Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность модифицированного метода офтальмологического драпирования в профилактике накопления углекислого газа у пациентов, перенесших операцию на глазах под местной анестезией

11 января 2014 г. обновлено: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
Исследователи предполагают, что эта модифицированная офтальмологическая драпировка уменьшит накопление и повторное вдыхание углекислого газа во время операции на глазах.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство глазных операций широко проводится под местной анестезией, проводимой офтальмологом, с седацией или без нее. Используемые хирургические простыни часто закрывают лицо пациента и за его пределами, чтобы поддерживать стерильность операционного поля. Это может привести к накоплению углекислого газа под офтальмологическими простынями из-за того, что выдыхаемый углекислый газ не полностью выходит через простыни, что приводит к увеличению содержания углекислого газа в окружающем воздухе вокруг головы пациента. Это вызывает повышение парциального давления двуокиси углерода в артериальной крови. и, таким образом, гипервентиляция и дискомфорт пациента с беспокойством и неспособностью оставаться на месте во время операции.

В последние годы было произведено несколько типов офтальмологических салфеток. Это исследование направлено на поиск возможной разницы в накоплении углекислого газа под стандартными офтальмологическими салфетками по сравнению с модифицированными салфетками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 59100
        • University Malaya Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Физический статус ASA I, II ИЛИ III, взрослый в возрасте от 40 до 80 лет, которому запланирована плановая операция на глазах под местной анестезией в УГМК, будет включен в это исследование.

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшие легочные заболевания, психологические расстройства, неврологические расстройства и пациенту требуется седация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: драпировка с принудительным нагревателем воздуха
Нагнетаемый воздухонагреватель помещается под подбородок перед драпировкой, надувается после завершения драпировки.
Нагнетаемый воздухонагреватель размещается под подбородком до наложения драпировки, нагнетаемый воздухонагреватель надувается после завершения наложения драпировки.
Другие имена:
  • Марка обогревателя с принудительной подачей воздуха - Bair Hugger
PLACEBO_COMPARATOR: укутать согревающим одеялом
согревающее одеяло накладывают на туловище больного под простыню.
согревающее одеяло накладывают на туловище больного под простыню.
Другие имена:
  • бренд согревающего одеяла - система обогрева Thermamed

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чрескожный уровень CO2 в мм рт. ст. под хирургической простыней с принудительным нагревателем воздуха
Временное ограничение: 10 минут, 15 минут, 30 минут
исходный чрезкожный уровень CO2 будет измеряться перед хирургической простыней. После наложения салфетки уровень СО2 будет измеряться чрескожным СО2 из мочки уха через 10, 15 и 30 минут.
10 минут, 15 минут, 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
  • Учебный стул: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • eyedrapCO2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования принудительный воздухонагреватель (Bair Hugger)

Подписаться