경피적 관상동맥 시술 시 좌우 요골접근법의 비교
기존 연구에서는 경방사형 심장도관술이 경대퇴접근법에 비해 접근 부위와 관련된 출혈 합병증 및 시술상의 불편함은 물론 이환율과 입원율이 감소한 것으로 나타났다. 현재, 오른쪽 요골 접근법(RRA)은 왼쪽 요골 접근법(LRA)보다 쇄골하 동맥 비틀림이 더 현저함에도 불구하고 일상적인 임상 실습에서 관상 동맥 조영술 및 중재를 위한 일상적인 첫 번째 선택입니다. LRA는 경대퇴 접근법과 유사하게 상행 대동맥에 더 직접적으로 접근할 수 있고 RRA에 비해 형광투시 시간과 뇌혈관 합병증을 감소시킬 수 있다고 생각되지만 관상동맥 중재술을 위한 LRA의 적용은 여전히 낮습니다. 또한 여러 연구에서 Judkins 카테터를 사용하는 LRA와 RRA를 비교하여 시술 성공률에 차이가 없다는 상반된 결과를 얻었습니다. 현재까지 LRA가 RRA보다 관상동맥 조영술 및 실제 시술에서의 중재에 대한 안전성 및 타당성 측면에서 우월한지 여부는 불분명하며 무작위 대조 시험의 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 중국 피험자를 대상으로 관상동맥 진단 혈관 조영술에 대해 RRA와 비교하여 LRA의 안전성과 타당성을 무작위로 조사하고 비교하는 것입니다.
조사관은 2년 동안 연속적으로 경방사적 접근법을 통해 관상동맥 진단 절차를 받는 모든 환자를 등록할 것입니다.
1차 결과는 총 시술 기간이었다. 이차 결과에는 형광 투시 시간, 누적 공기 커마 및 선량 면적 곱을 포함한 방사선 선량, 조영제 부피 및 혈관 합병증 발생률이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 관상동맥 시술을 받는 모든 연속 환자
제외 기준:
- 급성 ST 상승 심근 경색
- 이전 관상동맥우회술
- 혈역학적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽 방사형 접근
우측 요골접근법을 통한 관상동맥 진단시술
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우측 요골접근법을 통한 관상동맥 진단시술
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실험적: 왼쪽 방사형 접근
좌측 요골접근법을 통한 관상동맥 진단시술
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좌측 요골접근법을 통한 관상동맥 진단시술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 시술 시간
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투시 시간
기간: 7 일
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7 일
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대조량
기간: 7 일
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7 일
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방사선량
기간: 7 일
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방사선 선량에는 누적 공기 커마(CAK) 및 CAK 선량 면적 곱(CAK DAP)이 포함됩니다.
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 합병증
기간: 7 일
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혈관 합병증에는 뇌졸중, 가성동맥류, 동정맥루, 요골 동맥 맥박 소실, 천자 부위 출혈 및 팔뚝 혈종이 포함됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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