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Manuelle Therapie im Vergleich zu manueller Therapie und Übung und Aufklärung bei chronischen Nackenschmerzen

10. Januar 2014 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero

Manuelle Therapie vs. Manuelle Therapie und Übung vs. Manuelle Therapie und Übung und Aufklärung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, welche Behandlungskombinationen bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen am wirksamsten sind. Studiendesign: Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. (Ergebnisbewerter). Studienpopulation: Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Nackenschmerzen für mindestens 12 Wochen. Interventionen: 3 Gruppen werden über einen Zeitraum von 4 Wochen behandelt (insgesamt 8 Sitzungen; 2 pro Woche).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unspezifische chronische Nackenschmerzen haben eine hohe Prävalenz und sind in der klinischen Praxis sehr verbreitet.

Studien zur manuellen Therapie (MT) mit Techniken wie Mobilisierung, Manipulation und therapeutischen Übungen haben die Wirksamkeit bei der Behandlung von Schmerzen und Behinderungen im Nacken nachgewiesen. Diese Untersuchungen haben diese Behandlungen als individuelle Eingriffe betrachtet. Daher sind multimodale Behandlungswege zur Verbesserung von Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen notwendig.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines multimodalen Behandlungsprotokolls im Vergleich zu einem unimodalen Behandlungsprotokoll mittelfristig bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu evaluieren.

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: MT-Gruppe; MT+Educational Therapy (ET)-Gruppe; und MT+ET+Übungsgruppe. Jeder Proband erhält eine 4-wöchige Behandlung (8 Sitzungen). Ergebnismaße umfassen körperliche, somatosensorische und psychosoziale Merkmale; die nach 0, 4, 8, 16 Wochen von einem verblindeten Gutachter gemessen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden für die Studie wurden ausgewählt, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllten: Alter zwischen 18 und 60 Jahren, Kopf- und/oder Nackenschmerzen seit mindestens 12 Wochen und die Bereitschaft, sich der Behandlung zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • wenn sie in den letzten drei Monaten Anzeichen von „roten Fahnen“, rheumatologische Erkrankungen oder jede Art von Krebs, Gebärmutterhalsoperationen in der Vergangenheit, Schleudertrauma und jede Art von Behandlung wie Physiotherapie, manuelle Therapie, Osteopathie, Chiropraxis, Akupunktur hatten. Alle für die Studie rekrutierten Patienten klagten über Schmerzen im Nacken- und/oder Kopfbereich. Das erste Screening wurde telefonisch durchgeführt, und geeignete Personen nahmen an einem Bewertungstermin teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Therapie, Bildung und Übung

Das Protokoll für diese Gruppe ist identisch mit der vorherigen Gruppe, mit dem einzigen Unterschied, dass ein Übungsprotokoll hinzugefügt wird:

In der fünften Sitzung erklärten wir den Patienten, was sie tun sollten:

  • Fünf Sätze isometrischer Kontraktion der tiefen Nackenbeuger für 8-10 Sekunden.
  • Fünf Sätze isometrische Kontraktion der Nackenstrecker für 6-8 Sekunden
  • Neurale Selbstmobilisierung und Dehnung für 10 - 12 Sekunden für die Levator scapulae und den Trapezmuskel.

In der sechsten Sitzung wiederholt der Patient alle Übungen aus der vorherigen Sitzung und auch mit Hilfe eines Therabandes gemacht:

• Isotonische Kontraktion des Kopfes, Durchführung von 3-4 Sätzen mit 8-10 Wiederholungen.
Sonstiges: Manuelle Therapie und Ausbildung
Die manuelle Therapie besteht aus oszillatorischer Traktion, kraniozervikaler Region, Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule in Flexion, Seitengleitrolle, Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule anteroposterior mit Keil, lateralen Gleittechniken und Hochgeschwindigkeitstechnik in der dorsalen Region. Und die Ausbildung in der Physiologie des Schmerzes und die Aufklärung über die kognitive Verhaltensperspektive werden die manuelle Therapiebehandlung ergänzen.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Die manuelle Therapie besteht aus oszillierender Traktion, aufrechterhaltener Traktion in der kraniozervikalen Region, Mobilisierung der oberen zervikalen Region in Flexion, seitlicher Gleitrolle, Mobilisierung der oberen zervikalen anteroposterioren mit Keil, lateralem Gleiten von C1-C2 (2 Minuten), C2-C3 und C5 -C6 und Hochgeschwindigkeitstechnik im Rückenbereich.
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie und Ausbildung

Das für die therapeutische Ausbildung verwendete Protokoll bestand aus zwei Ansätzen:

