Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna a terapia manualna oraz ćwiczenia i edukacja w przewlekłym bólu szyi

10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero

Terapia manualna a terapia manualna i ćwiczenia a terapia manualna oraz ćwiczenia i edukacja u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

Celem tego badania jest poznanie, które kombinacje leczenia są najskuteczniejsze u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi. Projekt badania: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. (oceniający wyniki). Badana populacja: Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat z bólem szyi od co najmniej 12 tygodni. Interwencje: 3 grupy będą leczone przez okres 4 tygodni (łącznie 8 sesji; 2 tygodniowo).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niespecyficzny przewlekły ból szyi ma wysoką częstość występowania i jest bardzo powszechny w praktyce klinicznej.

Badania terapii manualnej (MT) dotyczące technik takich jak mobilizacja, manipulacja i ćwiczenia terapeutyczne wykazały skuteczność w leczeniu bólu i niepełnosprawności szyi. Badania te uważały te zabiegi za indywidualne interwencje. Dlatego konieczne są multimodalne sposoby leczenia w celu poprawy pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.

Celem tego badania jest ocena skuteczności protokołu leczenia multimodalnego w porównaniu z protokołem leczenia unimodalnego w perspektywie średnioterminowej u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem szyi.

Badani są losowo przydzielani do trzech grup: grupa MT; grupa MT+Terapia edukacyjna (ET); oraz grupa MT+ET+Ćwiczenia. Każdy pacjent otrzymuje 4-tygodniową kurację (8 sesji). Miary wyników obejmują cechy fizyczne, somatosensoryczne i psychospołeczne; które są mierzone w 0, 4, 8, 16 tygodniu przez zaślepioną osobę oceniającą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby do badania zostały wybrane, jeśli spełniały następujące kryteria włączenia: wiek od 18 do 60 lat, ból głowy i/lub szyi od co najmniej 12 tygodni oraz chęć poddania się leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • czy wystąpiły u nich „czerwone flagi”, choroby reumatologiczne lub jakikolwiek rodzaj nowotworu, operacja szyjki macicy w przeszłości, uraz kręgosłupa szyjnego oraz poddanie się jakiemukolwiek rodzajowi leczenia, takiemu jak fizjoterapia, terapia manualna, osteopatia, chiropraktyka, akupunktura w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do badania skarżyli się na dolegliwości bólowe zlokalizowane w okolicy szyi i/lub głowy. Wstępne badanie przesiewowe przeprowadzono telefonicznie, a kwalifikujące się osoby uczestniczyły w spotkaniu oceniającym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna, edukacja i ćwiczenia

Protokół dla tej grupy jest identyczny jak dla poprzedniej grupy, z tą różnicą, że dodaje się protokół ćwiczeń:

W piątej sesji wyjaśniliśmy pacjentom, aby wykonali:

  • Pięć serii skurczów izometrycznych zginaczy głębokich szyi przez 8-10 sekund.
  • Pięć serii skurczów izometrycznych prostowników szyi przez 6-8 sekund
  • Neuronowa samomobilizacja i rozciąganie utrzymywane przez 10-12 sekund dla dźwigacza łopatki i mięśnia czworobocznego.

Na szóstej sesji pacjent powtarza wszystkie ćwiczenia z poprzedniej sesji, a także przy pomocy opaski wykonuje:

• Skurcz izotoniczny głowy, wykonując 3-4 serie po 8-10 powtórzeń.
Inny: Terapia Manualna i Edukacja
Terapia manualna będzie polegała na trakcji oscylacyjnej, okolicy czaszkowo-szyjnej, Mobilizacji górnego odcinka szyjnego w zgięciu, Bocznym ślizganiu, Mobilizacji górnego przednio-tylnego odcinka szyjnego za pomocą klina, technikach ślizgowych bocznych i technice dużej prędkości w okolicy grzbietowej. A Edukacja w zakresie fizjologii bólu i Edukacja w zakresie perspektywy poznawczo-behawioralnej wspomogą leczenie terapii manualnej.
Inny: Terapia manualna
Terapia manualna będzie polegać na Trakcji oscylacyjnej, Utrzymanej trakcji w okolicy czaszkowo-szyjnej, Mobilizacji górnego odcinka szyjnego odcinka szyjnego w zgięciu, Bocznym ślizgu, Mobilizacji górnego odcinka szyjnego przednio-tylnego z klinem, Ślizganiu bocznym C1-C2 (2 minuty), C2-C3 i C5 -C6 i technika dużej prędkości w okolicy grzbietowej.
Aktywny komparator: Terapia Manualna i Edukacja

Protokół stosowany w edukacji terapeutycznej składał się z dwóch podejść:

Terapia manualna będzie polegała na trakcji oscylacyjnej, okolicy czaszkowo-szyjnej, Mobilizacji górnego odcinka szyjnego w zgięciu, Bocznym ślizganiu, Mobilizacji górnego przednio-tylnego odcinka szyjnego za pomocą klina, technikach ślizgowych bocznych i technice dużej prędkości w okolicy grzbietowej. oraz Edukacja z fizjologii bólu i Edukacja o poznawczo-behawioralnej perspektywie.
Inny: Terapia manualna
Terapia manualna będzie polegać na Trakcji oscylacyjnej, Utrzymanej trakcji w okolicy czaszkowo-szyjnej, Mobilizacji górnego odcinka szyjnego odcinka szyjnego w zgięciu, Bocznym ślizgu, Mobilizacji górnego odcinka szyjnego przednio-tylnego z klinem, Ślizganiu bocznym C1-C2 (2 minuty), C2-C3 i C5 -C6 i technika dużej prędkości w okolicy grzbietowej.
Inny: Terapia manualna, edukacja i ćwiczenia
Terapia manualna będzie polegała na trakcji oscylacyjnej, okolicy czaszkowo-szyjnej, Mobilizacji górnego odcinka szyjnego w zgięciu, Bocznym ślizganiu, Mobilizacji górnego przednio-tylnego odcinka szyjnego za pomocą klina, technikach ślizgowych bocznych i technice dużej prędkości w okolicy grzbietowej. I edukacja w zakresie fizjologii bólu i edukacja w zakresie poznawczo-behawioralnej perspektywy i ćwiczeń Craniocervical doda do tego ramienia.
Aktywny komparator: Terapia manualna
Terapia manualna będzie polegać na Trakcji oscylacyjnej, Mobilizacji górnego odcinka szyjnego odcinka szyjnego w zgięciu, Bocznym ślizgu bocznym, Mobilizacji górnego przednio-tylnego odcinka szyjnego z klinem, Ruchu bocznego C1-C2 (2 minuty), C2-C3 i C5-C6 oraz technice High-Velocity w okolicy grzbietowej.
Inny: Terapia Manualna i Edukacja
Terapia manualna będzie polegała na trakcji oscylacyjnej, okolicy czaszkowo-szyjnej, Mobilizacji górnego odcinka szyjnego w zgięciu, Bocznym ślizganiu, Mobilizacji górnego przednio-tylnego odcinka szyjnego za pomocą klina, technikach ślizgowych bocznych i technice dużej prędkości w okolicy grzbietowej. A Edukacja w zakresie fizjologii bólu i Edukacja w zakresie perspektywy poznawczo-behawioralnej wspomogą leczenie terapii manualnej.
Inny: Terapia manualna, edukacja i ćwiczenia
Terapia manualna będzie polegała na trakcji oscylacyjnej, okolicy czaszkowo-szyjnej, Mobilizacji górnego odcinka szyjnego w zgięciu, Bocznym ślizganiu, Mobilizacji górnego przednio-tylnego odcinka szyjnego za pomocą klina, technikach ślizgowych bocznych i technice dużej prędkości w okolicy grzbietowej. I edukacja w zakresie fizjologii bólu i edukacja w zakresie poznawczo-behawioralnej perspektywy i ćwiczeń Craniocervical doda do tego ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przed leczeniem, 4, 8, 16 tygodni
Skala ta składa się z poziomej linii o długości 100 mm z deskryptorami bólu oznaczonymi „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy wyobrażony ból” po prawej stronie i służy do pomiaru intensywności bólu. Rejestrowano go na początku oceny fizykalnej, a pacjent był pytany o intensywność bólu w tym czasie, zaznaczając VAS linią prostopadłą. Jest to ważna metoda pomiaru poziomu bólu37, a właściwości psychometryczne VAS zostały szeroko opisane. Minimalna istotna różnica VAS opiera się na wykryciu różnicy 8,6 mm (na podstawie poprzedniego badania dla wyniku < 40 mm z początkiem bólu ponad 12 tygodni) bezpośrednio po leczeniu.
przed leczeniem, 4, 8, 16 tygodni
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: przed leczeniem, 4, 8, 16 tygodni
Próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako wielkość nacisku, przy której odczucie nacisku najpierw zmienia się w ból. Wykorzystany zostanie algometr cyfrowy (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA). Próg bólu uciskowego oceniano po stronie prawej żwaczy 1 i 2, mięśniu skroniowym 1 i 2, mięśniu podpotylicznym, wyrostku kolczystym C2, wyrostku kręgowo-stawowym C5 i C6, mięśniu czworobocznym górnym (w połowie odległości między C7 a wyrostkiem barkowym), nadkłykciu, kości łódeczkowatej i mięśnia piszczelowego przedniego (górna jedna trzecia brzuśca mięśnia) przez rzeczoznawcę nie znającego stanu badanego.
przed leczeniem, 4, 8, 16 tygodni
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: przed leczeniem, 4, 8, 16 tygodni
Ruchomość kręgosłupa szyjnego mierzono za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, MN). CROM jest instrumentem, który ocenia aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego. Jest to niezawodna metoda pomiaru, zapewniająca zakres rzetelności międzymetrowej od 0,7 do 0,9 oraz zakres rzetelności międzymetrowej od 0,8 do 0,87. Pacjentów mierzono siedząc z plecami opartymi o krzesło. Goniometr umieszczony nad głową ma wykonywać analityczne ruchy szyi (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo, zgięcie boczne w lewo, obrót w prawo i obrót w lewo).
przed leczeniem, 4, 8, 16 tygodni
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: przed leczeniem, 4, 8, 16 tygodni
Jest to dobrze zwalidowany kwestionariusz składający się z 10 pozycji. Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) ma wystarczające poparcie w literaturze, aby być najczęściej używanym do zgłaszania bólu szyi. Zastosowano hiszpańską walidację indeksu. Wyniki <4 oznaczają brak niepełnosprawności, 5-14 łagodną niepełnosprawność, 15-25 umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 poważną niepełnosprawność i >35 całkowitą niepełnosprawność
przed leczeniem, 4, 8, 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 4, 8, 16 tygodni
Skala Tampa dla kinezjofobii, opracowana przez Millera, została wykorzystana do oceny lęku przed ruchem i urazami. Użyliśmy wersji 11-itemowej.
Leczenie wstępne, 4, 8, 16 tygodni
Katastrofalnie
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 4, 8, 16 tygodni
Aby ocenić skłonność podmiotu do katastrofizowania bólu, wykorzystaliśmy hiszpańską wersję Skali Pain Catastrophizing Scale (PCS). Ta skala jest kwestionariuszem składającym się z 13 pozycji, zaprojektowanym do pomiaru trzech komponentów katastrofizowania: ruminacji, powiększenia i bezradności, co daje tę ocenę w unikalnym wyniku.
Leczenie wstępne, 4, 8, 16 tygodni
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 4, 8, 16 tygodni
FABQ ocenia przekonania pacjentów na temat wpływu aktywności fizycznej i pracy na odczuwany przez nich ból. Składa się z 16 pozycji, a pacjenci oceniają swoją zgodę z każdym stwierdzeniem na 7-stopniowej skali Likerta (0 = całkowicie się nie zgadzam, 6 = całkowicie się zgadzam).
Leczenie wstępne, 4, 8, 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Josue Fernandez Carnero

Współpracownicy

Universidad Autonoma de Madrid

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI-551

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Manualna i Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj