改良眼科铺巾法在局部麻醉下预防眼科手术患者二氧化碳蓄积的有效性
2014年1月11日 更新者：Alvin Tan Siaw Boon、University of Malaya
研究人员假设，这种改良的眼科手术单将减少眼科手术期间二氧化碳的积累和再呼吸。
研究概览
详细说明
大多数眼科手术都是在眼科医生提供的局部麻醉下广泛进行的，有或没有镇静剂。使用的手术单通常覆盖患者面部及其他部位，以保持手术区域的无菌状态。 这可能导致二氧化碳在眼科手术单下积聚，因为呼出的二氧化碳未完全通过手术单逸出；因此导致患者头部周围环境空气中的二氧化碳增加。这导致动脉二氧化碳分压增加从而导致换气过度和患者因烦躁不安而感到不适，并且在手术过程中无法保持静止。
近年来，已经生产了几种类型的眼科手术单。本研究旨在寻找标准眼科手术单与改良手术单在二氧化碳积累方面可能存在的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-ASA 身体状况 I、II 或 III，年龄在 40 至 80 岁之间的成年人，计划在 UMMC 进行局部麻醉下的择期眼科手术，将参加本研究。
排除标准：
- 预先存在的肺部疾病、心理障碍、神经障碍和患者需要镇静。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：带强制空气加热器的悬垂
悬垂前将强制空气加热器放置在下巴下方，悬垂完成后充气。
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悬垂前将强制空气加热器放置在下巴下方，悬垂完成后强制空气加热器充气。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：盖上保暖毯
温暖的毯子放在病人的躯干上。
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温暖的毯子放在病人的躯干上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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带强制空气加热器的手术单下经皮 CO2 水平（mmHg）
大体时间：10分钟、15分钟、30分钟
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基线经皮 CO2 水平将在手术铺巾前进行测量。
覆盖后，将在 10 分钟、15 分钟和 30 分钟时通过耳垂的经皮 CO2 测量 CO2 水平。
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10分钟、15分钟、30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Siaw Boon Tan、Universiti Malaya
- 学习椅：sukhcharanjit S Singh、Universiti Malaya
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月11日
首次发布 (估计)
2014年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月11日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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