Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van linker en rechter radiale benadering voor percutane coronaire procedures

22 april 2015 bijgewerkt door: Buxing Chen, Capital Medical University

Eerdere studies hebben aangetoond dat de transradiale hartkatheterisatie niet alleen de bloedingscomplicaties met betrekking tot de toegangsplaats en procedurele ongemakken heeft verminderd, maar ook de morbiditeit en ziekenhuisopname in vergelijking met de transfemorale benadering. Op dit moment is de rechter radiale benadering (RRA) routinematig de eerste keuze voor coronaire angiografie en interventies in de dagelijkse klinische praktijk, ondanks een sterkere tortuositeit van de arteria subclavia dan de linker radiale benadering (LRA). Hoewel men dacht dat LRA een directere toegang biedt tot de aorta ascendens, vergelijkbaar met een transfemorale benadering, en de fluoroscopietijd en cerebrovasculaire complicaties kan verminderen in vergelijking met RRA, wordt LRA nog steeds weinig toegepast voor coronaire interventie. Bovendien hebben verschillende onderzoeken ook tegenstrijdige resultaten opgeleverd die geen verschil laten zien in het slagingspercentage van de procedure in vergelijking met LRA en RRA met Judkins-katheters. Tot op heden blijft het onduidelijk of LRA superieur is aan RRA in termen van veiligheid en haalbaarheid voor coronaire angiografie en interventies in de praktijk en er zijn weinig gegevens van gerandomiseerde controlestudies beschikbaar.

Het doel van deze studie was om willekeurig de veiligheid en haalbaarheid van LRA te onderzoeken en te vergelijken in vergelijking met RRA voor coronaire diagnostische angiografie bij Chinese proefpersonen.

De onderzoekers zullen gedurende 2 jaar achtereenvolgens alle patiënten inschrijven die coronaire diagnostische procedures ondergaan via transradiale benadering.

De primaire uitkomstmaat was de totale procedurele duur. Secundaire uitkomsten waren fluoroscopietijd, stralingsdosis inclusief cumulatieve luchtkerma en dosisgebiedsproduct, contrastvolume en de incidentie van vasculaire complicaties.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten die diagnostische coronaire procedures ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut myocardinfarct met ST-elevatie
  • Eerdere bypassoperatie van de kransslagader
  • Hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rechts radiale benadering
Coronaire diagnostische procedures uitgevoerd via rechts radiale benadering
coronaire diagnostische procedures uitgevoerd via rechts radiale benadering
Experimenteel: Linker radiale benadering
Coronaire diagnostische procedures uitgevoerd via linker radiale benadering
Coronaire diagnostische procedures uitgevoerd via linker radiale benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale procedureduur
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fluoroscopie tijd
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Contrastvolume
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Dosis straling
Tijdsspanne: 7 dagen
Stralingsdosis omvat cumulatieve luchtkerma (CAK) en CAK-dosisgebiedproduct (CAK DAP)
7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 7 dagen
Vaatcomplicaties zijn beroerte, pseudo-aneurysma, arterioveneuze fistel, verlies van radiale slagaderpuls, bloeding op de prikplaats en hematoom van de onderarm.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COLAR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren