- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02036034
Effectiviteit van gemodificeerde oftalmische drapeermethode bij het voorkomen van kooldioxide-accumulatie bij patiënten die oogchirurgie ondergaan onder lokale anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meerderheid van de oogchirurgie wordt op grote schaal uitgevoerd onder plaatselijke verdoving door de oogarts, met of zonder verdoving. Dit kan leiden tot ophoping van kooldioxide onder oogheelkundige afdekdoeken doordat de uitgeademde kooldioxide onvolledig door de afdekdoeken ontsnapt; dit resulteert dus in een toename van kooldioxide in de omgevingslucht rondom het hoofd van de patiënt. Dit veroorzaakt een toename van de arteriële partiële kooldioxidedruk en dus hyperventilatie en ongemak voor de patiënt met rusteloosheid en niet stil kunnen blijven tijdens de operatie.
In de afgelopen jaren zijn er verschillende soorten oogheelkundige afdekdoeken geproduceerd. In dit onderzoek wordt gezocht naar mogelijke verschillen in ophoping van kooldioxide onder de standaard oogheelkundige afdekdoeken in vergelijking met de aangepaste afdekdoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I, II OF III, volwassene van 40 tot 80 jaar oud, gepland om electieve oogchirurgie te ondergaan onder plaatselijke verdoving bij UMMC zal worden opgenomen in deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande longziekte, psychische stoornissen, neurologische stoornis en patiënt vereiste sedatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: draperen met geforceerde luchtverwarmer
geforceerde luchtverwarmer onder de kin geplaatst vóór het draperen, opgeblazen nadat het draperen is voltooid.
|
geforceerde luchtverwarmer onder de kin geplaatst vóór het afdekken, geforceerde luchtverwarmer opgeblazen nadat het afdekken is voltooid.
Andere namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: afdekken met een warme deken
verwarmingsdeken op de romp van de patiënt onder het laken.
|
verwarmingsdeken op de romp van de patiënt onder het laken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
transcutaan CO2-niveau in mmHg onder chirurgisch laken met geforceerde luchtverwarmer
Tijdsspanne: 10 minuten, 15 minuten, 30 minuten
|
baseline transcutane CO2-niveau zal worden gemeten vóór chirurgische afdekdoek.
Na het afdekken wordt het CO2-niveau gemeten met transcutane CO2 uit de oorlel na 10 minuten, 15 minuten en 30 minuten.
|
10 minuten, 15 minuten, 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siaw Boon Tan, universiti malaya
- Studie stoel: sukhcharanjit S Singh, universiti malaya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eyedrapCO2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geforceerde luchtverwarmer (Bair Hugger)
-
Virginia Commonwealth UniversityWerving
-
Nelson WoloskerVoltooid
-
Peking Union Medical College Hospital3MOnbekendBloedstollingsstoornissen | Hypothermie | Bloedverlies,China
-
Seoul National University HospitalVoltooidKernlichaamstemperatuurKorea, republiek van
-
Fox Valley Orthopedic InstituteVoltooidHypothermieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicDynatherm Medical Inc.Voltooid
-
Parc de Salut MarWervingHypothermie; Anesthesie | Temperatuurverandering, lichaamSpanje
-
Vanderbilt UniversityIngetrokkenKeizersnedeVerenigde Staten
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversity of Sao PauloOnbekend
-
Stanford UniversityVoltooidHypothermieVerenigde Staten