- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02036034
Эффективность модифицированного метода офтальмологического драпирования в профилактике накопления углекислого газа у пациентов, перенесших операцию на глазах под местной анестезией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство глазных операций широко проводится под местной анестезией, проводимой офтальмологом, с седацией или без нее. Используемые хирургические простыни часто закрывают лицо пациента и за его пределами, чтобы поддерживать стерильность операционного поля. Это может привести к накоплению углекислого газа под офтальмологическими простынями из-за того, что выдыхаемый углекислый газ не полностью выходит через простыни, что приводит к увеличению содержания углекислого газа в окружающем воздухе вокруг головы пациента. Это вызывает повышение парциального давления двуокиси углерода в артериальной крови. и, таким образом, гипервентиляция и дискомфорт пациента с беспокойством и неспособностью оставаться на месте во время операции.
В последние годы было произведено несколько типов офтальмологических салфеток. Это исследование направлено на поиск возможной разницы в накоплении углекислого газа под стандартными офтальмологическими салфетками по сравнению с модифицированными салфетками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I, II ИЛИ III, взрослый в возрасте от 40 до 80 лет, которому запланирована плановая операция на глазах под местной анестезией в УГМК, будет включен в это исследование.
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие легочные заболевания, психологические расстройства, неврологические расстройства и пациенту требуется седация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: драпировка с принудительным нагревателем воздуха
Нагнетаемый воздухонагреватель помещается под подбородок перед драпировкой, надувается после завершения драпировки.
|
Нагнетаемый воздухонагреватель размещается под подбородком до наложения драпировки, нагнетаемый воздухонагреватель надувается после завершения наложения драпировки.
Другие имена:
|
PLACEBO_COMPARATOR: укутать согревающим одеялом
согревающее одеяло накладывают на туловище больного под простыню.
|
согревающее одеяло накладывают на туловище больного под простыню.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
чрескожный уровень CO2 в мм рт. ст. под хирургической простыней с принудительным нагревателем воздуха
Временное ограничение: 10 минут, 15 минут, 30 минут
|
исходный чрезкожный уровень CO2 будет измеряться перед хирургической простыней.
После наложения салфетки уровень СО2 будет измеряться чрескожным СО2 из мочки уха через 10, 15 и 30 минут.
|
10 минут, 15 минут, 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
- Учебный стул: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eyedrapCO2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования принудительный воздухонагреватель (Bair Hugger)
-
Nelson WoloskerЗавершенный
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversity of Sao PauloНеизвестный
-
Aga Khan UniversityЕще не набираютГипотермия; Анестезия | Тошнота и рвота в послеоперационном периоде
-
Peking Union Medical College Hospital3MНеизвестныйНарушения свертывания крови | Гипотермия | Потеря крови,Китай
-
University of British ColumbiaЗавершенныйКесарево сечениеКанада
-
University of Wisconsin, MadisonПрекращено
-
RECIO PÉREZ, JESÚSUniversity of AlcalaЗавершенныйГипотермия; Анестезия | Гипотермия после анестезии | Гипотермия после анестезии, последствия | Гипотермия из-за анестезииИспания
-
University of Missouri-ColumbiaПрекращеноВлияние конвективного предварительного согревания на интраоперационные терморегуляторные способностиИзменение температуры телаСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaРекрутингИзменение температуры телаСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенный