- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02034084
En jämförelse av vänster och höger radiell metod för perkutana kranskärlsprocedurer
Tidigare studier har visat att transradiell hjärtkateterisering har minskat inte bara blödningskomplikationer relaterade till åtkomststället och procedurmässigt obehag utan även sjuklighet och sjukhusvistelse jämfört med transfemoral metod. För närvarande är den högra radiella tillvägagångssättet (RRA) det första valet rutinmässigt för kranskärlsangiografi och interventioner i daglig klinisk praxis trots mer markant slingrande av subklavian artär än vänster radiell ansats (LRA). Även om LRA har ansetts vara mer direkt tillgång till den uppåtstigande aorta som liknar transfemoral tillvägagångssätt och kan minska fluoroskopitiden och cerebrovaskulära komplikationer jämfört med RRA, är tillämpningen av LRA för koronar intervention fortfarande låg. Dessutom har flera studier också erhållit motstridiga resultat som inte visar någon skillnad i procedurmässig framgång jämfört med LRA och RRA med Judkins katetrar. Hittills är det fortfarande oklart om LRA är överlägsen RRA när det gäller säkerhet och genomförbarhet för kranskärlsangiografi och interventioner i verklig praxis och få data från randomiserade kontrollstudier finns tillgängliga.
Syftet med denna studie var att slumpmässigt undersöka och jämföra säkerheten och genomförbarheten av LRA jämfört med RRA för kranskärlsdiagnostik hos kinesiska försökspersoner.
Utredarna kommer att registrera alla patienter som genomgår kranskärlsdiagnostiska procedurer i två år i följd genom trans radiell metod.
Det primära resultatet var den totala procedurtiden. Sekundära utfall inkluderade fluoroskopitid, stråldos inklusive kumulativ luftkerma och dosareaprodukt, kontrastvolym och förekomsten av vaskulära komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter som genomgår diagnostiska koronaringrepp
Exklusions kriterier:
- Akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning
- Tidigare kranskärlsbypassoperation
- Hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Höger radiell ansats
Koronardiagnostiska procedurer utförda genom höger radiell inriktning
|
koronardiagnostiska procedurer utförda genom höger radiell ansats
|
Experimentell: Vänster radiell inriktning
Koronardiagnostiska ingrepp som utförs genom vänster radiell ansats
|
Koronardiagnostiska ingrepp som utförs genom vänster radiell ansats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total förfarandetid
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fluoroskopi tid
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Kontrastvolym
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Dos av strålning
Tidsram: 7 dagar
|
Dos av strålning inkluderar kumulativ luftkerma (CAK) och CAK dos area produkt (CAK DAP)
|
7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vaskulära komplikationer
Tidsram: 7 dagar
|
Vaskulära komplikationer inkluderar stroke, pseudoaneurysm, arteriovenös fistel, förlust av radiell artärpuls, blödning från punkteringsstället och underarmshematom.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COLAR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perkutan koronar
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
Kliniska prövningar på Höger radiell ansats
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadSvår sepsisFörenta staterna
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudan
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadFraktur i övre extremiteten | Regionalbedövning | Brachial Plexus Blocks | Perfusionsindex | VävnadsperfusionKalkon
-
Lawson Health Research InstituteJohnson & JohnsonAvslutadKranskärlssjukdomKanada
-
CSA Medical, Inc.AvslutadLungneoplasmer | Lungcancer | LuftvägshinderStorbritannien, Nederländerna, Irland
-
Hopital de l'Enfant-JesusAvslutadRadiefrakturerKanada
-
University of AlbertaRekrytering