Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perkután koszorúér-eljárások bal és jobb sugárirányú megközelítésének összehasonlítása

2015. április 22. frissítette: Buxing Chen, Capital Medical University

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a transzradiális szívkatéterezés nemcsak a belépési helyhez kapcsolódó vérzéses szövődményeket és a beavatkozási kényelmetlenséget, hanem a morbiditást és a kórházi kezelést is csökkentette a transzfemorális megközelítéshez képest. Jelenleg a jobb oldali radiális megközelítés (RRA) az első rutinszerű választás a coronaria angiográfiához és a mindennapi klinikai gyakorlatban végzett beavatkozásokhoz, annak ellenére, hogy a subclavia artéria kanyargósabb, mint a bal radiális megközelítés (LRA). Bár úgy gondolták, hogy az LRA közvetlenebb hozzáférést biztosít a felszálló aortához, hasonlóan a transzfemorális megközelítéshez, és csökkentheti a fluoroszkópia időtartamát és az agyi érrendszeri szövődményeket az RRA-hoz képest, az LRA alkalmazása koszorúér-beavatkozásra még mindig alacsony. Ezen túlmenően több tanulmány is ellentmondó eredményeket kapott, amelyek nem mutatnak különbséget az eljárás sikerességi arányában a Judkins katétereket használó LRA és RRA összehasonlításában. A mai napig nem világos, hogy az LRA jobb-e az RRA-nál a szívkoszorúér angiográfia és a valós gyakorlatban történő beavatkozások biztonsága és megvalósíthatósága szempontjából, és kevés adat áll rendelkezésre a randomizált kontrollvizsgálatról.

A tanulmány célja az volt, hogy véletlenszerűen megvizsgálja és összehasonlítsa az LRA biztonságosságát és megvalósíthatóságát az RRA-val összehasonlítva a koszorúér-diagnosztikai angiográfiában kínai alanyoknál.

A vizsgálók 2 éven keresztül folyamatosan besorolják az összes koszorúér-diagnosztikai eljáráson átesett beteget transz-radiális megközelítéssel.

Az elsődleges eredmény az eljárás teljes időtartama volt. A másodlagos eredmények között szerepelt a fluoroszkópia ideje, a sugárdózis, beleértve a kumulatív levegőkermát és a dózisterület szorzatát, a kontraszttérfogatot és az érrendszeri szövődmények gyakoriságát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden egymást követő beteg, aki koszorúér-diagnosztikai eljáráson esik át

Kizárási kritériumok:

  • Akut ST-elevációjú miokardiális infarktus
  • Korábbi koszorúér bypass műtét
  • Hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jobb sugárirányú megközelítés
A jobb oldali radiális megközelítéssel végzett koszorúér-diagnosztikai eljárások
jobb oldali radiális megközelítéssel végzett koszorúér-diagnosztikai eljárások
Kísérleti: Bal sugárirányú megközelítés
Koszorúér-diagnosztikai eljárások bal oldali radiális megközelítéssel
Koszorúér-diagnosztikai eljárások bal oldali radiális megközelítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eljárás teljes időtartama
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fluoroszkópia ideje
Időkeret: 7 nap
7 nap
Kontraszt hangerő
Időkeret: 7 nap
7 nap
A sugárzás dózisa
Időkeret: 7 nap
A sugárdózisok közé tartozik a kumulatív levegő kerma (CAK) és a CAK dózisterület szorzata (CAK DAP)
7 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érrendszeri szövődmények
Időkeret: 7 nap
Az érrendszeri szövődmények közé tartozik a stroke, a pszeudoaneurizma, az arteriovenosus fistula, a radiális artériás pulzus elvesztése, a szúrás helyén történő vérzés és az alkar hematóma.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COLAR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér

Klinikai vizsgálatok a Jobb sugárirányú megközelítés

3
Iratkozz fel