Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání levého a pravého radiálního přístupu u perkutánních koronárních výkonů

22. dubna 2015 aktualizováno: Buxing Chen, Capital Medical University

Předchozí studie ukázaly, že transradiální srdeční katetrizace ve srovnání s transfemorálním přístupem snížila nejen krvácivé komplikace související s místem vstupu a procedurální diskomfort, ale také morbiditu a hospitalizaci. V současné době je pravý radiální přístup (RRA) rutinně první volbou pro koronarografii a intervence v každodenní klinické praxi i přes výraznější tortuozitu podklíčkové tepny než levý radiální přístup (LRA). Ačkoli se má za to, že LRA je přímější přístup do ascendentní aorty podobně jako transfemorální přístup a může snížit čas skiaskopie a cerebrovaskulární komplikace ve srovnání s RRA, aplikace LRA pro koronární intervenci je stále nízká. Kromě toho několik studií také získalo protichůdné výsledky, které neprokazují žádný rozdíl v úspěšnosti procedury ve srovnání s LRA a RRA s použitím Judkinsových katétrů. K dnešnímu dni zůstává nejasné, zda je LRA lepší než RRA z hlediska bezpečnosti a proveditelnosti pro koronarografii a intervence v reálné praxi a je k dispozici jen málo údajů z randomizované kontrolní studie.

Cílem této studie bylo náhodně prozkoumat a porovnat bezpečnost a proveditelnost LRA ve srovnání s RRA pro koronární diagnostickou angiografii u čínských subjektů.

Vyšetřovatelé zařadí postupně po dobu 2 let všechny pacienty podstupující koronární diagnostické procedury transradiálním přístupem.

Primárním výsledkem byla celková délka procedury. Sekundární výsledky zahrnovaly čas skiaskopie, dávku záření včetně kumulativní vzdušné kermy a součinu oblasti dávky, objem kontrastu a výskyt vaskulárních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí diagnostické koronární výkony

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infarkt myokardu s elevací ST
  • Předchozí operace bypassu koronární tepny
  • Hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pravý radiální přístup
Koronární diagnostické postupy prováděné pravostranným radiálním přístupem
Postup: Pravý radiální přístup
koronární diagnostické postupy prováděné pravostranným radiálním přístupem
Experimentální: Levý radiální přístup
Koronární diagnostické postupy prováděné levým radiálním přístupem
Postup: levý radiální přístup
Koronární diagnostické postupy prováděné levým radiálním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková doba trvání procedury
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas fluoroskopie
Časové okno: 7 dní
7 dní
Kontrastní objem
Časové okno: 7 dní
7 dní
Dávka záření
Časové okno: 7 dní
Dávka záření zahrnuje kumulativní vzduchovou kermu (CAK) a součin oblasti dávky CAK (CAK DAP)
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní komplikace
Časové okno: 7 dní
Cévní komplikace zahrnují cévní mozkovou příhodu, pseudoaneuryzma, arteriovenózní píštěl, ztrátu tepu radiální tepny, krvácení v místě vpichu a hematom předloktí.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COLAR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pravý radiální přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit