Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af venstre og højre radial tilgang til perkutane koronare procedurer

22. april 2015 opdateret af: Buxing Chen, Capital Medical University

Tidligere undersøgelser har vist, at den transradiale hjertekateterisering har reduceret ikke kun blødningskomplikationer relateret til adgangsstedet og proceduremæssigt ubehag, men også sygelighed og hospitalsindlæggelse sammenlignet med transfemoral tilgang. På nuværende tidspunkt er den højre radiale tilgang (RRA) det første valg rutinemæssigt til koronar angiografi og interventioner i daglig klinisk praksis på trods af mere markant subclavia arterie tortuositet end venstre radial tilgang (LRA). Selvom LRA er blevet anset for at være mere direkte adgang til den ascenderende aorta svarende til transfemoral tilgang og kan reducere fluoroskopitid og cerebrovaskulære komplikationer sammenlignet med RRA, er anvendelsen af ​​LRA til koronar intervention stadig lav. Desuden har adskillige undersøgelser også opnået modstridende resultater, der ikke viser nogen forskel i proceduremæssig succesrate sammenlignet med LRA og RRA ved brug af Judkins-katetre. Til dato er det stadig uklart, om LRA er overlegen i forhold til RRA med hensyn til sikkerhed og gennemførlighed for koronar angiografi og indgreb i praksis i den virkelige verden, og få data fra randomiseret kontrolforsøg er tilgængelige.

Formålet med denne undersøgelse var tilfældigt at undersøge og sammenligne sikkerheden og gennemførligheden af ​​LRA sammenlignet med RRA for koronar diagnostisk angiografi hos kinesiske forsøgspersoner.

Efterforskerne vil indskrive fortløbende i 2 år alle patienter, der gennemgår koronardiagnostiske procedurer gennem trans radial tilgang.

Det primære resultat var den samlede proceduremæssige varighed. Sekundære resultater inkluderede fluoroskopitid, strålingsdosis inklusive kumulativ luftkerma og dosisområdeprodukt, kontrastvolumen og forekomsten af ​​vaskulære komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår diagnostiske koronare indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Akut ST-elevation myokardieinfarkt
  • Tidligere koronar bypassoperation
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre radial tilgang
Koronar diagnostiske procedurer udført gennem højre radial tilgang
Procedure: Højre radial tilgang
koronar diagnostiske procedurer udført gennem højre radial tilgang
Eksperimentel: Venstre radial tilgang
Koronar diagnostiske procedurer udført gennem venstre radial tilgang
Procedure: venstre radial tilgang
Koronar diagnostiske procedurer udført gennem venstre radial tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet proceduremæssig varighed
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluoroskopi tid
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Kontrastvolumen
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Dosis af stråling
Tidsramme: 7 dage
Dosis af stråling inkluderer kumulativ luftkerma (CAK) og CAK dosisområdeprodukt (CAK DAP)
7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulære komplikationer
Tidsramme: 7 dage
Vaskulære komplikationer omfatter slagtilfælde, pseudoaneurisme, arteriovenøs fistel, tab af radial arteriepuls, blødning fra punkteringsstedet og underarmshæmatom.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Buxing Chen, Dr, Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2015

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COLAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan koronar

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Højre radial tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner