Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение левого и правого радиального доступа при чрескожных коронарных процедурах

22 апреля 2015 г. обновлено: Buxing Chen, Capital Medical University

Предыдущие исследования показали, что трансрадиальная катетеризация сердца снижает не только геморрагические осложнения, связанные с местом доступа, и процедурный дискомфорт, но также заболеваемость и госпитализацию по сравнению с трансфеморальным доступом. В настоящее время правый лучевой доступ (ПРА) является рутинным методом выбора для коронароангиографии и вмешательств в повседневной клинической практике, несмотря на более выраженную извитость подключичной артерии, чем левый лучевой доступ (ЛРА). Хотя LRA считается более прямым доступом к восходящей аорте, подобно трансфеморальному доступу, и может сократить время рентгеноскопии и цереброваскулярные осложнения по сравнению с RRA, применение LRA для коронарного вмешательства все еще невелико. Более того, несколько исследований также получили противоречивые результаты, показывающие отсутствие различий в частоте успешности процедур по сравнению с LRA и RRA с использованием катетеров Judkins. На сегодняшний день остается неясным, превосходит ли LRA перед RRA с точки зрения безопасности и осуществимости коронарной ангиографии и вмешательств в реальной мировой практике, и доступно мало данных рандомизированных контрольных исследований.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы случайным образом исследовать и сравнить безопасность и осуществимость LRA по сравнению с RRA для коронарной диагностической ангиографии у китайских субъектов.

Исследователи будут последовательно регистрировать в течение 2 лет всех пациентов, подвергающихся коронарным диагностическим процедурам через трансрадиальный доступ.

Первичным результатом была общая продолжительность процедуры. Вторичные результаты включали время рентгеноскопии, дозу облучения, включая кумулятивную воздушную керму и произведение дозы на площадь, объем контрастного вещества и частоту сосудистых осложнений.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательные пациенты, перенесшие диагностические коронарные процедуры

Критерий исключения:

  • Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  • Предшествующая операция аортокоронарного шунтирования
  • Гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Правый радиальный доступ
Коронарные диагностические процедуры, выполненные через правый лучевой доступ
коронарные диагностические процедуры, выполненные через правый лучевой доступ
Экспериментальный: Левый радиальный доступ
Коронарные диагностические процедуры, выполненные через левосторонний лучевой доступ
Коронарные диагностические процедуры, выполненные через левосторонний лучевой доступ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая продолжительность процедуры
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время рентгеноскопии
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Контрастный объем
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Доза радиации
Временное ограничение: 7 дней
Доза облучения включает кумулятивную воздушную керму (CAK) и произведение дозы CAK на площадь (CAK DAP).
7 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистые осложнения
Временное ограничение: 7 дней
Сосудистые осложнения включают инсульт, псевдоаневризму, артериовенозную фистулу, потерю пульса на лучевой артерии, кровотечение в месте пункции и гематому предплечья.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COLAR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться