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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02036034
국소마취 하에 안과 수술을 받는 환자에서 이산화탄소 축적을 방지하기 위한 수정안 드레이핑 방법의 효과
2014년 1월 11일 업데이트: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
연구자들은 이 수정된 안과용 드레이핑이 눈 수술 중 이산화탄소의 축적과 재호흡을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
대부분의 안과 수술은 안과 의사가 제공하는 국소 마취 하에 진정제를 사용하거나 사용하지 않고 광범위하게 시행되었습니다. 수술 부위의 무균 상태를 유지하기 위해 종종 사용되는 수술용 드레이프가 환자의 얼굴과 그 너머를 덮습니다. 이로 인해 배출된 이산화탄소가 드레이프를 통해 불완전하게 빠져나가 안과용 드레이프 아래에 이산화탄소가 축적될 수 있습니다. 따라서 환자의 머리 주변 공기에서 이산화탄소가 증가합니다. 이로 인해 동맥의 이산화탄소 분압이 증가합니다. 따라서 과호흡과 안절부절로 인한 환자의 불편함과 수술 중 가만히 있을 수 없습니다.
최근에는 몇 가지 유형의 안과용 드레이프가 생산되었습니다. 이 연구는 수정된 드레이프와 비교하여 표준 안과용 드레이프에서 이산화탄소 축적의 가능한 차이를 찾습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I, II 또는 III, 40세에서 80세 사이의 성인으로 UMMC에서 국소 마취 하에 선택적 안과 수술을 받을 예정인 사람이 본 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 기존 폐 질환, 심리적 장애, 신경 장애 및 환자는 진정이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 강제 공기 워머로 드레이프
드레이프 전에 강제 공기 워머를 턱 아래에 놓고 드레이프 완료 후 부풀립니다.
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드레이프 전에 강제 온열기를 턱 아래에 놓고, 드레이프 완료 후 부풀린 강제 온열기.
다른 이름들:
|
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플라시보_COMPARATOR: 보온 담요로 드레이프
드레이프 아래 환자의 몸통에 보온 담요를 놓습니다.
|
드레이프 아래 환자의 몸통에 보온 담요를 놓습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 공기 가온기가 있는 외과용 천 아래 경피적 CO2 수준(mmHg)
기간: 10분, 15분, 30분
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베이스라인 transcutanoeus CO2 레벨은 외과적 드레이핑 전에 측정됩니다.
드레이프 후 10분, 15분, 30분에 귓불에서 CO2 농도를 경피적 CO2로 측정합니다.
|
10분, 15분, 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
- 연구 의자: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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