慢性頸部痛における手技療法と手技療法および運動と教育の比較
2014年1月10日 更新者：Josue Fernandez Carnero
慢性頸部痛患者における手技療法vs手技療法および運動vs手技療法および運動および教育
この研究の目的は、非特異的な頸部痛の患者に最も効果的な治療の組み合わせを知ることです。
研究デザイン: これは単盲検無作為対照試験です。
（結果評価者）。
研究対象：少なくとも12週間首の痛みがある18歳から60歳の男女。
介入: 3 つのグループが 4 週間 (合計 8 セッション、週 2 回) 治療されます。
調査の概要
詳細な説明
非特異的な慢性頸部痛は有病率が高く、臨床現場では非常に一般的です。
モビライゼーション、マニピュレーション、運動療法などの手技療法 (MT) の研究は、首の痛みや障害の治療に有効であることが実証されています。 これらの調査では、この治療法を個別の介入と考えています。 したがって、非特異的な慢性頸部痛の患者を改善するための集学的治療法が必要です。
この研究の目的は、慢性的な非特異的な首の痛みを持つ患者に対して、中期的に単峰性治療プロトコルと比較して多峰性治療プロトコルの有効性を評価することです。
被験者は無作為に 3 つのグループに割り当てられます。MT グループ。 MT + 教育療法 (ET) グループ;および MT + ET + エクササイズ グループ。 各被験者は、4 週間の期間の治療 (8 セッション) を受けます。 結果の測定には、身体的、体性感覚、および心理社会的特性が含まれます。これは、盲目の評価者によって 0、4、8、16 週で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究対象者は、次の選択基準を満たす場合に選択されました: 18 歳から 60 歳までの年齢で、少なくとも 12 週間頭および/または首の痛みがあり、治療を受ける意思がある。
除外基準:
- 「危険信号」、リウマチ性疾患または何らかの種類の癌、過去の子宮頸部手術、むち打ち症の外傷、および理学療法、手技療法、整骨療法、カイロプラクティック、鍼治療などの何らかの治療を受けている場合過去3か月。 研究のために募集されたすべての患者は、首および/または頭の領域に限局した痛みを訴えました。 最初のスクリーニングは電話で行い、適格者は評価の予約に出席しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手技療法、教育、運動
このグループのプロトコルは前のグループと同じですが、運動プロトコルが追加されている点が唯一の違いです。 5回目のセッションでは、患者に次のことを説明しました。
6番目のセッションでは、患者は前のセッションからのすべてのエクササイズを繰り返し、また作られたセラバンドの助けを借りて: • 頭部の等張性収縮。8 ～ 10 回の繰り返しを 3 ～ 4 セット行います。 |
手動療法は、振動、頭蓋頸部の牽引、屈曲時の頸部上部のモビライゼーション、サイドグライドロール、ウェッジによる上部頸部前後のモビリゼーション、横方向のスライドテクニック、および背部の高速テクニックで構成されます。
また、痛みの生理学の教育と認知行動の視点に関する教育は、手動療法の治療に追加されます。
手動療法は、牽引振動、頭蓋頸部の維持牽引、屈曲時の上部頸部のモビライゼーション、サイド グライド ロール、ウェッジによる上部頸部前後のモビライゼーション、横方向のスライド C1-C2 (2 分)、C2 -C3、および C5 で構成されます。 -C6と背部の高速テクニック。
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アクティブコンパレータ：手技療法と教育
治療教育に使用されるプロトコルは、次の 2 つのアプローチで構成されていました。 手動療法は、振動、頭蓋頸部の牽引、屈曲時の頸部上部のモビライゼーション、サイドグライドロール、ウェッジによる上部頸部前後のモビリゼーション、横方向のスライドテクニック、および背部の高速テクニックで構成されます。 痛みの生理教育と認知行動学的視点の教育。 |
手動療法は、牽引振動、頭蓋頸部の維持牽引、屈曲時の上部頸部のモビライゼーション、サイド グライド ロール、ウェッジによる上部頸部前後のモビライゼーション、横方向のスライド C1-C2 (2 分)、C2 -C3、および C5 で構成されます。 -C6と背部の高速テクニック。
手動療法は、振動、頭蓋頸部の牽引、屈曲時の頸部上部のモビライゼーション、サイドグライドロール、ウェッジによる上部頸部前後のモビリゼーション、横方向のスライドテクニック、および背部の高速テクニックで構成されます。
そして、痛みの生理学の教育と、認知行動の視点と頭蓋頸部の運動に関する教育が、この腕に追加されます。
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アクティブコンパレータ：手技療法
手動療法は、牽引振動、屈曲時の上部頸部のモビライゼーション、サイド グライド ロール、ウェッジによる上部頸部前後のモビライゼーション、スライディング ラテラル C1-C2 (2 分)、C2 -C3、および C5 -C6 および高速テクニックで構成されます。背部で。
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手動療法は、振動、頭蓋頸部の牽引、屈曲時の頸部上部のモビライゼーション、サイドグライドロール、ウェッジによる上部頸部前後のモビリゼーション、横方向のスライドテクニック、および背部の高速テクニックで構成されます。
また、痛みの生理学の教育と認知行動の視点に関する教育は、手動療法の治療に追加されます。
手動療法は、振動、頭蓋頸部の牽引、屈曲時の頸部上部のモビライゼーション、サイドグライドロール、ウェッジによる上部頸部前後のモビリゼーション、横方向のスライドテクニック、および背部の高速テクニックで構成されます。
そして、痛みの生理学の教育と、認知行動の視点と頭蓋頸部の運動に関する教育が、この腕に追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療前、4、8、16 週間
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この尺度は、左側に「痛みなし」、右側に「想像される最悪の痛み」とマークされた痛み記述子を含む 100 mm の水平線で構成され、痛みの強さを測定するために使用されます。
