Thérapie manuelle versus thérapie manuelle et exercice et éducation dans la cervicalgie chronique
10 janvier 2014 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero
Thérapie manuelle vs thérapie manuelle et exercice vs thérapie manuelle et exercice et éducation chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
Le but de cette étude est de savoir quelle combinaison de traitements est la plus efficace chez les patients souffrant de cervicalgies non spécifiques.
Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
(évaluateur des résultats).
Population étudiée : Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans souffrant de douleurs cervicales depuis au moins 12 semaines.
Interventions : 3 groupes seront traités pendant une période de 4 semaines (8 séances au total ; 2 par semaine).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie chronique non spécifique a une prévalence élevée et est très fréquente en pratique clinique.
Les études de thérapie manuelle (MT) de techniques telles que la mobilisation, la manipulation et l'exercice thérapeutique ont démontré leur efficacité pour le traitement de la douleur et de l'invalidité dans le cou. Ces investigations ont considéré ces traitements comme des interventions individuelles. Ainsi, des moyens de traitement multimodaux pour améliorer les patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques sont nécessaires.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un protocole de traitement multimodal par rapport à un protocole de traitement unimodal à moyen terme, chez des patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques.
Les sujets sont répartis au hasard en trois groupes : groupe MT ; MT+Groupe d'éducation thérapeutique (ET) ; et MT + ET + groupe d'exercice. Chaque sujet reçoit un traitement de 4 semaines (8 séances). Les mesures des résultats comprennent les caractéristiques physiques, somatosensorielles et psychosociales ; qui sont mesurés à 0, 4, 8, 16 semaines par un évaluateur en aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets de l'étude ont été sélectionnés s'ils remplissaient les critères d'inclusion suivants : âgés de 18 à 60 ans, souffrant de douleurs à la tête et/ou au cou depuis au moins 12 semaines et disposés à suivre le traitement.
Critère d'exclusion:
- s'ils ont présenté des "drapeaux rouges", des maladies rhumatologiques ou tout type de cancer, une chirurgie cervicale dans le passé, un coup de fouet cervical et subi tout type de traitement comme la physiothérapie, la thérapie manuelle, l'ostéopathie, la chiropraxie, l'acupuncture au cours des trois derniers mois. Tous les patients recrutés pour l'étude se sont plaints de douleurs localisées dans la région du cou et/ou de la tête. Le dépistage initial a été effectué par téléphone et les personnes éligibles ont assisté à un rendez-vous d'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie manuelle, éducation et exercice
Le protocole pour ce groupe est identique au groupe précédent à la seule différence qu'il est ajouté un protocole d'exercice : Dans la cinquième séance, nous avons expliqué aux patients qu'ils devaient effectuer :
Lors de la sixième séance le patient répète tous les exercices de la séance précédente et également à l'aide d'un theraband fait : • Contraction isotonique de la tête, effectuant 3-4 séries de 8-10 répétitions. |
La thérapie manuelle consistera en Traction oscillatoire, région craniocervicale, Mobilisation de la région cervicale supérieure en flexion, Roulement de glissement latéral, Mobilisation cervicale supérieure antéropostérieure avec Wedge, Techniques latérales glissantes et Technique à haute vitesse dans la région dorsale.
Et l'éducation sur la physiologie de la douleur et l'éducation sur la perspective cognitivo-comportementale s'ajouteront au traitement de thérapie manuelle.
La thérapie manuelle consistera en Traction oscillatoire, Traction maintenue dans la région craniocervicale, Mobilisation de la région cervicale supérieure en flexion, Roulement glissé latéral, Mobilisation cervicale supérieure antéropostérieure avec Wedge, Glissement latéral C1-C2 (2 minutes), C2-C3, et C5 -C6 et technique à grande vitesse dans la région dorsale.
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Comparateur actif: Thérapie manuelle et éducation
Le protocole utilisé pour l'éducation thérapeutique consistait en deux approches : La thérapie manuelle consistera en Traction oscillatoire, région craniocervicale, Mobilisation de la région cervicale supérieure en flexion, Roulement de glissement latéral, Mobilisation cervicale supérieure antéropostérieure avec Wedge, Techniques latérales glissantes et Technique à haute vitesse dans la région dorsale. Et Education de la physiologie de la douleur et Education sur la perspective cognitivo-comportementale. |
La thérapie manuelle consistera en Traction oscillatoire, Traction maintenue dans la région craniocervicale, Mobilisation de la région cervicale supérieure en flexion, Roulement glissé latéral, Mobilisation cervicale supérieure antéropostérieure avec Wedge, Glissement latéral C1-C2 (2 minutes), C2-C3, et C5 -C6 et technique à grande vitesse dans la région dorsale.
La thérapie manuelle consistera en Traction oscillatoire, région craniocervicale, Mobilisation de la région cervicale supérieure en flexion, Roulement de glissement latéral, Mobilisation cervicale supérieure antéropostérieure avec Wedge, Techniques latérales glissantes et Technique à haute vitesse dans la région dorsale.
Et l'éducation de la physiologie de la douleur et l'éducation sur la perspective cognitivo-comportementale et l'exercice craniocervical s'ajouteront à ce bras.
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Comparateur actif: Thérapie manuelle
La thérapie manuelle consistera en Traction oscillatoire, Mobilisation de la région cervicale supérieure en flexion, Roulement glissé latéral, Mobilisation cervicale supérieure antéropostérieure avec Wedge, Glissement latéral C1-C2 (2 minutes), C2-C3, et C5-C6 et Technique à haute vélocité dans la région dorsale.
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La thérapie manuelle consistera en Traction oscillatoire, région craniocervicale, Mobilisation de la région cervicale supérieure en flexion, Roulement de glissement latéral, Mobilisation cervicale supérieure antéropostérieure avec Wedge, Techniques latérales glissantes et Technique à haute vitesse dans la région dorsale.
Et l'éducation sur la physiologie de la douleur et l'éducation sur la perspective cognitivo-comportementale s'ajouteront au traitement de thérapie manuelle.
La thérapie manuelle consistera en Traction oscillatoire, région craniocervicale, Mobilisation de la région cervicale supérieure en flexion, Roulement de glissement latéral, Mobilisation cervicale supérieure antéropostérieure avec Wedge, Techniques latérales glissantes et Technique à haute vitesse dans la région dorsale.
Et l'éducation de la physiologie de la douleur et l'éducation sur la perspective cognitivo-comportementale et l'exercice craniocervical s'ajouteront à ce bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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Cette échelle comprend une ligne horizontale de 100 mm avec des descripteurs de douleur marqués "pas de douleur" sur le côté gauche et "la pire douleur imaginée" sur le côté droit, et est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il a été enregistré au début de l'évaluation physique et on a demandé au patient quelle était l'intensité de sa douleur à ce moment-là en marquant l'EVA avec une ligne perpendiculaire.
Il s'agit d'une méthode valide pour mesurer le niveau de douleur37 et les propriétés psychométriques de l'EVA ont été largement rapportées.
La différence minimale importante de l'EVA est basée sur la détection d'une différence de 8,6 mm (basée sur une étude précédente pour un score < 40 mm avec un début de douleur supérieur à 12 semaines) de différence immédiatement après le traitement.
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prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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Pression Seuil de douleur
Délai: prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la quantité de pression à laquelle la sensation de pression se transforme d'abord en douleur.
Un algomètre numérique (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA), sera utilisé.
Le seuil de douleur à la pression a été évalué sur le côté droit des masséters 1 et 2, le muscle temporal 1 et 2, le muscle sous-occipital, l'apophyse épineuse de C2, l'apophyse vertébrale de C5 et C6, le muscle trapèze supérieur (à mi-chemin entre C7 et l'acromion), l'épicondyle, l'os scaphoïde et le muscle tibial antérieur (un tiers supérieur du ventre musculaire) par un évaluateur ignorant l'état du sujet.
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prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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Gamme cervicale de mouvement
Délai: prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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La mobilité de la colonne cervicale a été mesurée avec le dispositif Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, MN).
Le CROM est un instrument qui évalue l'amplitude active des mouvements du segment cervical.
C'est une méthode de mesure fiable, offrant une plage de fiabilité intra-mètre de 0,7 à 0,9 et une plage de fiabilité inter-mètre de 0,8 à 0,87.
Les patients ont été mesurés en position assise, le dos contre une chaise.
Le goniomètre placé au-dessus de sa tête, est sollicité pour effectuer des mouvements analytiques du cou (flexion, extension, flexion latérale droite, flexion latérale gauche, rotation droite et rotation gauche).
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prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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Indice d'invalidité du cou
Délai: prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 10 points bien validé.
Le Neck Disability Index (NDI) est suffisamment étayé dans la littérature pour être le plus couramment utilisé pour signaler les douleurs au cou.
Il a été utilisé une validation espagnole de l'indice.
Les scores <4 indiquent l'absence d'incapacité, 5 à 14 une incapacité légère, 15 à 25 une incapacité modérée, 25 à 34 une incapacité grave et > 35 une incapacité complète
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prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kinésiophobie
Délai: Prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie, développée par Miller, a été utilisée pour évaluer la peur du mouvement et des blessures.
Nous avons utilisé une version à 11 items.
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Prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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Catastrophiser
Délai: Prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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Pour évaluer la propension du sujet à catastrophiser à propos de la douleur, nous avons utilisé la version espagnole de Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Cette échelle est un questionnaire en 13 items conçu pour mesurer les trois composantes du catastrophisme : rumination, grossissement et impuissance, résultant de cette évaluation en un score unique.
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Prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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Questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur (FABQ)
Délai: Prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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La FABQ évalue les croyances des patients quant à l'effet de l'activité physique et du travail sur leur douleur.
Il se compose de 16 items et les patients évaluent leur accord avec chaque énoncé sur une échelle de Likert à 7 points (0 = complètement en désaccord, 6 = complètement d'accord).
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Prétraitement, 4, 8, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Première publication (Estimation)
10 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-551
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