- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02034084
Comparación del abordaje radial izquierdo y derecho para procedimientos coronarios percutáneos
Estudios previos han demostrado que el cateterismo cardíaco transradial ha disminuido no solo las complicaciones hemorrágicas relacionadas con el sitio de acceso y las molestias del procedimiento, sino también la morbilidad y la hospitalización en comparación con el abordaje transfemoral. En la actualidad, el abordaje radial derecho (RRA) es la primera opción de rutina para la angiografía coronaria y las intervenciones en la práctica clínica diaria a pesar de la tortuosidad de la arteria subclavia más marcada que el abordaje radial izquierdo (LRA). Aunque se ha pensado que la LRA es un acceso más directo a la aorta ascendente similar al abordaje transfemoral y puede reducir el tiempo de fluoroscopia y las complicaciones cerebrovasculares en comparación con la RRA, la aplicación de la LRA para la intervención coronaria aún es baja. Además, varios estudios también han obtenido resultados contradictorios que no muestran diferencias en la tasa de éxito del procedimiento en comparación con LRA y RRA utilizando catéteres de Judkins. Hasta la fecha, no está claro si la LRA es superior a la RRA en términos de seguridad y viabilidad para la angiografía coronaria y las intervenciones en la práctica real y hay pocos datos disponibles de ensayos controlados aleatorios.
El objetivo de este estudio fue investigar y comparar aleatoriamente la seguridad y viabilidad de la LRA en comparación con la RRA para la angiografía coronaria de diagnóstico en sujetos chinos.
Los investigadores inscribirán consecutivamente durante 2 años a todos los pacientes sometidos a procedimientos de diagnóstico coronario mediante abordaje transradial.
El resultado primario fue la duración total del procedimiento. Los resultados secundarios incluyeron el tiempo de fluoroscopia, la dosis de radiación, incluido el kerma en aire acumulativo y el producto dosis-área, el volumen de contraste y la incidencia de complicaciones vasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos que se someten a procedimientos coronarios diagnósticos
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio con elevación del ST
- Cirugía previa de injerto de bypass de arteria coronaria
- Inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Abordaje radial derecho
Procedimientos de diagnóstico coronario realizados a través del abordaje radial derecho
|
procedimientos de diagnóstico coronario realizados a través del abordaje radial derecho
|
Experimental: Abordaje radial izquierdo
Procedimientos de diagnóstico coronario realizados a través del abordaje radial izquierdo
|
Procedimientos de diagnóstico coronario realizados a través del abordaje radial izquierdo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Duración total del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de fluoroscopia
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Volumen de contraste
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Dosis de radiación
Periodo de tiempo: 7 días
|
La dosis de radiación incluye kerma en aire acumulativo (CAK) y producto de área de dosis de CAK (CAK DAP)
|
7 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicaciones vasculares
Periodo de tiempo: 7 días
|
Las complicaciones vasculares incluyen accidente cerebrovascular, pseudoaneurisma, fístula arteriovenosa, pérdida del pulso de la arteria radial, sangrado en el sitio de punción y hematoma en el antebrazo.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COLAR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Abordaje radial derecho
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationTerminado
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Terminado
-
Policlinico Casilino ASL RMBTerminadoAngioplastia, Transluminal, Coronaria Percutánea | Angiografia coronariaItalia
-
Beijing Luhe HospitalReclutamientoAcceso transradial distal para ICP primaria en pacientes con IAMCEST para prevenir la OAR (RAPIDIII)Infarto de miocardio con elevación del segmento STPorcelana
-
Wujin People's HospitalTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Oclusión de la arteria radial | Arteria radial distalPorcelana
-
Capital Medical UniversityTerminadoAbordaje transradial, ICP primaria, infarto de miocardio con elevación del segmento STPorcelana
-
GlaxoSmithKlineTerminadoCongestión NasalEstados Unidos
-
Marta ImamuraTerminadoAccidente cerebrovascular isquémicoBrasil
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityDesconocidoDepresión | Violencia entre compañeros
-
Middlemore Hospital, New ZealandDesconocidoLesiones parenquimatosas pulmonaresNueva Zelanda