Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av vänster och höger radiell metod för perkutana kranskärlsprocedurer

22 april 2015 uppdaterad av: Buxing Chen, Capital Medical University

Tidigare studier har visat att transradiell hjärtkateterisering har minskat inte bara blödningskomplikationer relaterade till åtkomststället och procedurmässigt obehag utan även sjuklighet och sjukhusvistelse jämfört med transfemoral metod. För närvarande är den högra radiella tillvägagångssättet (RRA) det första valet rutinmässigt för kranskärlsangiografi och interventioner i daglig klinisk praxis trots mer markant slingrande av subklavian artär än vänster radiell ansats (LRA). Även om LRA har ansetts vara mer direkt tillgång till den uppåtstigande aorta som liknar transfemoral tillvägagångssätt och kan minska fluoroskopitiden och cerebrovaskulära komplikationer jämfört med RRA, är tillämpningen av LRA för koronar intervention fortfarande låg. Dessutom har flera studier också erhållit motstridiga resultat som inte visar någon skillnad i procedurmässig framgång jämfört med LRA och RRA med Judkins katetrar. Hittills är det fortfarande oklart om LRA är överlägsen RRA när det gäller säkerhet och genomförbarhet för kranskärlsangiografi och interventioner i verklig praxis och få data från randomiserade kontrollstudier finns tillgängliga.

Syftet med denna studie var att slumpmässigt undersöka och jämföra säkerheten och genomförbarheten av LRA jämfört med RRA för kranskärlsdiagnostik hos kinesiska försökspersoner.

Utredarna kommer att registrera alla patienter som genomgår kranskärlsdiagnostiska procedurer i två år i följd genom trans radiell metod.

Det primära resultatet var den totala procedurtiden. Sekundära utfall inkluderade fluoroskopitid, stråldos inklusive kumulativ luftkerma och dosareaprodukt, kontrastvolym och förekomsten av vaskulära komplikationer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande patienter som genomgår diagnostiska koronaringrepp

Exklusions kriterier:

  • Akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning
  • Tidigare kranskärlsbypassoperation
  • Hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Höger radiell ansats
Koronardiagnostiska procedurer utförda genom höger radiell inriktning
koronardiagnostiska procedurer utförda genom höger radiell ansats
Experimentell: Vänster radiell inriktning
Koronardiagnostiska ingrepp som utförs genom vänster radiell ansats
Koronardiagnostiska ingrepp som utförs genom vänster radiell ansats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total förfarandetid
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fluoroskopi tid
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Kontrastvolym
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Dos av strålning
Tidsram: 7 dagar
Dos av strålning inkluderar kumulativ luftkerma (CAK) och CAK dos area produkt (CAK DAP)
7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulära komplikationer
Tidsram: 7 dagar
Vaskulära komplikationer inkluderar stroke, pseudoaneurysm, arteriovenös fistel, förlust av radiell artärpuls, blödning från punkteringsstället och underarmshematom.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COLAR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perkutan koronar

Kliniska prövningar på Höger radiell ansats

3
Prenumerera