それは身体評価の開始時に記録され、患者は垂直線で VAS をマークすることによって、その時点での痛みの強さを尋ねられました。
これは、痛みのレベルを測定する有効な方法であり、VAS の心理測定特性が広く報告されています。
VAS の最小の重要な違いは、治療直後に 8.6 mm の違いを検出することに基づいています (スコア < 40 mm で 12 週間以上の痛みの発症に関する以前の研究に基づく)。
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治療前、4、8、16 週間
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圧力 痛みの閾値
時間枠：治療前、4、8、16 週間
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圧迫痛閾値（PPT）は、圧迫感が最初に痛みに変化する圧力の量として定義されます。
デジタル痛覚計 (FDX 25、Wagner Instruments、CT、USA) が使用されます。
圧痛閾値は、咬筋の右側 1 および 2、側頭筋 1 および 2、後頭下筋、C2 の棘突起、C5 および C6 の椎骨関節突起、上部僧帽筋 (C7 と肩峰の中間)、上顆、被験者の状態を知らされていない評価者による舟状骨および前脛骨筋（筋腹の上部 3 分の 1）。
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治療前、4、8、16 週間
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頸部可動域
時間枠：治療前、4、8、16 週間
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頸椎の可動性は、Cervical Range of Motion (CROM) デバイス (Performance Attainment Associates、ミネソタ州) で測定されました。
CROM は、頸部セグメントの可動範囲を評価する器具です。
これは信頼性の高い測定方法であり、0.7 から 0.9 までのメーター内信頼性の範囲と 0.8 から 0.87 までのメーター間信頼性の範囲を提供します。
患者は椅子に背を向けて座った状態で測定されました。
彼の頭上に配置されたゴニオメーターは、解析的な首の動き (屈曲、伸展、右外側屈曲、左外側屈曲、右回転、左回転) を実行するよう求められます。
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治療前、4、8、16 週間
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首の障害指数
時間枠：治療前、4、8、16 週間
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十分に検証された 10 項目のアンケートです。
首障害指数 (NDI) は文献で十分に支持されており、首の痛みを報告するために最も一般的に使用されています。
インデックスのスペイン語検証に使用されました。
4 未満のスコアは障害なし、5 ～ 14 は軽度の障害、15 ～ 25 は中等度の障害、25 ～ 34 は重度の障害、35 を超える完全な障害を示します。
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治療前、4、8、16 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症
時間枠：治療前、4、8、16 週間
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ミラーによって開発された運動恐怖症のタンパ スケールは、動きや怪我への恐怖を評価するために使用されました。
11項目バージョンを使用しました。
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治療前、4、8、16 週間
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大惨事
時間枠：治療前、4、8、16 週間
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被験者が痛みについて大惨事になる傾向を評価するために、スペイン語版のPain Catastrophizing Scale（PCS）を使用しました。
このスケールは、破局の 3 つの要素である反芻、拡大、無力感を測定するように設計された 13 項目のアンケートであり、この評価が独自のスコアになります。
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治療前、4、8、16 週間
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：治療前、4、8、16 週間
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FABQ は、身体活動と仕事が痛みに及ぼす影響に関する患者の信念を評価します。
それは 16 項目で構成され、患者は 7 点のリッカート スケール (0 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意する) で各ステートメントの同意を評価します。
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治療前、4、8、16 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Josue Fernandez-Carnero, PhD、Rey Juan Carlos University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月10日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手技療法と教育の臨床試験
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