Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen terapia vs. manuaalinen terapia ja harjoitus ja koulutus kroonisessa niskakivussa

perjantai 10. tammikuuta 2014 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero

Manuaalinen terapia vs. manuaalinen terapia ja harjoitus vs. manuaalinen terapia ja harjoittelu ja koulutus potilailla, joilla on kroonista niskakipua

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tietää, mikä hoitojen yhdistelmä on tehokkain potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu. Tutkimussuunnitelma: Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. (tulosten arvioija). Tutkimuspopulaatio: 18–60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on niskakipuja vähintään 12 viikkoa. Interventiot: 3 ryhmää hoidetaan 4 viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa; 2 viikossa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäspesifisellä kroonisella niskakivulla on suuri esiintyvyys ja se on hyvin yleistä kliinisessä käytännössä.

Manuaalisen terapian (MT) tutkimukset tekniikoista, kuten mobilisaatiosta, manipuloinnista ja terapeuttisesta harjoituksesta, on osoitettu tehokkaiksi niskan kivun ja vamman hoidossa. Nämä tutkimukset ovat pitäneet näitä hoitoja yksittäisinä interventioina. Näin ollen tarvitaan multimodaalisia hoitokeinoja epäspesifistä kroonista niskakipua sairastavien potilaiden parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen hoitoprotokollan tehokkuutta verrattuna unimodaaliseen hoitoprotokollaan keskipitkällä aikavälillä potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: MT-ryhmä; MT+kasvatusterapia (ET) ryhmä; ja MT+ET+harjoitusryhmä. Jokainen koehenkilö saa 4 viikon hoidon (8 hoitokertaa). Tulosmittauksiin kuuluvat fyysiset, somatosensoriset ja psykososiaaliset ominaisuudet; jotka mitataan 0, 4, 8, 16 viikolla sokean arvioijan toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimushenkilöt valittiin, jos he täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit: 18-60-vuotiaat, pää- ja/tai niskakipuja vähintään 12 viikkoa ja halukkuus hoidon piiriin.

Poissulkemiskriteerit:

  • jos heillä on esiintynyt "punaisia ​​​​lippuja", reumatologisia sairauksia tai minkä tahansa tyyppisiä syöpätyyppejä, kohdunkaulan leikkausta, piiskaleikkausta ja heillä on ollut minkäänlaista hoitoa, kuten fysioterapiaa, manuaalista terapiaa, osteopatiaa, kiropraktikkaa, akupunktiota viimeisen kolmen kuukauden aikana. Kaikki tutkimukseen värvätyt potilaat valittivat niskan ja/tai pään alueelle sijoittuvasta kivusta. Alustava seulonta tehtiin puhelimitse, ja ehdot täyttävät henkilöt osallistuivat arviointitilaisuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen terapia, koulutus ja liikunta

Tämän ryhmän protokolla on identtinen edellisen ryhmän kanssa sillä ainoalla erolla, että siihen on lisätty harjoitusprotokolla:

Viidennessä istunnossa selitimme potilaille suoritettavan:

  • Viisi sarjaa isometristä supistusta niskan koukuttajiin 8-10 sekunnin ajan.
  • Viisi sarjaa niskan ojentajien isometristä supistusta 6-8 sekunnin ajan
  • Hermoston itsemobilisaatio ja venyttely 10-12 sekuntia lapaluun ja puolisuunnikkaan lihakseen.

Kuudennessa istunnossa potilas toistaa kaikki edellisen harjoituksen harjoitukset ja myös terapianauhan avulla:

• Pään isotoninen supistuminen, 3-4 sarjaa 8-10 toistoa.
Muut: Manuaalinen terapia ja koulutus
Manuaalinen terapia koostuu värähtelevästä vetovoimasta, kallon kohdunkaulan alueesta, kohdunkaulan ylemmän alueen mobilisaatiosta fleksiossa, sivuliukurullasta, kohdunkaulan ylemmän anteroposteriorin mobilisaatiosta kiilan avulla, liukuvasta lateraalisesta tekniikasta ja korkean nopeuden tekniikasta selän alueella. Ja koulutus kivun fysiologiasta ja koulutus kognitiivisen käyttäytymisen näkökulmasta lisää manuaalista hoitoa.
Muut: Manuaalinen terapia
Manuaalinen terapia koostuu seuraavista: värähtelevä veto, ylläpidetty veto kallon kohdunkaulan alueella, kohdunkaulan ylemmän alueen mobilisaatio fleksiossa, sivuliukurulla, kohdunkaulan ylemmän anteroposteriorin mobilisointi kiilan avulla, liukuva lateraalinen C1-C2 (2 minuuttia), C2-C3 ja C5 -C6 ja suurnopeustekniikka selän alueella.
Active Comparator: Manuaalinen terapia ja koulutus

Terapeuttisessa koulutuksessa käytetty protokolla koostui kahdesta lähestymistavasta:

Manuaalinen terapia koostuu värähtelevästä vetovoimasta, kallon kohdunkaulan alueesta, kohdunkaulan ylemmän alueen mobilisaatiosta fleksiossa, sivuliukurullasta, kohdunkaulan ylemmän anteroposteriorin mobilisaatiosta kiilan avulla, liukuvasta lateraalisesta tekniikasta ja korkean nopeuden tekniikasta selän alueella. Ja koulutus kivun fysiologiasta ja koulutus kognitiivisen käyttäytymisen näkökulmasta.
Muut: Manuaalinen terapia
Manuaalinen terapia koostuu seuraavista: värähtelevä veto, ylläpidetty veto kallon kohdunkaulan alueella, kohdunkaulan ylemmän alueen mobilisaatio fleksiossa, sivuliukurulla, kohdunkaulan ylemmän anteroposteriorin mobilisointi kiilan avulla, liukuva lateraalinen C1-C2 (2 minuuttia), C2-C3 ja C5 -C6 ja suurnopeustekniikka selän alueella.
Muut: Manuaalinen terapia, koulutus ja liikunta
Manuaalinen terapia koostuu värähtelevästä vetovoimasta, kallon kohdunkaulan alueesta, kohdunkaulan ylemmän alueen mobilisaatiosta fleksiossa, sivuliukurullasta, kohdunkaulan ylemmän anteroposteriorin mobilisaatiosta kiilan avulla, liukuvasta lateraalisesta tekniikasta ja korkean nopeuden tekniikasta selän alueella. Ja koulutus kivun fysiologiasta ja koulutus kognitiivisesta käyttäytymisnäkökulmasta ja kraniokervikaalinen harjoitus lisää tätä käsivartta.
Active Comparator: Manuaalinen terapia
Manuaalinen terapia koostuu vetovärähtelystä, kohdunkaulan ylemmän alueen mobilisoinnista fleksiossa, sivuliukurullasta, kohdunkaulan ylemmän anteroposteriorin mobilisaatiosta kiilan avulla, liukuvasta lateraalisesta C1-C2 (2 minuuttia), C2-C3 ja C5-C6 sekä High Velocity -tekniikasta. selän alueella.
Muut: Manuaalinen terapia ja koulutus
Manuaalinen terapia koostuu värähtelevästä vetovoimasta, kallon kohdunkaulan alueesta, kohdunkaulan ylemmän alueen mobilisaatiosta fleksiossa, sivuliukurullasta, kohdunkaulan ylemmän anteroposteriorin mobilisaatiosta kiilan avulla, liukuvasta lateraalisesta tekniikasta ja korkean nopeuden tekniikasta selän alueella. Ja koulutus kivun fysiologiasta ja koulutus kognitiivisen käyttäytymisen näkökulmasta lisää manuaalista hoitoa.
Muut: Manuaalinen terapia, koulutus ja liikunta
Manuaalinen terapia koostuu värähtelevästä vetovoimasta, kallon kohdunkaulan alueesta, kohdunkaulan ylemmän alueen mobilisaatiosta fleksiossa, sivuliukurullasta, kohdunkaulan ylemmän anteroposteriorin mobilisaatiosta kiilan avulla, liukuvasta lateraalisesta tekniikasta ja korkean nopeuden tekniikasta selän alueella. Ja koulutus kivun fysiologiasta ja koulutus kognitiivisesta käyttäytymisnäkökulmasta ja kraniokervikaalinen harjoitus lisää tätä käsivartta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
Tämä asteikko koostuu 100 mm:n vaakasuorasta viivasta, jonka vasemmalla puolella on kipukuvaukset, joissa on merkintä "ei kipua" ja oikealla puolella "pahin kivun kuvitelma", ja sitä käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Se tallennettiin fyysisen arvioinnin alussa ja potilaalta kysyttiin, mikä hänen kivun voimakkuus oli sillä hetkellä merkitsemällä VAS kohtisuoralla viivalla. Tämä on pätevä menetelmä kiputason mittaamiseen37 ja VAS:n psykometrisiä ominaisuuksia on raportoitu laajalti. VAS:n pienin tärkeä ero perustuu 8,6 mm:n eron havaitsemiseen välittömästi hoidon jälkeen (perustuen aikaisempaan tutkimukseen arvolla < 40 mm, kun kipu alkoi yli 12 viikkoa).
esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
Paine Kipukynnys
Aikaikkuna: esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
Painekipukynnys (PPT) määritellään paineen määräksi, jossa paineen tunne muuttuu ensin kivuksi. Käytetään digitaalista algometriä (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA). Painekipukynnys arvioitiin puremalihasten 1 ja 2 oikealta puolelta, ohimolihakselta 1 ja 2, suboccipital-lihakselta, nikamalihakselta C2, selkärangan nivellihakselta C5 ja C6, ylemmältä trapetsilihakselta (keskivälissä C7:n ja akromionin välillä), epicondylesta, nivelluun ja sääriluun etulihaksen (ylempi kolmasosa lihaksen vatsasta) arvioijan toimesta, joka on sokaissut kohteen tilan.
esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
Kohdunkaulan selkärangan liikkuvuus mitattiin Cervical Range of Motion (CROM) -laitteella (Performance Attainment Associates, MN). CROM on instrumentti, joka arvioi kohdunkaulan segmentin aktiivisen liikealueen. Se on luotettava mittausmenetelmä, joka tarjoaa mittarin sisäisen luotettavuuden alueen 0,7 - 0,9 ja mittareiden välisen luotettavuuden alueen 0,8 - 0,87. Potilaat mitattiin istuessaan selkänojaa vasten. Hänen päänsä päälle asetettua goniometriä pyydetään suorittamaan analyyttisiä kaulan liikkeitä (taivutus, ojennus, oikea lateraalitaitto, vasemman sivuttainen taivutus, oikea kierto ja vasemmalle kierto).
esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
Se on hyvin validoitu 10 kohdan kyselylomake. Neck Disability Index (NDI) on saanut riittävästi tukea kirjallisuudessa, ja se on yleisimmin käytetty niskakipujen raportoinnissa. Siinä käytettiin indeksin espanjalaista validointia. Pisteet <4 osoittavat, ettei vammaisuutta, 5-14 lievä vamma, 15-25 keskivaikea, 25-34 vakava vamma ja >35 täydellinen vamma
esihoito, 4, 8, 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
Millerin kehittämää Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikkoa käytettiin arvioimaan liikkeen ja loukkaantumisen pelkoa. Käytimme 11 tuotteen versiota.
Esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
Katastrofia
Aikaikkuna: Esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
Arvioidaksemme koehenkilön taipumusta katastrofaaliseen kipuun käytimme Pain Catastrophizing Scalen (PCS) espanjankielistä versiota. Tämä asteikko on 13 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan katastrofin kolmea osatekijää: märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta, ja tuloksena on ainutlaatuinen pistemäärä.
Esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Esihoito, 4, 8, 16 viikkoa
FABQ arvioi potilaiden uskomuksia fyysisen toiminnan ja työn vaikutuksesta kipuun. Se koostuu 16 kohdasta ja potilaat arvioivat olevansa samaa mieltä jokaisesta väitteestä 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä).
Esihoito, 4, 8, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Josue Fernandez Carnero

Yhteistyökumppanit

Universidad Autonoma de Madrid

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Rey Juan Carlos University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI-551

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia ja koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa