Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del abordaje radial izquierdo y derecho para procedimientos coronarios percutáneos

22 de abril de 2015 actualizado por: Buxing Chen, Capital Medical University

Estudios previos han demostrado que el cateterismo cardíaco transradial ha disminuido no solo las complicaciones hemorrágicas relacionadas con el sitio de acceso y las molestias del procedimiento, sino también la morbilidad y la hospitalización en comparación con el abordaje transfemoral. En la actualidad, el abordaje radial derecho (RRA) es la primera opción de rutina para la angiografía coronaria y las intervenciones en la práctica clínica diaria a pesar de la tortuosidad de la arteria subclavia más marcada que el abordaje radial izquierdo (LRA). Aunque se ha pensado que la LRA es un acceso más directo a la aorta ascendente similar al abordaje transfemoral y puede reducir el tiempo de fluoroscopia y las complicaciones cerebrovasculares en comparación con la RRA, la aplicación de la LRA para la intervención coronaria aún es baja. Además, varios estudios también han obtenido resultados contradictorios que no muestran diferencias en la tasa de éxito del procedimiento en comparación con LRA y RRA utilizando catéteres de Judkins. Hasta la fecha, no está claro si la LRA es superior a la RRA en términos de seguridad y viabilidad para la angiografía coronaria y las intervenciones en la práctica real y hay pocos datos disponibles de ensayos controlados aleatorios.

El objetivo de este estudio fue investigar y comparar aleatoriamente la seguridad y viabilidad de la LRA en comparación con la RRA para la angiografía coronaria de diagnóstico en sujetos chinos.

Los investigadores inscribirán consecutivamente durante 2 años a todos los pacientes sometidos a procedimientos de diagnóstico coronario mediante abordaje transradial.

El resultado primario fue la duración total del procedimiento. Los resultados secundarios incluyeron el tiempo de fluoroscopia, la dosis de radiación, incluido el kerma en aire acumulativo y el producto dosis-área, el volumen de contraste y la incidencia de complicaciones vasculares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes consecutivos que se someten a procedimientos coronarios diagnósticos

Criterio de exclusión:

  • Infarto agudo de miocardio con elevación del ST
  • Cirugía previa de injerto de bypass de arteria coronaria
  • Inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Abordaje radial derecho
Procedimientos de diagnóstico coronario realizados a través del abordaje radial derecho
procedimientos de diagnóstico coronario realizados a través del abordaje radial derecho
Experimental: Abordaje radial izquierdo
Procedimientos de diagnóstico coronario realizados a través del abordaje radial izquierdo
Procedimientos de diagnóstico coronario realizados a través del abordaje radial izquierdo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración total del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de fluoroscopia
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Volumen de contraste
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Dosis de radiación
Periodo de tiempo: 7 días
La dosis de radiación incluye kerma en aire acumulativo (CAK) y producto de área de dosis de CAK (CAK DAP)
7 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones vasculares
Periodo de tiempo: 7 días
Las complicaciones vasculares incluyen accidente cerebrovascular, pseudoaneurisma, fístula arteriovenosa, pérdida del pulso de la arteria radial, sangrado en el sitio de punción y hematoma en el antebrazo.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2015

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COLAR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Abordaje radial derecho

3
Suscribir