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Uma Comparação da Abordagem Radial Esquerda e Direita para Procedimentos Coronários Percutâneos

22 de abril de 2015 atualizado por: Buxing Chen, Capital Medical University

Estudos anteriores mostraram que o cateterismo cardíaco transradial diminuiu não apenas as complicações hemorrágicas relacionadas ao local de acesso e o desconforto do procedimento, mas também a morbidade e a hospitalização em comparação com a abordagem transfemoral. Atualmente, a abordagem radial direita (ARR) é a primeira escolha rotineira para angiografia coronária e intervenções na prática clínica diária, apesar da tortuosidade mais acentuada da artéria subclávia do que a abordagem radial esquerda (ALR). Embora a LRA seja considerada um acesso mais direto à aorta ascendente semelhante à abordagem transfemoral e possa reduzir o tempo de fluoroscopia e as complicações cerebrovasculares em comparação com a RRA, a aplicação da LRA para intervenção coronária ainda é baixa. Além disso, vários estudos também obtiveram resultados conflitantes, mostrando nenhuma diferença na taxa de sucesso do procedimento em comparação com LRA e RRA usando cateteres Judkins. Até o momento, ainda não está claro se o LRA é superior ao RRA em termos de segurança e viabilidade para angiografia coronária e intervenções na prática do mundo real e poucos dados de ensaios clínicos randomizados estão disponíveis.

O objetivo deste estudo foi investigar aleatoriamente e comparar a segurança e viabilidade de LRA em comparação com RRA para angiografia diagnóstica coronária em indivíduos chineses.

Os investigadores irão inscrever consecutivamente por 2 anos todos os pacientes submetidos a procedimentos de diagnóstico coronário por meio de abordagem trans radial.

O desfecho primário foi a duração total do procedimento. Os desfechos secundários incluíram tempo de fluoroscopia, dose de radiação incluindo kerma cumulativo no ar e produto dose-área, volume de contraste e incidência de complicações vasculares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes consecutivos submetidos a procedimentos coronários diagnósticos

Critério de exclusão:

  • Infarto Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
  • Cirurgia prévia de enxerto de revascularização do miocárdio
  • Instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagem radial direita
Procedimentos de diagnóstico coronário realizados por via radial direita
procedimentos de diagnóstico coronário realizados por via radial direita
Experimental: Abordagem radial esquerda
Procedimentos de diagnóstico coronário realizados por via radial esquerda
Procedimentos de diagnóstico coronário realizados por via radial esquerda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração processual total
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de fluoroscopia
Prazo: 7 dias
7 dias
Volume de contraste
Prazo: 7 dias
7 dias
Dose de radiação
Prazo: 7 dias
A dose de radiação inclui kerma cumulativo no ar (CAK) e produto de área de dose CAK (CAK DAP)
7 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações vasculares
Prazo: 7 dias
As complicações vasculares incluem acidente vascular cerebral, pseudoaneurisma, fístula arteriovenosa, perda de pulso da artéria radial, sangramento no local da punção e hematoma no antebraço.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COLAR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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