Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman ja oikean radiaalisen lähestymistavan vertailu perkutaanisille sepelvaltimon toimenpiteille

keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Buxing Chen, Capital Medical University

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että transradiaalinen sydämen katetrointi ei ole vähentänyt vain sisäänkäyntikohtaan liittyviä verenvuotokomplikaatioita ja toimenpiteeseen liittyvää epämukavuutta, vaan myös sairastuvuutta ja sairaalahoitoa transfemoraaliseen lähestymistapaan verrattuna. Tällä hetkellä oikeanpuoleinen säteittäinen lähestymistapa (RRA) on rutiininomaisesti ensimmäinen valinta sepelvaltimon angiografiaan ja interventioihin päivittäisessä kliinisessä käytännössä huolimatta siitä, että subclavian valtimo on kiemurtelevampi kuin vasemman radiaalinen lähestymistapa (LRA). Vaikka LRA:n on ajateltu olevan suorempi pääsy nousevaan aortaan, samanlainen kuin transfemoraalinen lähestymistapa ja se voi lyhentää fluoroskopia-aikaa ja aivoverisuonikomplikaatioita verrattuna RRA:han, LRA:n käyttö sepelvaltimon interventiossa on edelleen vähäistä. Lisäksi useat tutkimukset ovat myös saaneet ristiriitaisia ​​tuloksia, jotka eivät osoita eroa toimenpiteiden onnistumisasteessa verrattuna LRA:han ja RRA:han Judkins-katetreilla. Toistaiseksi on epäselvää, onko LRA parempi kuin RRA sepelvaltimon angiografian ja interventioiden turvallisuuden ja toteutettavuuden suhteen todellisessa käytännössä, ja satunnaistetuista kontrollitutkimuksista on vain vähän tietoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli satunnaisesti tutkia ja verrata LRA:n turvallisuutta ja toteutettavuutta RRA:han verrattuna sepelvaltimon diagnostisessa angiografiassa kiinalaisilla koehenkilöillä.

Tutkijat rekisteröivät peräkkäin 2 vuoden ajan kaikki potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden diagnostisia toimenpiteitä transradiaalisen lähestymistavan avulla.

Ensisijainen tulos oli prosessin kokonaiskesto. Toissijaisia ​​tuloksia olivat fluoroskopia-aika, säteilyannos, mukaan lukien kumulatiivinen ilmakerma ja annosaluetuote, kontrastitilavuus ja verisuonikomplikaatioiden ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään diagnostisia sepelvaltimotoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti ST-korkeus sydäninfarkti
  • Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oikea radiaalinen lähestymistapa
Sepelvaltimoiden diagnostiset toimenpiteet suoritetaan oikean säteittäisen lähestymisen kautta
sepelvaltimon diagnostiset toimenpiteet, jotka suoritetaan oikean säteittäisen lähestymisen kautta
Kokeellinen: Vasen radiaalinen lähestymistapa
Sepelvaltimoiden diagnostiset toimenpiteet suoritetaan vasemman säteittäisen lähestymisen kautta
Sepelvaltimoiden diagnostiset toimenpiteet suoritetaan vasemman säteittäisen lähestymisen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menettelyn kokonaiskesto
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Kontrastivoimakkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Säteilyannos
Aikaikkuna: 7 päivää
Säteilyannoksia ovat kumulatiivinen ilmakerma (CAK) ja CAK-annosaluetuote (CAK DAP)
7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
Verisuonikomplikaatioita ovat aivohalvaus, pseudoaneurysma, arteriovenoottinen fisteli, säteittäisen valtimopulssin menetys, pistokohdan verenvuoto ja kyynärvarren hematooma.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COLAR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa