Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manuele therapie versus manuele therapie en oefening en onderwijs bij chronische nekpijn

10 januari 2014 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero

Manuele therapie versus manuele therapie en oefening versus manuele therapie en oefening en onderwijs bij patiënten met chronische nekpijn

Het doel van deze studie is om te weten welke combinatie van behandelingen het meest effectief is bij patiënten met niet-specifieke nekpijn. Onderzoeksopzet: Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. (uitkomstbeoordelaar). Studiepopulatie: Mannen en vrouwen van 18 tot 60 jaar met nekpijn gedurende minimaal 12 weken. Interventies: 3 groepen worden gedurende 4 weken behandeld (8 sessies totaal; 2 per week).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-specifieke chronische nekpijn heeft een hoge prevalentie en komt veel voor in de klinische praktijk.

Studies van manuele therapie (MT) naar technieken als mobilisatie, manipulatie en therapeutische oefeningen hebben aangetoond dat ze effectief zijn voor de behandeling van pijn en invaliditeit in de nek. Deze onderzoeken beschouwen deze behandelingen als individuele interventies. Er zijn dus multimodale behandelingsmethoden nodig om patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn te verbeteren.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een multimodaal behandelprotocol te evalueren in vergelijking met een unimodaal behandelprotocol op middellange termijn bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn.

Onderwerpen worden willekeurig verdeeld in drie groepen: MT-groep; MT+Educatieve Therapie (ET) groep; en MT+ET+Oefengroep. Elke proefpersoon krijgt een behandeling van 4 weken (8 sessies). Uitkomstmaten omvatten fysieke, somatosensorische en psychosociale kenmerken; die worden gemeten op 0, 4, 8, 16 weken door een geblindeerde beoordelaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersonen voor het onderzoek werden geselecteerd als ze voldeden aan de volgende inclusiecriteria: leeftijd tussen 18 en 60 jaar oud, hoofd- en/of nekpijn gedurende ten minste 12 weken en bereidheid om de behandeling te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • als ze de schijn hadden van "rode vlaggen", reumatologische aandoeningen of enige vorm van kanker, cervicale chirurgie in het verleden, whiplash-trauma en het ondergaan van enige vorm van behandeling zoals fysiotherapie, manuele therapie, osteopathie, chiropraxis, acupunctuur gedurende de laatste drie maanden. Alle patiënten die voor het onderzoek werden gerekruteerd, klaagden over pijn in de nek en/of het hoofd. De eerste screening vond telefonisch plaats en in aanmerking komende personen woonden een evaluatieafspraak bij.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuele therapie, onderwijs en Bewegen

Het protocol voor deze groep is identiek aan de vorige groep met als enige verschil dat er een oefenprotocol is toegevoegd:

In de vijfde sessie legden we de patiënten uit om het volgende uit te voeren:

  • Vijf sets van isometrische contractie van de diepe nekflexoren gedurende 8-10 seconden.
  • Vijf sets isometrische contractie van de nekextensoren gedurende 6-8 seconden
  • Neurale zelfmobilisatie en rek gedurende 10 - 12 seconden voor de levator scapulae en de trapeziusspier.

In de zesde sessie herhaalt de patiënt alle oefeningen van de vorige sessie en ook met behulp van een theraband gemaakt:

• Isotone contractie van het hoofd, waarbij 3-4 sets van 8-10 herhalingen worden uitgevoerd.
Ander: Manuele therapie en onderwijs
Manuele therapie zal bestaan ​​uit oscillerende tractie, craniocervicale regio, mobilisatie van de bovenste cervicale regio in flexie, zijdelingse glijrol, mobilisatie bovenste cervicale anteroposterieure met wig, glijdende laterale technieken en hogesnelheidstechniek in dorsale regio. En Educatie van de fysiologie van pijn en Educatie over cognitief gedragsperspectief zullen een aanvulling zijn op manuele therapie.
Ander: Manuele therapie
Manuele therapie zal bestaan ​​uit oscillerende tractie, behouden tractie in het craniocervicale gebied, mobilisatie van het bovenste cervicale gebied in flexie, zijdelingse glijrol, mobilisatie bovenste cervicale anteroposterieure met wig, glijdende laterale C1-C2 (2 minuten), C2-C3 en C5 -C6 en hogesnelheidstechniek in het dorsale gebied.
Actieve vergelijker: Manuele therapie en onderwijs

Het protocol dat voor therapeutisch onderwijs werd gebruikt, bestond uit twee benaderingen:

Manuele therapie zal bestaan ​​uit oscillerende tractie, craniocervicale regio, mobilisatie van de bovenste cervicale regio in flexie, zijdelingse glijrol, mobilisatie bovenste cervicale anteroposterieure met wig, glijdende laterale technieken en hogesnelheidstechniek in dorsale regio. En Educatie van de fysiologie van pijn en Educatie over cognitief gedragsperspectief.
Ander: Manuele therapie
Manuele therapie zal bestaan ​​uit oscillerende tractie, behouden tractie in het craniocervicale gebied, mobilisatie van het bovenste cervicale gebied in flexie, zijdelingse glijrol, mobilisatie bovenste cervicale anteroposterieure met wig, glijdende laterale C1-C2 (2 minuten), C2-C3 en C5 -C6 en hogesnelheidstechniek in het dorsale gebied.
Ander: Manuele therapie, Educatie en Bewegen
Manuele therapie zal bestaan ​​uit oscillerende tractie, craniocervicale regio, mobilisatie van de bovenste cervicale regio in flexie, zijdelingse glijrol, mobilisatie bovenste cervicale anteroposterieure met wig, glijdende laterale technieken en hogesnelheidstechniek in dorsale regio. En Educatie van de fysiologie van pijn en Educatie over cognitief gedragsperspectief en Craniocervicale oefeningen zullen aan deze arm worden toegevoegd.
Actieve vergelijker: Manuele therapie
Manuele therapie zal bestaan ​​uit oscillerende tractie, mobilisatie van de bovenste cervicale regio in flexie, zijdelingse glijrol, mobilisatie bovenste cervicale anteroposterieure met wig, zijdelingse verschuiving C1-C2 (2 minuten), C2-C3 en C5-C6 en hogesnelheidstechniek in het dorsale gebied.
Ander: Manuele therapie en onderwijs
Manuele therapie zal bestaan ​​uit oscillerende tractie, craniocervicale regio, mobilisatie van de bovenste cervicale regio in flexie, zijdelingse glijrol, mobilisatie bovenste cervicale anteroposterieure met wig, glijdende laterale technieken en hogesnelheidstechniek in dorsale regio. En Educatie van de fysiologie van pijn en Educatie over cognitief gedragsperspectief zullen een aanvulling zijn op manuele therapie.
Ander: Manuele therapie, Educatie en Bewegen
Manuele therapie zal bestaan ​​uit oscillerende tractie, craniocervicale regio, mobilisatie van de bovenste cervicale regio in flexie, zijdelingse glijrol, mobilisatie bovenste cervicale anteroposterieure met wig, glijdende laterale technieken en hogesnelheidstechniek in dorsale regio. En Educatie van de fysiologie van pijn en Educatie over cognitief gedragsperspectief en Craniocervicale oefeningen zullen aan deze arm worden toegevoegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
Deze schaal bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm met pijnbeschrijvingen gemarkeerd met "geen pijn" aan de linkerkant en "de ergste pijn stel je voor" aan de rechterkant, en wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten. Het werd geregistreerd aan het begin van de fysieke beoordeling en de patiënt werd gevraagd wat hun pijnintensiteit op dat moment was door het VAS te markeren met een loodrechte lijn. Dit is een geldige methode om het pijnniveau37 te meten en de psychometrische eigenschappen van de VAS zijn uitgebreid gerapporteerd. Het minimaal belangrijke verschil van de VAS is gebaseerd op het detecteren van een verschil van 8,6 mm (gebaseerd in eerder onderzoek voor een score < 40 mm met pijnbegin na meer dan 12 weken) onmiddellijk na de behandeling.
voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
Druk Pijndrempel
Tijdsspanne: voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de hoeveelheid druk waarbij het gevoel van druk voor het eerst verandert in pijn. Er zal een digitale algometer (FDX 25, Wagner Instruments, CT, VS) worden gebruikt. Drukpijndrempel werd beoordeeld over de rechterkant van kauwspieren 1 en 2, de temporalis-spier 1 en 2, suboccipitale spier, processus spinosus van C2, wervelgewrichtsproces van C5 en C6, bovenste trapeziusspier (halverwege tussen C7 en acromion), epicondylus, scafoïde bot en tibialis anterieure spier (bovenste een derde van de spierbuik) door een beoordelaar die blind was voor de toestand van de proefpersoon.
voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
De mobiliteit van de cervicale wervelkolom werd gemeten met een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat (Performance Attainment Associates, MN). De CROM is een instrument dat het actieve bewegingsbereik van het cervicale segment beoordeelt. Het is een betrouwbare meetmethode, met een betrouwbaarheidsbereik binnen de meter van 0,7 tot 0,9 en een betrouwbaarheidsbereik tussen de meters van 0,8 tot 0,87. De patiënten werden gemeten zittend met de rug tegen een stoel. De goniometer die boven zijn hoofd is geplaatst, wordt gevraagd om analytische nekbewegingen uit te voeren (flexie, extensie, laterale flexie naar rechts, laterale flexie naar links, rotatie naar rechts en rotatie naar links).
voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
Nek handicap index
Tijdsspanne: voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
Het is een goed gevalideerde vragenlijst met 10 items. De Neck Disability Index (NDI) heeft voldoende ondersteuning in de literatuur, om de meest gebruikte te zijn om nekpijn te rapporteren. Er werd een Spaanse validatie van de index gebruikt. Scores van <4 duiden op geen handicap, 5-14 lichte handicap, 15-25 matige handicap, 25-34 ernstige handicap en >35 volledige handicap
voorbehandeling, 4, 8, 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
De Tampa-schaal voor kinesiofobie, ontwikkeld door Miller, werd gebruikt om angst voor beweging en letsel te beoordelen. We gebruikten een versie met 11 items.
Voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
Catastrofaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
Om de neiging van de proefpersoon om over pijn te catastroferen te evalueren, gebruikten we de Spaanse versie van de Pain Catastrophizing Scale (PCS). Deze schaal is een vragenlijst met 13 items die is ontworpen om de drie componenten van catastroferen te meten: herkauwen, vergroten en hulpeloosheid, resulterend in een unieke score.
Voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
Angst vermijden geloofsvragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 4, 8, 16 weken
De FABQ beoordeelt de overtuigingen van patiënten met betrekking tot het effect van fysieke activiteit en werk op hun pijn. Het bestaat uit 16 items en patiënten beoordelen hun instemming met elke stelling op een 7-punts Likertschaal (0 = helemaal mee oneens, 6 = helemaal mee eens).
Voorbehandeling, 4, 8, 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Josue Fernandez Carnero

Medewerkers

Universidad Autonoma de Madrid

Onderzoekers

  • Studie directeur: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI-551

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manuele therapie en onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren