Efficacité de la méthode de drapage ophtalmique modifiée pour prévenir l'accumulation de dioxyde de carbone chez les patients subissant une chirurgie oculaire sous anesthésie locale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité de la chirurgie oculaire a été largement réalisée sous anesthésie locale fournie par l'ophtalmologiste avec ou sans sédation. Les champs opératoires utilisés couvrent souvent le visage du patient et au-delà afin de maintenir la stérilité du champ opératoire. Cela peut entraîner une accumulation de dioxyde de carbone sous les champs ophtalmiques en raison du fait que le dioxyde de carbone expiré s'échappe incomplètement à travers les champs ; il en résulte donc une augmentation du dioxyde de carbone dans l'air ambiant entourant la tête du patient. Cela provoque une augmentation de la pression partielle de dioxyde de carbone artériel et donc hyperventilation et inconfort du patient avec agitation et incapacité à rester immobile pendant la chirurgie.
Ces dernières années, plusieurs types de champs ophtalmiques ont été produits. Cette étude vise à rechercher une éventuelle différence d'accumulation de dioxyde de carbone sous les champs ophtalmiques standard par rapport au champ modifié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le statut physique ASA I, II OU III, adulte âgé de 40 à 80 ans, devant subir une chirurgie oculaire élective sous anesthésie locale à l'UMMC sera inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire préexistante, troubles psychologiques, trouble neurologique et sédation requise par le patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: drapé avec réchauffeur à air pulsé
réchauffeur à air pulsé placé sous le menton avant le drapage, gonflé une fois le drapage terminé.
|
réchauffeur à air pulsé placé sous le menton avant le drapage, réchauffeur à air pulsé gonflé une fois le drapage terminé.
Autres noms:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: drapé avec une couverture chauffante
couverture chauffante placée sur le torse du patient sous le drap.
|
couverture chauffante placée sur le torse du patient sous le drap.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de CO2 transcutané en mmHg sous champ opératoire avec réchauffeur à air pulsé
Délai: 10 minutes, 15 minutes, 30 minutes
|
Le niveau de CO2 transcutané de base sera mesuré avant le drapage chirurgical.
Après le drapage, le niveau de CO2 sera mesuré avec du CO2 transcutané du lobe de l'oreille à 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes.
|
10 minutes, 15 minutes, 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siaw Boon Tan, Universiti Malaya
- Chaise d'étude: sukhcharanjit S Singh, Universiti Malaya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eyedrapCO2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur réchauffeur à air pulsé (Bair Hugger)
-
Vanderbilt UniversityRetiré
-
Peking Union Medical College Hospital3MInconnueTroubles de la coagulation sanguine | Hypothermie | Perte de sang,Chine
-
Stanford UniversityComplétéHypothermieÉtats-Unis
-
Virginia Commonwealth UniversityRecrutement
-
The Cleveland ClinicComplété
-
RECIO PÉREZ, JESÚSUniversity of AlcalaComplétéHypothermie; Anesthésie | Hypothermie après anesthésie | Hypothermie après anesthésie, séquelle | Hypothermie due à l'anesthésieEspagne
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalThomas Jefferson UniversityRésiliéOpération | Hypothermie | Hypothermie après anesthésieÉtats-Unis
-
Molnlycke Health Care ABComplétéHypothermie périopératoire involontaire | Anxiété préopératoire ressentie par le patientAllemagne, Royaume-Uni, Norvège
-
Peking Union Medical College HospitalThe Cleveland ClinicComplétéChirurgie majeure sous anesthésie généraleChine
-
Total Definer Research GroupComplétéComplications postopératoires | Douleur postopératoire | Hypothermie | Hémorragie postopératoire | Nausées postopératoires | Frissons postopératoiresColombie