Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lewego i prawego dostępu promieniowego do przezskórnych zabiegów wieńcowych

22 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Buxing Chen, Capital Medical University

Wcześniejsze badania wykazały, że przezradialne cewnikowanie serca zmniejszyło nie tylko powikłania krwotoczne związane z miejscem dostępu i dyskomfort podczas zabiegu, ale także chorobowość i hospitalizację w porównaniu z dostępem przezudowym. Obecnie prawy dostęp promieniowy (RRA) jest rutynowo pierwszym wyborem w koronarografii i interwencjach w codziennej praktyce klinicznej, pomimo wyraźniejszego krętości tętnicy podobojczykowej niż lewy dostęp promieniowy (LRA). Chociaż uważa się, że LRA zapewnia bardziej bezpośredni dostęp do aorty wstępującej, podobnie jak dostęp przez udo, i może skrócić czas fluoroskopii i powikłania naczyniowo-mózgowe w porównaniu z RRA, zastosowanie LRA w interwencjach wieńcowych jest nadal niewielkie. Ponadto w kilku badaniach uzyskano również sprzeczne wyniki, wykazujące brak różnic we wskaźniku powodzenia procedur w porównaniu z LRA i RRA przy użyciu cewników Judkinsa. Do tej pory nie jest jasne, czy LRA przewyższa RRA pod względem bezpieczeństwa i wykonalności w koronarografii i interwencjach w praktyce w świecie rzeczywistym, a dostępnych jest niewiele danych z randomizowanego badania kontrolnego.

Celem tego badania było losowe zbadanie i porównanie bezpieczeństwa i wykonalności LRA w porównaniu z RRA w diagnostycznej angiografii wieńcowej u chińskich pacjentów.

Badacze będą rejestrować kolejno przez 2 lata wszystkich pacjentów poddawanych procedurom diagnostyki wieńcowej z dostępu przezradialnego.

Pierwszorzędowym wynikiem był całkowity czas trwania procedury. Drugorzędowe wyniki obejmowały czas fluoroskopii, dawkę promieniowania, w tym skumulowaną kermę powietrzną i iloczyn pola dawki, objętość kontrastu i częstość występowania powikłań naczyniowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci poddawani diagnostycznym zabiegom wieńcowym

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  • Wcześniejsza operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
  • Niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście prawe promieniowe
Procedury diagnostyki wieńcowej wykonywane z dostępu prawego promieniowego
procedury diagnostyki wieńcowej wykonywane z dostępu prawego promieniowego
Eksperymentalny: Podejście promieniowe w lewo
Procedury diagnostyki wieńcowej wykonywane z dostępu promieniowego lewego
Procedury diagnostyki wieńcowej wykonywane z dostępu promieniowego lewego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas trwania procedury
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas fluoroskopii
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Kontrastowa głośność
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: 7 dni
Dawka promieniowania obejmuje skumulowaną kermę powietrzną (CAK) i iloczyn powierzchniowy dawki CAK (CAK DAP)
7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania naczyniowe
Ramy czasowe: 7 dni
Powikłania naczyniowe obejmują udar, tętniak rzekomy, przetokę tętniczo-żylną, utratę tętna na tętnicy promieniowej, krwawienie w miejscu wkłucia i krwiak przedramienia.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COLAR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podejście prawe promieniowe

3
Subskrybuj