Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av venstre og høyre radial tilnærming for perkutane koronare prosedyrer

22. april 2015 oppdatert av: Buxing Chen, Capital Medical University

Tidligere studier har vist at transradial hjertekateterisering har redusert ikke bare blødningskomplikasjoner relatert til tilgangsstedet og prosedyreubehag, men også sykelighet og sykehusinnleggelse sammenlignet med transfemoral tilnærming. For tiden er høyre radial tilnærming (RRA) førstevalget rutinemessig for koronar angiografi og intervensjoner i daglig klinisk praksis til tross for mer markert subclavia arterie tortuositet enn venstre radial tilnærming (LRA). Selv om LRA har blitt antatt å være mer direkte tilgang til den stigende aorta som ligner på transfemoral tilnærming og kan redusere fluoroskopitid og cerebrovaskulære komplikasjoner sammenlignet med RRA, er bruken av LRA for koronar intervensjon fortsatt lav. Videre har flere studier også oppnådd motstridende resultater som ikke viser noen forskjell i prosedyremessig suksessrate sammenlignet med LRA og RRA ved bruk av Judkins-katetre. Til dags dato er det fortsatt uklart om LRA er overlegen RRA når det gjelder sikkerhet og gjennomførbarhet for koronar angiografi og intervensjoner i praksis i den virkelige verden, og få data fra randomisert kontrollforsøk er tilgjengelig.

Målet med denne studien var å tilfeldig undersøke og sammenligne sikkerheten og gjennomførbarheten av LRA sammenlignet med RRA for koronar diagnostisk angiografi hos kinesiske personer.

Etterforskerne vil registrere fortløpende i 2 år alle pasienter som gjennomgår koronardiagnostiske prosedyrer gjennom trans radial tilnærming.

Det primære resultatet var total prosedyrevarighet. Sekundære utfall inkluderte fluoroskopitid, strålingsdose inkludert kumulativ luftkerma og doseområdeprodukt, kontrastvolum og forekomst av vaskulære komplikasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter som gjennomgår diagnostiske koronarprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon
  • Tidligere koronar bypass-operasjon
  • Hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyre radiell tilnærming
Koronardiagnostiske prosedyrer utført ved høyre radial tilnærming
koronar diagnostiske prosedyrer utført ved høyre radial tilnærming
Eksperimentell: Venstre radiell tilnærming
Koronardiagnostiske prosedyrer utført ved venstre radial tilnærming
Koronardiagnostiske prosedyrer utført ved venstre radial tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total prosedyrevarighet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fluoroskopi tid
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Kontrastvolum
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Dose av stråling
Tidsramme: 7 dager
Strålingsdose inkluderer kumulativ luftkerma (CAK) og CAK-doseområdeprodukt (CAK DAP)
7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
Vaskulære komplikasjoner inkluderer slag, pseudoaneurisme, arteriovenøs fistel, tap av radial arteriepuls, blødning fra punkteringsstedet og underarmshematom.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COLAR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan koronar

Kliniske studier på Høyre radiell tilnærming

3
Abonnere