청소년의 뇌진탕 후 증후군 관리를 위한 유산소 훈련
2016년 2월 10일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
스포츠 관련 뇌진탕은 청소년 운동 선수에게 흔합니다.
뇌진탕 또는 뇌진탕 후 증후군(PCS) 후 장기간 회복은 공중 보건 문제입니다.
이 프로젝트는 PCS 관리를 위한 유산소 운동 프로그램의 효과를 결정하고 PCS의 생물학적 상관물에 대한 운동의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌진탕 또는 가벼운 외상성 뇌 손상(mTBI)은 공중 보건 문제이며 청소년의 PCS와 관련된 이환율을 줄이기 위해 효과적인 치료 프로토콜을 개발하는 것이 필수적입니다.
청소년 운동선수의 경우 적시에 정상적인 신경인지 기능을 회복하고 안전하게 스포츠로 복귀하는 것이 정상적인 발달에 매우 중요합니다.
제안된 연구는 청소년의 PCS 관리를 위한 유산소 훈련 개입의 잠재적 효능을 체계적으로 평가함으로써 중요한 격차를 메울 것입니다.
우리가 아는 한, 이것은 손상 후 4주가 되는 즉시 청소년의 PCS 치료를 위한 유산소 훈련의 효능을 평가하기 위한 최초의 무작위 통제 연구가 될 것입니다.
이 연구는 또한 PCS의 병태생리학 및 PCS에 대한 유산소 훈련의 생물학적 영향에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
제안된 연구는 중요한 격차를 메우고 효능을 평가하기 위한 더 큰 연구의 개발을 알릴 것이며, 효능이 입증되면 유산소 훈련 치료 프로토콜의 시기와 강도를 최적화하여 치료를 변화시키고 이 상태의 부정적인 대중 영향을 제한할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 12~17세 청소년
- 등록 4~16주 전에 뇌진탕을 경험한 경우
- 지속적인 뇌진탕 후 증상을 경험
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 두부 손상, 뇌진탕보다 심각한 두부 손상 또는 하룻밤 입원이 필요한 경우
- 연구를 시작할 때 12세 미만.
- 연구를 시작할 때 17세 이상.
- 부모/보호자와 함께 살지 마십시오.
- 16주 이상 전에 부상을 입었습니다.
- 영어를 말하거나 읽지 마십시오.
- 발달장애 진단을 받았습니다.
- 신경 장애, 인지 장애, 유전 장애, 대사 장애, 혈액 장애, 심혈관 문제/질병 및/또는 암.
- 지난 12개월 이내에 정신 장애로 입원한 환자.
- 연구에 참여하는 동안 중단할 수 없는 베타 차단제, 항우울제 및/또는 항경련제 복용.
- 훈련 프로토콜 참여를 방해하는 심혈관 질환.
- 자기 공명 영상(MRI)을 배제하는 모든 조건.
- 연구 중에 임신했거나 임신하게 된 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 훈련 중재
연구에 적합한 PCS를 가진 어린이는 진행성, 하위 증상 악화, 순환 유산소 훈련 중재 또는 스트레칭 비교 중재에 무작위 배정됩니다.
개입 시험의 기준을 충족하는 PCS를 가진 어린이는 기준 평가를 완료한 후 첫 번째 개입 방문 전에 1주 준비 기간(0-1주)을 완료합니다.
초기 개입 방문 후, 추가로 최소 6주(즉, 최소 6주의 유산소 훈련) 동안 주간 방문이 완료됩니다.
주당 5-6일의 개별화된 가정 운동 프로그램도 개발될 것입니다.
아이들은 가정 프로그램을 완료하기 위해 가정 고정식 자전거를 제공받습니다.
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실험적: 스트레칭 중재
스트레칭 중재를 받는 아동은 일주일에 5-6일 어깨, 팔, 가슴, 등, 다리, 발의 전신 스트레칭 시리즈를 완료하고 매주 돌아와 스트레칭 프로그램을 검토합니다.
스트레칭 개입의 최소 기간도 6주입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10주 후속 조치에서 뇌진탕 후 증상의 기준선에서 변경
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10주 추적 조사에서 인지 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brad Kurowski, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gladstone E, Narad ME, Hussain F, Quatman-Yates CC, Hugentobler J, Wade SL, Gubanich PJ, Kurowski BG. Neurocognitive and Quality of Life Improvements Associated With Aerobic Training for Individuals With Persistent Symptoms After Mild Traumatic Brain Injury: Secondary Outcome Analysis of a Pilot Randomized Clinical Trial. Front Neurol. 2019 Sep 18;10:1002. doi: 10.3389/fneur.2019.01002. eCollection 2019.
- Kurowski BG, Hugentobler J, Quatman-Yates C, Taylor J, Gubanich PJ, Altaye M, Wade SL. Aerobic Exercise for Adolescents With Prolonged Symptoms After Mild Traumatic Brain Injury: An Exploratory Randomized Clinical Trial. J Head Trauma Rehabil. 2017 Mar/Apr;32(2):79-89. doi: 10.1097/HTR.0000000000000238.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .