Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van gemodificeerde oftalmische drapeermethode bij het voorkomen van kooldioxide-accumulatie bij patiënten die oogchirurgie ondergaan onder lokale anesthesie

11 januari 2014 bijgewerkt door: Alvin Tan Siaw Boon, University of Malaya
De onderzoekers veronderstellen dat deze gemodificeerde oftalmische drapering de ophoping en herademing van koolstofdioxide tijdens oogchirurgie zal verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De meerderheid van de oogchirurgie wordt op grote schaal uitgevoerd onder plaatselijke verdoving door de oogarts, met of zonder verdoving. Dit kan leiden tot ophoping van kooldioxide onder oogheelkundige afdekdoeken doordat de uitgeademde kooldioxide onvolledig door de afdekdoeken ontsnapt; dit resulteert dus in een toename van kooldioxide in de omgevingslucht rondom het hoofd van de patiënt. Dit veroorzaakt een toename van de arteriële partiële kooldioxidedruk en dus hyperventilatie en ongemak voor de patiënt met rusteloosheid en niet stil kunnen blijven tijdens de operatie.

In de afgelopen jaren zijn er verschillende soorten oogheelkundige afdekdoeken geproduceerd. In dit onderzoek wordt gezocht naar mogelijke verschillen in ophoping van kooldioxide onder de standaard oogheelkundige afdekdoeken in vergelijking met de aangepaste afdekdoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- ASA fysieke status I, II OF III, volwassene van 40 tot 80 jaar oud, gepland om electieve oogchirurgie te ondergaan onder plaatselijke verdoving bij UMMC zal worden opgenomen in deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande longziekte, psychische stoornissen, neurologische stoornis en patiënt vereiste sedatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: draperen met geforceerde luchtverwarmer
geforceerde luchtverwarmer onder de kin geplaatst vóór het draperen, opgeblazen nadat het draperen is voltooid.
geforceerde luchtverwarmer onder de kin geplaatst vóór het afdekken, geforceerde luchtverwarmer opgeblazen nadat het afdekken is voltooid.
Andere namen:
  • Geforceerde luchtverwarmer van het merk Bair Hugger
PLACEBO_COMPARATOR: afdekken met een warme deken
verwarmingsdeken op de romp van de patiënt onder het laken.
verwarmingsdeken op de romp van de patiënt onder het laken.
Andere namen:
  • warmtedeken merk - Thermamed verwarmingssysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transcutaan CO2-niveau in mmHg onder chirurgisch laken met geforceerde luchtverwarmer
Tijdsspanne: 10 minuten, 15 minuten, 30 minuten
baseline transcutane CO2-niveau zal worden gemeten vóór chirurgische afdekdoek. Na het afdekken wordt het CO2-niveau gemeten met transcutane CO2 uit de oorlel na 10 minuten, 15 minuten en 30 minuten.
10 minuten, 15 minuten, 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siaw Boon Tan, universiti malaya
  • Studie stoel: sukhcharanjit S Singh, universiti malaya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • eyedrapCO2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geforceerde luchtverwarmer (Bair Hugger)

3
Abonneren