Die manuelle Therapie besteht aus oszillatorischer Traktion, kraniozervikaler Region, Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule in Flexion, Seitengleitrolle, Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule anteroposterior mit Keil, lateralen Gleittechniken und Hochgeschwindigkeitstechnik in der dorsalen Region. Und Aufklärung über die Physiologie des Schmerzes und Aufklärung über die kognitive Verhaltensperspektive.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Die manuelle Therapie besteht aus oszillierender Traktion, aufrechterhaltener Traktion in der kraniozervikalen Region, Mobilisierung der oberen zervikalen Region in Flexion, seitlicher Gleitrolle, Mobilisierung der oberen zervikalen anteroposterioren mit Keil, lateralem Gleiten von C1-C2 (2 Minuten), C2-C3 und C5 -C6 und Hochgeschwindigkeitstechnik im Rückenbereich.
Sonstiges: Manuelle Therapie, Bildung und Übung
Die manuelle Therapie besteht aus oszillatorischer Traktion, kraniozervikaler Region, Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule in Flexion, Seitengleitrolle, Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule anteroposterior mit Keil, lateralen Gleittechniken und Hochgeschwindigkeitstechnik in der dorsalen Region. Und eine Ausbildung in der Physiologie des Schmerzes und eine Ausbildung in kognitiver Verhaltensperspektive und kraniozervikalen Übungen werden diesen Arm ergänzen.
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie
Die manuelle Therapie besteht aus oszillierender Traktion, Mobilisierung der oberen Halsregion in Flexion, Seitengleitrolle, Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule anteroposterior mit Keil, seitlichem Gleiten C1-C2 (2 Minuten), C2-C3 und C5-C6 und Hochgeschwindigkeitstechnik im Rückenbereich.
Sonstiges: Manuelle Therapie und Ausbildung
Die manuelle Therapie besteht aus oszillatorischer Traktion, kraniozervikaler Region, Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule in Flexion, Seitengleitrolle, Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule anteroposterior mit Keil, lateralen Gleittechniken und Hochgeschwindigkeitstechnik in der dorsalen Region. Und die Ausbildung in der Physiologie des Schmerzes und die Aufklärung über die kognitive Verhaltensperspektive werden die manuelle Therapiebehandlung ergänzen.
Sonstiges: Manuelle Therapie, Bildung und Übung
Die manuelle Therapie besteht aus oszillatorischer Traktion, kraniozervikaler Region, Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule in Flexion, Seitengleitrolle, Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule anteroposterior mit Keil, lateralen Gleittechniken und Hochgeschwindigkeitstechnik in der dorsalen Region. Und eine Ausbildung in der Physiologie des Schmerzes und eine Ausbildung in kognitiver Verhaltensperspektive und kraniozervikalen Übungen werden diesen Arm ergänzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Diese Skala besteht aus einer 100 mm langen horizontalen Linie mit Schmerzdeskriptoren, die auf der linken Seite mit „kein Schmerz“ und auf der rechten Seite mit „stärkster Schmerz vorstellbar“ gekennzeichnet sind, und wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen. Es wurde zu Beginn der körperlichen Untersuchung aufgezeichnet und der Patient wurde gefragt, wie seine Schmerzintensität zu diesem Zeitpunkt war, indem die VAS mit einer senkrechten Linie markiert wurde. Dies ist eine gültige Methode zur Messung des Schmerzniveaus37, und über psychometrische Eigenschaften der VAS wurde vielfach berichtet. Der minimal wichtige Unterschied der VAS basiert auf dem Nachweis eines Unterschieds von 8,6 mm (basierend auf einer früheren Studie für einen Score < 40 mm mit einem Schmerzbeginn von mehr als 12 Wochen) unmittelbar nach der Behandlung.
Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist definiert als die Druckmenge, bei der sich das Druckgefühl zum ersten Mal in Schmerz ändert. Ein digitales Algometer (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) wird verwendet. Die Druckschmerzschwelle wurde über der rechten Seite von Masseter 1 und 2, dem Schläfenmuskel 1 und 2, dem Subokzipitalmuskel, dem Dornfortsatz von C2, dem Wirbelgelenkfortsatz von C5 und C6, dem oberen Trapezmuskel (in der Mitte zwischen C7 und Akromion), dem Epicondylus, Kahnbein und M. tibialis anterior (oberes Drittel des Muskelbauchs) durch einen Gutachter, der für den Zustand des Probanden blind ist.
Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Die Beweglichkeit der Halswirbelsäule wurde mit einem Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät (Performance Attainment Associates, MN) gemessen. Das CROM ist ein Instrument, das den aktiven Bewegungsbereich des zervikalen Segments bewertet. Es handelt sich um eine zuverlässige Messmethode, die einen Bereich der Intra-Meter-Zuverlässigkeit von 0,7 bis 0,9 und einen Bereich der Inter-Meter-Zuverlässigkeit von 0,8 bis 0,87 bietet. Die Patienten wurden im Sitzen mit dem Rücken gegen einen Stuhl gemessen. Das über seinem Kopf platzierte Goniometer wird aufgefordert, analytische Halsbewegungen durchzuführen (Flexion, Extension, laterale Flexion nach rechts, laterale Flexion nach links, Rotation nach rechts und Rotation nach links).
Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Es handelt sich um einen gut validierten 10-Punkte-Fragebogen. Der Neck Disability Index (NDI) wird in der Literatur ausreichend unterstützt, um am häufigsten verwendet zu werden, um Nackenschmerzen zu melden. Es wurde eine spanische Validierung des Index verwendet. Werte von <4 bedeuten keine Behinderung, 5-14 leichte Behinderung, 15-25 mittelschwere Behinderung, 25-34 schwere Behinderung und >35 vollständige Behinderung
Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Die von Miller entwickelte Tampa-Skala für Kinesiophobie wurde verwendet, um die Angst vor Bewegung und Verletzungen zu bewerten. Wir haben eine Version mit 11 Elementen verwendet.
Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Katastrophieren
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Um die Neigung der Versuchsperson zur Katastrophe über Schmerzen zu bewerten, verwendeten wir die spanische Version der Pain Catastrophizing Scale (PCS). Diese Skala ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die drei Komponenten des Katastrophisierens zu messen: Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit, was diese Bewertung zu einer einzigartigen Punktzahl führt.
Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen
Der FABQ bewertet Patientenüberzeugungen in Bezug auf die Wirkung von körperlicher Aktivität und Arbeit auf ihre Schmerzen. Er besteht aus 16 Items und die Patienten bewerten ihre Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu).
Vorbehandlung, 4, 8, 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Josue Fernandez Carnero

Mitarbeiter

Universidad Autonoma de Madrid

Ermittler

  • Studienleiter: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI-551

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