовали версию с 11 элементами.
|
До лечения, 4, 8, 16 недель
|
|
Катастрофический
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 16 недель
|
Чтобы оценить склонность испытуемых к катастрофизации боли, мы использовали испанскую версию Шкалы катастрофизации боли (PCS).
Эта шкала представляет собой анкету из 13 пунктов, предназначенную для измерения трех компонентов катастрофизации: размышлений, преувеличения и беспомощности, в результате чего эта оценка дает уникальную оценку.
|
До лечения, 4, 8, 16 недель
|
|
Опросник убеждений в избегании страха (FABQ)
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 16 недель
|
FABQ оценивает убеждения пациентов относительно влияния физической активности и работы на их боль.
Он состоит из 16 пунктов, и пациенты оценивают свое согласие с каждым утверждением по 7-балльной шкале Лайкерта (0 = полностью не согласен, 6 = полностью согласен).
|
До лечения, 4, 8, 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-551
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .